- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05991726
Eine Delphi-Umfrage für wichtige Interessengruppen zur Ermittlung vorrangiger Selbstmanagementergebnisse bei chronischen Nierenerkrankungen
Übernehmen Sie eine aktive Rolle in Ihrer eigenen Gesundheitsversorgung: Eine Delphi-Umfrage für wichtige Interessengruppen zur Ermittlung vorrangiger Selbstmanagementergebnisse bei chronischer Nierenerkrankung (SM-CKD-Delphi-Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine fortschreitende Erkrankung, von der mehr als 1,8 Millionen Menschen in England betroffen sind
Effektives Selbstmanagement ist für Menschen mit chronischer Nierenerkrankung wie vielen Langzeiterkrankungen wichtig. Selbstmanagement im weitesten Sinne kann als die Teilnahme von Einzelpersonen an der täglichen Bewältigung ihrer chronischen Erkrankung zusammengefasst werden
Um gesundheitsförderndes Verhalten zu fördern, sind theorie- und evidenzbasierte Instrumente und Ressourcen für die Ausbildung und Unterstützung zum Selbstmanagement erforderlich. Allerdings sind Ergebnisse, die von den wichtigsten Interessengruppen geschätzt werden, notwendig, um eine solide Bewertung in Forschungsumgebungen und in der klinischen Praxis sicherzustellen
Es wird eine Delphi-Studie durchgeführt, um einen Konsens über Ergebnisse zu erzielen, die von den Interessengruppen dieser Studie geschätzt werden. Die Delphi-Studie wird 3-4 Umfragerunden durchlaufen
Erwachsene Teilnehmer an CKD-Patienten, die im Vereinigten Königreich leben, und ihre Lebensgefährten wurden über Social-Media-Anzeigen rekrutiert, die von unserem Forschungsteam und englischen Nierengemeinschaftsorganisationen geteilt wurden. Im Vereinigten Königreich ansässige Gesundheitsfachkräfte, Kommissare und politische Entscheidungsträger (Berufsgruppen) wurden durch direkte E-Mail-Einladungen an unsere umfangreichen Kontakte in diesem Bereich rekrutiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 7RH
- University of Leicester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Menschen, die mit CKD leben. Diese Umfrage konzentriert sich auf Menschen mit nicht-dialysepflichtiger chronischer Nierenerkrankung, typischerweise im Stadium 3–4. Allerdings schließen wir die Teilnahme von Personen nicht aus, die sich in einem fortgeschritteneren Stadium befinden oder eine Nierenersatztherapie (Dialyse oder Transplantation) erhalten, da diese Personen auch auf Erfahrungen aus früheren Stadien zurückgreifen können.
- Betreuer und Unterstützer von Menschen mit CKD (voraussichtlich ein Lebensgefährte, d. h. Ehepartner oder Partner, enges Familienmitglied oder Freund, der an der regelmäßigen Pflege und Unterstützung einer Person mit CKD beteiligt ist)
- Medizinische Fachkräfte (HCPs), die sich im Vereinigten Königreich um Menschen mit CKD kümmern
- Jeder, der im Vereinigten Königreich an der Konzeption, Entwicklung, Verwaltung und Inbetriebnahme der CKD-Gesundheitsversorgung beteiligt ist
- Forscher, die sich für Selbstmanagement oder CKD interessieren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit CNI-Diagnose im Vereinigten Königreich
- Ihre enge Familie und ihr Freund
- Medizinische Fachkräfte, die Menschen mit CKD im Vereinigten Königreich betreuen
- Jeder, der im Vereinigten Königreich an der Konzeption, Entwicklung, Verwaltung und Inbetriebnahme von CKD-Gesundheitsdiensten beteiligt ist
- Forscher, die sich mit einem Thema im Zusammenhang mit Selbstmanagement oder CKD befassen
Ausschlusskriterien:
- Jeder Teilnehmer mit Wohnsitz außerhalb des Vereinigten Königreichs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte 1: Professioneller Experte
Dazu gehören medizinische Fachkräfte (HCPs), die Menschen mit CKD im Vereinigten Königreich betreuen, alle, die an der Konzeption, Entwicklung, Verwaltung und Inbetriebnahme der CKD-Gesundheitsversorgung im Vereinigten Königreich beteiligt sind, sowie Forscher, die sich für Selbstmanagement oder CKD interessieren
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Mehrere Umfragerunden ermittelten die wichtigsten Ergebnisse für ein effektives Selbstmanagement bei CKD ohne Dialyse
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Cohort 2: Non-Professional Expert
This stakeholder group comprised individuals living with chronic kidney disease (CKD) and informal caregivers (e.g., family members or significant others).
Caregivers were not analyzed as a separate study arm due to the small number enrolled and overlap in roles, as some participants with CKD also identified as caregivers.
For analytic purposes, responses were therefore combined into a single pre-specified stakeholder category representing lay or non-professional expertise.
This combined reporting approach reflects established methodology in CKD Delphi studies, including those conducted by the Standardised Outcomes in Nephrology (SONG) initiative.
This grouping does not represent an additional intervention or control arm, but rather a stakeholder classification used solely for descriptive and consensus analyses.
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Mehrere Umfragerunden ermittelten die wichtigsten Ergebnisse für ein effektives Selbstmanagement bei CKD ohne Dialyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Open Ended Free Text Question (Identifying Stakeholder Views on the 3 Most Important Outcomes for Self-management)
Zeitfenster: Between 3 to 6 month
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Round 1- Participants are asked to describe the 3 most important outcomes for self-management in people with non-dialysis CKD from their own perspective or opinion
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Between 3 to 6 month
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Consensus Rating (Rating Each Item for Importance)
Zeitfenster: Between 3 to 6 month
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Round 2- Participants are asked to rate each item on a 9 point Likert-type scale, ranging from 1 (not important) to 9 (critically important). Higher scores indicate greater perceived importance of the item. Items were analysed individually; no total or subscale scores were calculated. For each item, the distribution of ratings and mean score were computed. Consensus was predefined as at least 70% of participants rating an item between 7 and 9 (critical importance), or a mean score of ≥7. Items not meeting this threshold were removed in subsequent Delphi rounds. |
Between 3 to 6 month
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Consensus Ranking (Ranking Items to Identify Top 3 Items)
Zeitfenster: Between 3 to 6 month
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Round 3- Participants are asked to rank each item and themes in order from high to low importance to identify the most valued outcomes
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Between 3 to 6 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 33721
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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