腫瘍微小環境
2024年5月7日 更新者：Dr. med. Seyer Safi、University Hospital Heidelberg
肺腺癌における腫瘍微小環境
がん免疫療法は、固形悪性腫瘍患者の長期生存を達成する大きな可能性を秘めています。
しかし、がん免疫療法の有益な効果が見られるのは少数の患者のみです。
腫瘍微小環境における免疫抑制の特徴が効果的な抗腫瘍防御を妨げることを示唆する証拠が増えている。
研究者らの目的は、腫瘍微小環境におけるサイトカインプロファイルと腫瘍免疫浸潤を包括的に分析し、根治的に切除された肺腺癌患者におけるその予後の重要性を調査することである。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
完全に切除された肺腺癌ステージ IB および II の患者
説明
包含基準:
- 肺腺がん
- 腫瘍ステージ IB および II
- 補助療法の有無にかかわらず
- 外科的完全切除 (R0)
- 手術時に遠隔転移なし（M0）
除外基準:
• 5年以内に二度目のがんに罹患した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：手術日から何らかの原因で死亡した日まで最長100か月
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腫瘍微小環境と全生存期間の関連性
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手術日から何らかの原因で死亡した日まで最長100か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無再発生存期間
時間枠：手術日から、最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価
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腫瘍微小環境と無再発生存期間の関連性
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手術日から、最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 100 か月まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Seyer Safi, MD、Technical University of Munich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Safi S, Yamauchi Y, Hoffmann H, Weichert W, Jost PJ, Winter H, Muley T, Beckhove P. Circulating Interleukin-4 Is Associated with a Systemic T Cell Response against Tumor-Associated Antigens in Treatment-Naive Patients with Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2020 Nov 24;12(12):3496. doi: 10.3390/cancers12123496.
- Beck C, Ramanujam D, Vaccarello P, Widenmeyer F, Feuerherd M, Cheng CC, Bomhard A, Abikeeva T, Schadler J, Sperhake JP, Graw M, Safi S, Hoffmann H, Staab-Weijnitz CA, Rad R, Protzer U, Frischmuth T, Engelhardt S. Trimannose-coupled antimiR-21 for macrophage-targeted inhalation treatment of acute inflammatory lung damage. Nat Commun. 2023 Jul 28;14(1):4564. doi: 10.1038/s41467-023-40185-1.
- Safi S, Messner L, Kliebisch M, Eggert L, Ceylangil C, Lennartz P, Jefferies B, Klein H, Schirren M, Dommasch M, Lobinger D, Multhoff G. Circulating Hsp70 Levels and the Immunophenotype of Peripheral Blood Lymphocytes as Potential Biomarkers for Advanced Lung Cancer and Therapy Failure after Surgery. Biomolecules. 2023 May 22;13(5):874. doi: 10.3390/biom13050874.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月5日
最初の投稿 (実際)
2023年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。