Microambiente Tumoral
7 de maio de 2024 atualizado por: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg
Microambiente tumoral no adenocarcinoma pulmonar
A imunoterapia contra o câncer tem grande potencial para alcançar a sobrevida a longo prazo em pacientes com malignidade sólida.
No entanto, o efeito benéfico da imunoterapia contra o câncer é observado apenas em uma minoria de pacientes.
Evidências crescentes sugerem que características imunossupressoras no microambiente do tumor impedem uma defesa antitumoral eficaz.
O objetivo dos investigadores é analisar de forma abrangente o perfil de citocinas e o infiltrado imune tumoral no microambiente tumoral e investigar seu significado prognóstico em pacientes com adenocarcinoma de pulmão ressecado radicalmente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com adenocarcinoma de pulmão completamente ressecado estágio IB e II
Descrição
Critério de inclusão:
- adenocarcinoma pulmonar
- Tumor estágio IB e II
- Com ou sem terapia adjuvante
- Ressecção cirúrgica completa (R0)
- Sem metástase à distância no momento da cirurgia (M0)
Critério de exclusão:
• Segundo câncer em 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: Desde a data da cirurgia até a data da morte por qualquer causa avaliada até 100 meses
|
Associação do microambiente tumoral com a sobrevida global
|
Desde a data da cirurgia até a data da morte por qualquer causa avaliada até 100 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida livre de recorrência
Prazo: Desde a data da cirurgia até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
|
Associação do microambiente tumoral com sobrevida livre de recorrência
|
Desde a data da cirurgia até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 100 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyer Safi, MD, Technical University of Munich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Safi S, Yamauchi Y, Hoffmann H, Weichert W, Jost PJ, Winter H, Muley T, Beckhove P. Circulating Interleukin-4 Is Associated with a Systemic T Cell Response against Tumor-Associated Antigens in Treatment-Naive Patients with Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2020 Nov 24;12(12):3496. doi: 10.3390/cancers12123496.
- Beck C, Ramanujam D, Vaccarello P, Widenmeyer F, Feuerherd M, Cheng CC, Bomhard A, Abikeeva T, Schadler J, Sperhake JP, Graw M, Safi S, Hoffmann H, Staab-Weijnitz CA, Rad R, Protzer U, Frischmuth T, Engelhardt S. Trimannose-coupled antimiR-21 for macrophage-targeted inhalation treatment of acute inflammatory lung damage. Nat Commun. 2023 Jul 28;14(1):4564. doi: 10.1038/s41467-023-40185-1.
- Safi S, Messner L, Kliebisch M, Eggert L, Ceylangil C, Lennartz P, Jefferies B, Klein H, Schirren M, Dommasch M, Lobinger D, Multhoff G. Circulating Hsp70 Levels and the Immunophenotype of Peripheral Blood Lymphocytes as Potential Biomarkers for Advanced Lung Cancer and Therapy Failure after Surgery. Biomolecules. 2023 May 22;13(5):874. doi: 10.3390/biom13050874.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-515/2013 S-270/2001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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