Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрос Delphi для ключевых заинтересованных сторон для определения приоритетных результатов самоконтроля при хронической болезни почек

7 августа 2023 г. обновлено: University of Leicester

Принятие активной роли в собственном здравоохранении: опрос ключевых заинтересованных сторон для определения приоритетных результатов самоконтроля при хронической болезни почек (исследование SM-CKD Delphi)

Целью этого исследования Delphi является определение приоритетных результатов для самоконтроля на более ранних (недиализных) стадиях ХБП с точки зрения различных групп заинтересованных сторон в Великобритании. Результаты этого исследования будут использованы для информирования о выборе показателей результатов для исследований и клинических оценок ресурсов самоуправления, а также для поддержки внедрения, ввода в эксплуатацию и использования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) — это прогрессирующее заболевание, от которого страдают более 1,8 миллиона человек в Англии.

Эффективное самоконтроль важно для людей, живущих с ХБП, как и со многими другими долгосрочными заболеваниями. Самопомощь в самом широком смысле можно охарактеризовать как участие людей в повседневном управлении своим хроническим заболеванием.

Для поощрения поведения, способствующего укреплению здоровья, необходимы инструменты и ресурсы, основанные на теории и фактических данных, для обучения и поддержки самоконтроля. Тем не менее, результаты, оцененные ключевыми заинтересованными сторонами, необходимы для обеспечения надежной оценки в исследовательских условиях и клинической практике.

Исследование Delphi проводится для достижения консенсуса по результатам, которые ценятся группами заинтересованных сторон в этом исследовании. Исследование Delphi пройдет в 3-4 этапа.

Взрослые пациенты с ХБП, живущие в Великобритании, и их близкие были набраны с помощью рекламы в социальных сетях, которую поделили наша исследовательская группа и английские организации сообщества почек. Медицинские работники, комиссары и политики (профессиональные группы), базирующиеся в Великобритании, были набраны путем прямого приглашения по электронной почте к нашим обширным контактам в этой области.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Люди, живущие с ХБП. Это исследование посвящено людям с недиализной ХБП, как правило, 3-4 стадии. Тем не менее, мы не исключаем участия тех, кто находится на более поздней стадии или получает заместительную почечную терапию (диализ или трансплантацию), поскольку эти люди также имеют жизненный опыт более ранних стадий, на который можно опираться.
  2. Лица, осуществляющие уход и поддерживающие людей с ХБП (ожидается, что это будут близкие люди, т. е. супруг или партнер, близкий член семьи или друг, которые участвуют в регулярном уходе и поддержке человека, живущего с ХБП)
  3. Медицинские работники (HCP), которые ухаживают за людьми с ХБП в Великобритании
  4. Любой, кто участвует в проектировании, разработке, управлении и вводе в эксплуатацию медицинских учреждений с ХБП в Великобритании.
  5. Исследователи, интересующиеся самоконтролем или ХБП

Описание

Критерии включения:

  • Люди с диагнозом ХБП в Великобритании
  • Их близкая семья и друг
  • Медицинские работники, ухаживающие за людьми с ХБП в Великобритании
  • Любой, кто участвует в проектировании, разработке, управлении и вводе в эксплуатацию медицинских услуг CKD в Великобритании.
  • Исследователи, связанные с темой, связанной с самоконтролем или ХБП

Критерий исключения:

  • Любой участник, проживающий за пределами Великобритании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 1: профессиональный эксперт
К ним относятся медицинские работники (HCP), которые ухаживают за людьми с ХБП в Великобритании, все, кто участвует в проектировании, разработке, управлении и вводе в эксплуатацию медицинских услуг при ХБП в Великобритании, а также исследователи, заинтересованные в самоконтроле или ХБП.
Другой: Другое: Опрос
Многочисленные раунды опроса, определяющие наиболее важные исходы для эффективного самоконтроля при недиализной ХБП
Когорта 2: непрофессиональный эксперт
Люди, живущие с диагнозом ХБП. Это исследование посвящено людям с недиализной ХБП, как правило, 3-4 стадии. Тем не менее, это исследование не исключает участия лиц, находящихся на более поздних стадиях или получающих заместительную почечную терапию (диализ или трансплантацию), поскольку эти люди также имеют жизненный опыт более ранних стадий, на который можно опираться. Сюда также входят «второстепенные лица», поддерживающие или осуществляющие уход за людьми с ХБП, такие как член семьи или партнер человека с ХБП.
Другой: Другое: Опрос
Многочисленные раунды опроса, определяющие наиболее важные исходы для эффективного самоконтроля при недиализной ХБП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Открытый вопрос с произвольным текстом
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
Раунд 1. Участников просят описать 3 наиболее важных исхода для самоконтроля у людей с недиализной ХБП с их собственной точки зрения или мнения.
От 3 до 6 месяцев
Консенсус-рейтинг
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
Раунд 2. Участников просят оценить каждый пункт по 9-балльной шкале типа Лайкерта, пункты с наименьшими баллами удаляются (консенсус заранее определен как ≥ 70% по каждому пункту, оцениваемому по шкале критической важности, которая составляет 7–9 баллов). ).
От 3 до 6 месяцев
Рейтинг консенсуса
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев
Раунд 3. Участников просят ранжировать каждый элемент и тему в порядке от высокой до низкой важности, чтобы определить наиболее ценные результаты.
От 3 до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leicester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 33721

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Другое: Опрос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться