Microambiente tumorale
7 maggio 2024 aggiornato da: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg
Microambiente tumorale nell'adenocarcinoma polmonare
L'immunoterapia del cancro ha il grande potenziale per raggiungere la sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con un tumore maligno solido.
Tuttavia, l'effetto benefico dell'immunoterapia antitumorale è visibile solo in una minoranza di pazienti.
Prove crescenti suggeriscono che le caratteristiche immunosoppressive nel microambiente tumorale impediscono un'efficace difesa antitumorale.
Lo scopo degli investigatori è analizzare in modo completo il profilo delle citochine e l'infiltrato immunitario del tumore nel microambiente tumorale e indagare il suo significato prognostico in pazienti con adenocarcinoma polmonare radicalmente resecato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con adenocarcinoma polmonare completamente resecato in stadio IB e II
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma polmonare
- Stadio tumorale IB e II
- Con o senza terapia adiuvante
- Resezione chirurgica completa (R0)
- Nessuna metastasi a distanza al momento dell'intervento (M0)
Criteri di esclusione:
• Secondo cancro entro 5 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino alla data del decesso per qualsiasi causa valutata fino a 100 mesi
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Associazione del microambiente tumorale con la sopravvivenza globale
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Dalla data dell'intervento fino alla data del decesso per qualsiasi causa valutata fino a 100 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
|
Associazione del microambiente tumorale con la sopravvivenza libera da recidiva
|
Dalla data dell'intervento chirurgico fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 100 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seyer Safi, MD, Technical University of Munich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Safi S, Yamauchi Y, Hoffmann H, Weichert W, Jost PJ, Winter H, Muley T, Beckhove P. Circulating Interleukin-4 Is Associated with a Systemic T Cell Response against Tumor-Associated Antigens in Treatment-Naive Patients with Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2020 Nov 24;12(12):3496. doi: 10.3390/cancers12123496.
- Beck C, Ramanujam D, Vaccarello P, Widenmeyer F, Feuerherd M, Cheng CC, Bomhard A, Abikeeva T, Schadler J, Sperhake JP, Graw M, Safi S, Hoffmann H, Staab-Weijnitz CA, Rad R, Protzer U, Frischmuth T, Engelhardt S. Trimannose-coupled antimiR-21 for macrophage-targeted inhalation treatment of acute inflammatory lung damage. Nat Commun. 2023 Jul 28;14(1):4564. doi: 10.1038/s41467-023-40185-1.
- Safi S, Messner L, Kliebisch M, Eggert L, Ceylangil C, Lennartz P, Jefferies B, Klein H, Schirren M, Dommasch M, Lobinger D, Multhoff G. Circulating Hsp70 Levels and the Immunophenotype of Peripheral Blood Lymphocytes as Potential Biomarkers for Advanced Lung Cancer and Therapy Failure after Surgery. Biomolecules. 2023 May 22;13(5):874. doi: 10.3390/biom13050874.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-515/2013 S-270/2001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Adenocarcinoma polmonare
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