- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05991726
En Delphi-undersøgelse for nøgleinteressenter for at identificere prioriterede selvledelsesresultater for kronisk nyresygdom
At tage en aktiv rolle i dit eget sundhedsvæsen: En Delphi-undersøgelse for nøgleinteressenter for at identificere prioriterede selvledelsesresultater for kronisk nyresygdom (SM-CKD Delphi-undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom (CKD) er en progressiv tilstand, der rammer mere end 1,8 millioner mennesker i England
Effektiv selvledelse er vigtig for mennesker, der lever med CKD ligesom mange langsigtede tilstande. Selvledelse i dets bredeste sigt kan opsummeres som individer, der deltager i den daglige håndtering af deres kroniske tilstand
Teori- og evidensbaserede værktøjer og ressourcer til uddannelse og støtte til selvledelse er nødvendige for at fremme sundhedsfremmende adfærd. Imidlertid er resultater værdsat af nøgleinteressenter nødvendige for at sikre robust evaluering i forskningsmiljøer og klinisk praksis
Et Delphi-studie udføres for at skabe konsensus om resultater, der værdsættes af interessentgrupperne i denne undersøgelse. Delphi-undersøgelsen vil gennemgå 3-4 undersøgelsesrunder
Voksne CKD-patienter, der bor i Storbritannien og deres betydelige andre, blev rekrutteret via annoncer på sociale medier, delt af vores forskerhold og engelske nyresamfundsorganisationer. Sundhedspersonale, kommissærer og politiske beslutningstagere (professionelle grupper) baseret i Storbritannien blev rekrutteret via direkte e-mailinvitationer til vores omfattende kontakter på området
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 7RH
- University of Leicester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Mennesker, der lever med CKD. Denne undersøgelse fokuserer på personer med ikke-dialyse CKD, typisk trin 3-4. Vi vil dog ikke udelukke deltagelse af personer på et mere fremskredent stadium eller modtager nyreudskiftningsterapi (dialyse eller transplantation), da disse mennesker også har levet erfaring fra tidligere stadier at trække på.
- Omsorgspersoner og støtter for mennesker med CKD (forventes at være en væsentlig anden, dvs. ægtefælle eller partner, nært familiemedlem eller ven, der er involveret i den regelmæssige pleje og støtte til en person, der lever med CKD)
- Sundhedspersonale (HCP'er), der tager sig af mennesker med CKD i Storbritannien
- Enhver, der er involveret i design, udvikling, styring og idriftsættelse af CKD-sundhedspleje i Storbritannien
- Forskere interesseret i selvledelse eller CKD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker med diagnosen CKD i Storbritannien
- Deres nære familie og ven
- Sundhedspersonale, der tager sig af mennesker med CKD i Storbritannien
- Enhver, der er involveret i at designe, udvikle, administrere og idriftsætte CKD-sundhedstjenester i Storbritannien
- Forskere relateret til et emne relateret til selvledelse eller CKD
Ekskluderingskriterier:
- Enhver deltager bosat uden for Storbritannien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kohorte 1: Professionel ekspert
Dette omfatter sundhedsprofessionelle (HCP'er), der tager sig af mennesker med CKD i Storbritannien, alle, der er involveret i design, udvikling, styring og idriftsættelse af CKD-sundhedspleje i Storbritannien og forskere, der er interesseret i selvledelse eller CKD
|
Flere undersøgelsesrunder identificerer de vigtigste resultater for effektiv selvledelse for ikke-dialyse CKD
|
Kohorte 2: Ikke-professionel ekspert
Mennesker, der lever med diagnosen CKD.
Denne undersøgelse fokuserer på personer med ikke-dialyse CKD, typisk trin 3-4.
Denne undersøgelse udelukker dog ikke deltagelse af personer på et mere fremskredent stadium eller modtager nyreudskiftningsterapi (dialyse eller transplantation), da disse mennesker også har levet erfaring fra tidligere stadier at trække på.
Dette vil også omfatte 'betydelige andre', som er tilhængere eller plejere af personer med CKD, såsom et familiemedlem eller en partner til en person med CKD.
|
Flere undersøgelsesrunder identificerer de vigtigste resultater for effektiv selvledelse for ikke-dialyse CKD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Åbent fritekstspørgsmål
Tidsramme: Mellem 3 og 6 måneder
|
Runde 1- Deltagerne bliver bedt om at beskrive de 3 vigtigste resultater for selvledelse hos mennesker med ikke-dialyse CKD fra deres eget perspektiv eller mening
|
Mellem 3 og 6 måneder
|
Konsensusvurdering
Tidsramme: Mellem 3 og 6 måneder
|
Runde 2- Deltagerne bliver bedt om at bedømme hvert element på en 9-punkts Likert-skala, de lavest scorende elementer fjernes (konsensus er foruddefineret som ≥ 70 % på hvert element, der scorer på den kritiske vigtighedskala, der er en score på 7-9 ).
|
Mellem 3 og 6 måneder
|
Konsensus rangering
Tidsramme: Mellem 3 og 6 måneder
|
Runde 3 - Deltagerne bliver bedt om at rangere hvert emne og temaer i rækkefølge fra høj til lav betydning for at identificere de mest værdsatte resultater
|
Mellem 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33721
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Andet: Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu