Die Rolle von Immunsemaphorinen bei steatotischer Lebererkrankung und Sepsis (SepsisFAT)
1. September 2023 aktualisiert von: University Hospital for Infectious Diseases, Croatia
Der Einfluss des komplexen immunologischen Netzwerks der Leber auf das Ergebnis einer Sepsis ist weitgehend unbekannt.
Die steatotische Lebererkrankung (SLD) ist die häufigste chronische Lebererkrankung mit einer Prävalenz von 25 % in europäischen Ländern.
Es bleibt die Frage, ob Patienten mit SLD anfälliger für bakterielle Infektionen sind und welche Auswirkungen eine anhaltende Leberentzündung auf die systemische Reaktion auf Infektionen, den Sepsisverlauf und die Ergebnisse hat.
Semaphorine sind eine große Familie sekretierter und membrangebundener biologischer Reaktionsmodifikatoren, die in vielen Organsystemen vorkommen und mit SLD und der Entwicklung von Fibrose in Zusammenhang stehen, aber auch systemische Immunreaktionen bei Sepsis regulieren könnten.
Hier werden wir den Zusammenhang von Semaphorinen mit Sepsis-Ergebnissen bei Patienten mit SLD untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Leber spielt mit ihrer Fähigkeit, Akute-Phase-Proteine, Komplement und Zytokine zu produzieren, eine zentrale Rolle bei der Regulierung von Entzündungen.
Eine ausgewogene pro- und entzündungshemmende Leberreaktion führt zur Beseitigung von Bakterien und zum Abklingen der Entzündung.
Die steatotische Lebererkrankung (SLD) ist die häufigste chronische Lebererkrankung, die mit systemischen Veränderungen der Immunantwort einhergeht.
Obwohl es zahlreiche immunologische Zusammenhänge zwischen Sepsis und SLD gibt, besteht eine erhebliche Wissenslücke hinsichtlich der Rolle von SLD bei Sepsis.
Semaphorine wurden kürzlich als einer der Schlüsselregulatoren von Immunantworten erkannt; Während einige die Aktivierung, Proliferation und Produktion von Entzündungszytokinen von Immunzellen unterdrücken, stimulieren andere Immunreaktionen.
Wir haben zuvor gezeigt, dass Semaphorine mit der Pathogenese von Virushepatitis, SLD und dem Fortschreiten der Fibrose verbunden sind.
Ihre Rolle bei der Sepsis ist jedoch unbekannt.
Die Hypothese dieses Projekts ist, dass Semaphorine Entzündungsregulatoren bei Patienten mit SLD sind, die Einfluss auf das Ergebnis einer Sepsis haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nina Vrsaljko, MD
- Telefonnummer: +385914012018
- E-Mail: nvrsaljko@bfm.hr
Studienorte
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Zagreb, Kroatien, 10000
- Rekrutierung
- University Hospital for Infectious Diseases Zagreb
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Unterermittler:
- Branimir Gjurasin, MD
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Unterermittler:
- Juraj Krznaric, MD
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Unterermittler:
- Lara Samadan
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Unterermittler:
- Nina Vrsaljko, MD
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Kontakt:
- Neven Papic, MD, PhD
- Telefonnummer: +38512826222
- E-Mail: npapic@bfm.hr
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Hauptermittler:
- Neven Papic, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Allen erwachsenen Patienten, die in drei klinischen Abteilungen des UHID aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien erfüllen, wird die Teilnahme an der Studie über einen Zeitraum von 24 Monaten angeboten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SIRS-Kriterien erfüllt; klinischer Verdacht auf Sepsis; Einschreibung innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhauseinweisung.
Ausschlusskriterien:
- keine Zustimmung; Immunsuppression; bösartige Erkrankungen; Immunerkrankungen; Schwangerschaft; HIV; Vorliegen einer chronischen Lebererkrankung; Alkoholkonsum > 20 g/Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sepsis
Patienten wurden aufgrund der Sepsis ins Krankenhaus eingeliefert
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Die Semaphorinkonzentration wird in Patientenseren durch ELISA gemessen.
Bei allen Patienten werden anthropometrische Maße wie Größe, Gewicht, Taillenumfang und Hüftumfang gemessen.
Ergebnisse der routinemäßigen Labortests im Rahmen des Standarddiagnostikverfahrens werden erfasst: CRP, Leukozytenzahl, Verhältnis Neutrophile und Lymphozyten, Hämoglobin, Thrombozytenzahl, Harnstoff, Kreatinin, Bilirubin, AST, ALT, GGT, ALP, Albumine, Nüchternglukose .
Der Grad der Steatose wird mithilfe von Ultraschall abgeschätzt und eine Methode zur Einstufung der Steatose wird darin bestehen, den Grad der Ultraschallschwächung durch Leberfett mithilfe eines Verfahrens zu messen, das auf der simultanen transienten Elastographie (TE) basiert und den Grad der Steatose misst.
Eine Reihe entzündungsfördernder und entzündungshemmender Marker wird durch einen auf Mikrosphären basierenden Durchflusszytometer-Assay bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis von Semaphorinen bei Patienten mit Sepsis und SLD
Zeitfenster: 24 Monate
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Messung der Semaphorinkonzentration im Serum von Patienten mit SLD und Sepsis mittels Enzymimmunoassay (ELISA)
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24 Monate
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Einfluss von SLD auf Sepsis-Ergebnisse
Zeitfenster: 24 Monate
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Analyse des Einflusses von SLD und Steatosegrad (Grad 1 – leichte Steatose, 2 – mittelschwere, 3 – schwere Steatose) auf Sepsiskomplikationen und -ergebnisse.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Neven Papic, MD, PhD, School of Medicine, University of Zagreb
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHID-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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