Microambiente tumoral
7 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. med. Seyer Safi, University Hospital Heidelberg
Microambiente tumoral en adenocarcinoma de pulmón
La inmunoterapia contra el cáncer tiene un gran potencial para lograr la supervivencia a largo plazo en pacientes con una malignidad sólida.
Sin embargo, el efecto beneficioso de la inmunoterapia contra el cáncer se observa solo en una minoría de pacientes.
La creciente evidencia sugiere que las características inmunosupresoras en el microambiente tumoral impiden una defensa antitumoral efectiva.
El objetivo de los investigadores es analizar exhaustivamente el perfil de citocinas y el infiltrado inmunitario tumoral en el microambiente tumoral e investigar su importancia pronóstica en pacientes con adenocarcinoma de pulmón resecado radicalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma de pulmón completamente resecado estadio IB y II
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de pulmón
- Estadio tumoral IB y II
- Con o sin terapia adyuvante
- Resección quirúrgica completa (R0)
- Sin metástasis a distancia en el momento de la cirugía (M0)
Criterio de exclusión:
• Segundo cáncer en 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte por cualquier causa evaluada hasta 100 meses
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Asociación del microambiente tumoral con la supervivencia global
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Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte por cualquier causa evaluada hasta 100 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Asociación del microambiente tumoral con supervivencia libre de recurrencia
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Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 100 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyer Safi, MD, Technical University of Munich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Safi S, Yamauchi Y, Hoffmann H, Weichert W, Jost PJ, Winter H, Muley T, Beckhove P. Circulating Interleukin-4 Is Associated with a Systemic T Cell Response against Tumor-Associated Antigens in Treatment-Naive Patients with Resectable Non-Small-Cell Lung Cancer. Cancers (Basel). 2020 Nov 24;12(12):3496. doi: 10.3390/cancers12123496.
- Beck C, Ramanujam D, Vaccarello P, Widenmeyer F, Feuerherd M, Cheng CC, Bomhard A, Abikeeva T, Schadler J, Sperhake JP, Graw M, Safi S, Hoffmann H, Staab-Weijnitz CA, Rad R, Protzer U, Frischmuth T, Engelhardt S. Trimannose-coupled antimiR-21 for macrophage-targeted inhalation treatment of acute inflammatory lung damage. Nat Commun. 2023 Jul 28;14(1):4564. doi: 10.1038/s41467-023-40185-1.
- Safi S, Messner L, Kliebisch M, Eggert L, Ceylangil C, Lennartz P, Jefferies B, Klein H, Schirren M, Dommasch M, Lobinger D, Multhoff G. Circulating Hsp70 Levels and the Immunophenotype of Peripheral Blood Lymphocytes as Potential Biomarkers for Advanced Lung Cancer and Therapy Failure after Surgery. Biomolecules. 2023 May 22;13(5):874. doi: 10.3390/biom13050874.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-515/2013 S-270/2001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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