지방성 간 질환 및 패혈증에서 면역 세마포린의 역할 (SepsisFAT)
2023년 9월 1일 업데이트: University Hospital for Infectious Diseases, Croatia
패혈증 결과에 대한 복잡한 간 면역학적 네트워크의 영향은 크게 알려져 있지 않습니다.
지방성 간질환(SLD)은 유럽 국가에서 25%의 유병률을 보이는 가장 흔한 만성 간질환입니다.
SLD 환자가 세균 감염에 더 취약한지 여부와 지속적인 간 염증이 감염, 패혈증 경과 및 결과에 대한 전신 반응에 미치는 영향은 무엇인지에 대한 의문이 남아 있습니다.
세마포린은 SLD 및 섬유증 발병과 관련된 많은 기관 시스템에 존재하지만 패혈증에서 전신 면역 반응을 조절할 수도 있는 분비 및 막 결합 생물학적 반응 조절자의 대규모 계열입니다.
여기에서는 SLD 환자의 패혈증 결과와 세마포린의 연관성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
급성기 단백질, 보체 및 사이토카인을 생성하는 능력을 갖춘 간은 염증 조절에 중심적인 역할을 합니다.
균형 잡힌 전염증 및 항염증 간 반응은 박테리아 제거 및 염증 해소를 가져옵니다.
지방성 간 질환(SLD)은 면역 반응의 전신 변화와 관련된 가장 흔한 만성 간 질환입니다.
패혈증과 SLD 사이에는 수많은 면역학적 연관성이 있지만, 패혈증에서 SLD의 역할에 관한 지식에는 상당한 격차가 있습니다.
세마포린은 최근 면역 반응의 주요 조절 인자 중 하나로 인식되었습니다. 일부는 염증성 사이토카인의 면역 세포 활성화, 증식 및 생성을 억제하는 반면 다른 일부는 면역 반응을 자극합니다.
우리는 이전에 세마포린이 바이러스성 간염, SLD 및 섬유증 진행의 발병과 관련이 있음을 보여주었습니다.
그러나 패혈증에서의 역할은 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트의 가설은 세마포린이 패혈증 결과에 영향을 미치는 SLD 환자의 염증 조절자라는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nina Vrsaljko, MD
- 전화번호: +385914012018
- 이메일: nvrsaljko@bfm.hr
연구 장소
-
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-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- University Hospital for Infectious Diseases Zagreb
-
부수사관:
- Branimir Gjurasin, MD
-
부수사관:
- Juraj Krznaric, MD
-
부수사관:
- Lara Samadan
-
부수사관:
- Nina Vrsaljko, MD
-
연락하다:
- Neven Papic, MD, PhD
- 전화번호: +38512826222
- 이메일: npapic@bfm.hr
-
수석 연구원:
- Neven Papic, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 UHID의 3개 임상 부서에 입원한 모든 성인 환자는 24개월 동안 연구에 참여하도록 제안됩니다.
설명
포함 기준:
- SIRS 기준이 충족되었습니다. 패혈증의 임상적 의심; 병원 입원 후 24시간 이내에 등록.
제외 기준:
- 동의하지 않음; 면역억제; 악성종양; 면역질환; 임신; HIV; 만성 간 질환의 존재; 알코올 섭취량 > 20g/일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부패
패혈증으로 인해 입원한 환자
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세마포린 농도는 ELISA에 의해 환자 혈청에서 측정될 것이다.
키, 몸무게, 허리둘레, 엉덩이둘레를 포함한 인체 측정은 모든 환자에서 측정됩니다.
표준 진단 절차의 일부로 일상적인 실험실 검사 결과가 수집됩니다: CRP, 백혈구 수, 비율 호중구 및 림프구, 헤모글로빈, 혈소판 수, 요소, 크레아티닌, 빌리루빈, AST, ALT, GGT, ALP, 알부민, 공복 혈당 .
초음파를 이용하여 지방증의 정도를 추정하게 되며, 지방증의 등급을 매기는 방법은 지방증의 정도를 측정하는 TE(simultaneous transient elastography)를 기반으로 한 과정을 통해 간 지방에 의한 초음파 감쇠 정도를 측정하게 됩니다.
전염증성 및 항염증성 마커 패널은 유세포 분석기 마이크로스피어 기반 분석을 통해 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증 및 SLD 환자에서 세마포린 검출
기간: 24개월
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ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)를 통한 SLD 및 패혈증 환자의 혈청 내 세마포린 농도 측정
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24개월
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SLD가 패혈증 결과에 미치는 영향
기간: 24개월
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SLD 및 지방증 등급(1등급 - 경증 지방증, 2등급 - 중등도, 3등급 - 중증 지방증)이 패혈증 합병증 및 결과에 미치는 영향 분석.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neven Papic, MD, PhD, School of Medicine, University of Zagreb
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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혈청 세마포린 농도 측정에 대한 임상 시험
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PATHUniversity College, London; FHI 360; Medical Research Council Unit, The Gambia; Serum Institute...완전한