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Gezielte Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit einer MET-Exon-14-Skipping-Genveränderung (ein erweiterter Lung-MAP-Behandlungsversuch)

4. Mai 2026 aktualisiert von: SWOG Cancer Research Network

Eine randomisierte Phase-II-Studie zu Tepotinib mit oder ohne Ramucirumab bei Teilnehmern mit MET Exon 14, die positives Stadium IV oder rezidivierenden nicht-kleinzelligen Lungenkrebs überspringen (LUNG-MAP-TEILSTUDIE)

In dieser Phase-II-Studie zur erweiterten Lung-MAP-Behandlung wird Tepotinib mit oder ohne Ramucirumab zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs getestet, der sich von der ursprünglichen Entstehungsstelle (Primärlokalisation) auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat (Stadium IV). oder das nach einer Phase der Besserung wieder aufgetreten ist (wiederkehrend). Tepotinib wird bei Patienten angewendet, deren Krebs eine mutierte (veränderte) Form eines Gens namens MET aufweist. Es gehört zu einer Medikamentenklasse, die als Kinasehemmer bezeichnet wird. Es blockiert die Wirkung des abnormalen MET-Proteins, das den Tumorzellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies trägt dazu bei, die Ausbreitung von Tumorzellen zu verlangsamen oder zu stoppen. Ramucirumab ist ein monoklonaler Antikörper, der das Wachstum neuer Blutgefäße verhindern kann, die Tumore zum Wachstum benötigen. Die Gabe von Tepotinib zusammen mit Ramucirumab kann bei Patienten mit Stadium IV oder rezidivierendem nichtkleinzelligem Lungenkrebs die Wahrscheinlichkeit verringern, dass der Krebs wächst oder sich ausbreitet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Vergleich der Rücklaufquote (bestätigt oder unbestätigt, vollständig oder unparteiisch) zwischen Teilnehmern mit MET-Exon-14-Skipping-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), randomisiert auf Tepotinib mit oder ohne Ramucirumab.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich der Häufigkeit von behandlungsbedingten peripheren Ödemen aller Schweregrade gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) zwischen den Armen.

II. Um die Häufigkeit und Schwere von Toxizitäten in jedem Arm zu bewerten. III. Vergleich des progressionsfreien Überlebens zwischen den Armen. IV. Vergleich des Gesamtüberlebens zwischen den Armen. V. Abschätzung der Reaktionsdauer (DoR) unter den Respondern in jedem Arm.

ZIEL DER TRANSLATIONALEN MEDIZIN:

I. Einrichtung eines Gewebe-/Blut-Repositorys für Teilnehmer mit MET-Exon-14-Skipping-nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM A: Patienten erhalten Ramucirumab intravenös (IV) über 30–60 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus und Tepotinib oral (PO) einmal täglich (QD) an den Tagen 1–21 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 21 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM B: Patienten erhalten Tepotinib PO QD an den Tagen 1–21 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 21 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Während der gesamten Studie werden die Patienten einer Lymphoszintigraphie und einer Computertomographie (CT) und/oder einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen. Den Patienten wird während der Studie auch eine Blutprobe entnommen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten alle 12 Wochen oder öfter, je nach klinischer Indikation, bis zur Progression und dann alle 6 Monate für 2 Jahre und am Ende von 3 Jahren ab dem Datum der Randomisierung der Teilstudie nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jennifer Beeler
  • Telefonnummer: 210.614.8808 2106148808
  • E-Mail: jbeeler@swog.org

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Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Vereinigte Staaten, 36526
        • Rekrutierung
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
        • Hauptermittler:
          • Jan O. Kemnade
        • Kontakt:
      • Fairhope, Alabama, Vereinigte Staaten, 36532
        • Rekrutierung
        • Thomas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 251-435-4584
        • Hauptermittler:
          • Jan O. Kemnade
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
        • Rekrutierung
        • Mobile Infirmary Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 251-435-3942
        • Hauptermittler:
          • Jan O. Kemnade
      • Saraland, Alabama, Vereinigte Staaten, 36571
        • Rekrutierung
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
        • Hauptermittler:
          • Jan O. Kemnade
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Rekrutierung
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Syed S. Azmi
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Hauptermittler:
          • Konstantinos Arnaoutakis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
      • Baldwin Park, California, Vereinigte Staaten, 91706
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
      • Fontana, California, Vereinigte Staaten, 92335
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lyudmila A. Bazhenova
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
      • Ontario, California, Vereinigte Staaten, 91761
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
        • Suspendiert
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Rekrutierung
        • Eisenhower Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Delshad Ahmad
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 760-834-3798
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • David R. Gandara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92078
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94401
      • Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Hauptermittler:
          • Ari D. Baron
        • Kontakt:
      • Sunnyvale, California, Vereinigte Staaten, 94086
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
        • Hauptermittler:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 818-981-3818
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Rekrutierung
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Hauptermittler:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Jennifer M. Suga
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
      • Woodland Hills, California, Vereinigte Staaten, 91367
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
        • Hauptermittler:
          • Tejas Patil
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • Rekrutierung
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Hauptermittler:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 719-365-2406
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital North
        • Hauptermittler:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 719-364-6700
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Rekrutierung
        • Poudre Valley Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Rekrutierung
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Hauptermittler:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • Rekrutierung
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80538
        • Rekrutierung
        • Medical Center of the Rockies
        • Hauptermittler:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-203-7083
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
      • Fairfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06824
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
      • Glastonbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06033
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
      • Greenwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06830
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
      • Guilford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06437
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
      • North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
        • Rekrutierung
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
      • Torrington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06790
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
      • Trumbull, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06611
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
      • Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
        • Rekrutierung
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael J. Grant
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Vereinigte Staaten, 19901
        • Rekrutierung
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
        • Hauptermittler:
          • Iftekhar A. Khan
        • Kontakt:
      • Milford, Delaware, Vereinigte Staaten, 19963
        • Rekrutierung
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
        • Hauptermittler:
          • Iftekhar A. Khan
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20002
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
        • Hauptermittler:
          • James Liu
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jhanelle E. Gray
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Rekrutierung
        • University Cancer and Blood Center LLC
        • Hauptermittler:
          • Sharad A. Ghamande
        • Kontakt:
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Rekrutierung
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles H. Nash
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-864-5204
        • Hauptermittler:
          • Deimante M. Tamkus
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tanmay Sahai
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60030
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
        • Rekrutierung
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-202-8387
        • Hauptermittler:
          • Stanley J. Borowicz
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tanmay Sahai
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hauptermittler:
          • Nan Sethakorn
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Saiama N. Waqar
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Hauptermittler:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • Rekrutierung
        • HaysMed
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-623-5774
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Rekrutierung
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Rekrutierung
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • Susanne M. Arnold
    • Maine
      • Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
        • Rekrutierung
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Hauptermittler:
          • Sarah J. Sinclair
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-987-3005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21244
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
        • Hauptermittler:
          • James Liu
        • Kontakt:
      • Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten, 20879
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
        • Hauptermittler:
          • James Liu
        • Kontakt:
      • Largo, Maryland, Vereinigte Staaten, 20774
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
        • Hauptermittler:
          • James Liu
        • Kontakt:
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
        • Hauptermittler:
          • James Liu
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Hauptermittler:
          • William V. Walsh
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Suspendiert
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
        • Suspendiert
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
      • Tawas City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48764
      • West Branch, Michigan, Vereinigte Staaten, 48661
        • Suspendiert
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Syed S. Azmi
      • Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
        • Rekrutierung
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Syed S. Azmi
      • New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Syed S. Azmi
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Syed S. Azmi
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Syed S. Azmi
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Hauptermittler:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Hauptermittler:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-404-4375
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anusha Chidharla
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64086
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • Suspendiert
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Hauptermittler:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Hauptermittler:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
        • Rekrutierung
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 603-224-2556
        • Hauptermittler:
          • Michael S. Buff
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
        • Rekrutierung
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-339-6484
        • Hauptermittler:
          • Michael S. Buff
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Hauptermittler:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Hauptermittler:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Hauptermittler:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
        • Rekrutierung
        • Virtua Samson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rachel S. Levenbach
      • Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Rekrutierung
        • Virtua Voorhees
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rachel S. Levenbach
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Hauptermittler:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Hauptermittler:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Megan A. Baumgart
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Hauptermittler:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Rekrutierung
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Rekrutierung
        • Aultman Health Foundation
        • Hauptermittler:
          • Raza A. Khan
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christian D. Rolfo
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Rekrutierung
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Rekrutierung
        • ProMedica Flower Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ahmed G. Elsayed
        • Kontakt:
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Rekrutierung
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
        • Rekrutierung
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-231-4440
        • Hauptermittler:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Raid Aljumaily
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Rekrutierung
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Rekrutierung
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chetan Vakkalagadda
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abdul Hai Mansoor
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17201
        • Rekrutierung
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-217-6020
        • Hauptermittler:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • Dickson City, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18519
        • Rekrutierung
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Hauptermittler:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
        • Rekrutierung
        • Ephrata Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-721-4840
        • Hauptermittler:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Rekrutierung
        • Adams Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-441-7957
        • Hauptermittler:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Lebanon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17042
        • Rekrutierung
        • Sechler Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Lewisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17837
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Hauptermittler:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Rekrutierung
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Associates of York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-741-9229
        • Hauptermittler:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • WellSpan Health-York Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-441-7957
        • Hauptermittler:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
        • Rekrutierung
        • WellSpan Health-York Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-441-7957
        • Hauptermittler:
          • Ikechukwu I. Akunyili
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
        • Rekrutierung
        • AnMed Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Suspendiert
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Syed S. Azmi
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Syed S. Azmi
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Rekrutierung
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anita Ravipati
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shiven Patel
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Vereinigte Staaten, 22102
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
        • Hauptermittler:
          • James Liu
        • Kontakt:
      • Woodbridge, Virginia, Vereinigte Staaten, 22192
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
        • Hauptermittler:
          • James Liu
        • Kontakt:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Rekrutierung
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Toni O. Pacioles
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Rekrutierung
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pooja Gogia Bhasin
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kurt Oettel
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen vom Statistics and Data Management Center (SDMC) der Southwest Oncology Group (SWOG) dem S1900K zugewiesen worden sein. Die Zuordnung zu S1900K wird durch das LUNGMAP-Protokoll bestimmt

  • Teilnehmer müssen über eine Dokumentation von NSCLC mit einer MET-Exon-14-Skipping-Mutation verfügen, die durch einen gewebebasierten oder blutbasierten (zirkulierenden Tumor-DNA [ctDNA]) Next-Generation-Sequencing-Assay (NGS) in einem Labor mit Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA) bestimmt wurde. Internationale Organisation für Normung (ISO)/Internationale Elektrotechnische Kommission (IEC), College of American Pathologists (CAP) oder ähnliche Zertifizierung. Die Dokumentation muss entweder sein:

    • NGS-Testergebnisse aus Gewebe, das für das LUNGMAP-Screening eingereicht wurde, oder
    • Eingereichte Dokumentation einer MET-Exon-14-Skipping-Mutation aus einem zuvor durchgeführten gewebe- oder blutbasierten NGS-Test im elektronischen Datenerfassungssystem LUNGMAP Rave Reichen Sie außerdem Gewebe für zentrale Foundation Medicine (FMI)-Tests nach dem LUNGMAP-Screening-Protokoll ein, sofern verfügbar
  • Bei den Teilnehmern muss eine durch CT oder MRT dokumentierte messbare Erkrankung vorliegen. Die CT aus einer kombinierten Positronenemissionstomographie (PET)/CT darf NUR zur Dokumentation messbarer Krankheiten verwendet werden, wenn sie von diagnostischer Qualität ist, andernfalls darf sie nur zur Dokumentation nicht messbarer Krankheiten verwendet werden. Die messbare Erkrankung muss innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie beurteilt werden. Pleuraergüsse, Aszites und Laborparameter sind als alleiniger Hinweis auf eine Erkrankung nicht akzeptabel. Nicht messbare Krankheiten müssen innerhalb von 42 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie beurteilt werden. Alle bekannten Krankheitsherde müssen beurteilt und auf dem Basistumor-Bewertungsformular dokumentiert werden. Teilnehmer, deren einzige messbare Erkrankung innerhalb eines früheren Strahlentherapie-Ports liegt, müssen vor der Randomisierung der Teilstudie ein deutlich fortschreitendes Krankheitsbild (nach Meinung des behandelnden Prüfarztes) aufweisen, um als messbar zu gelten
  • Bei den Teilnehmern muss innerhalb von 42 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie eine CT- oder MRT-Untersuchung des Gehirns durchgeführt werden, um eine Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS) festzustellen

  • Die Teilnehmer dürfen keine leptomeningeale Erkrankung, Rückenmarkskompression oder Hirnmetastasen haben, es sei denn:

    • Metastasen wurden lokal behandelt und blieben für mindestens 3 Tage nach der stereotaktischen Bestrahlung und/oder 14 Tage nach der Ganzhirnbestrahlung und vor der Randomisierung der Teilstudie klinisch kontrolliert und asymptomatisch, UND
    • Der Teilnehmer weist keine verbleibende neurologische Funktionsstörung auf und war vor der Randomisierung der Teilstudie mindestens 24 Stunden lang ohne Kortikosteroide
  • Die Teilnehmer dürfen keine anderen bekannten umsetzbaren onkogenen Veränderungen aufweisen, wie z. B. (aber nicht beschränkt auf) EGFR-sensibilisierende Mutationen, EGFR-T790M-Mutation, ALK-Genfusion, ROS1-Genumlagerung, RET-Genumlagerung, NTRK-Umlagerung, HER2-Mutation, KRAS-aktivierende Mutationen und BRAF V600E-Mutation
  • Die Teilnehmer müssen (nach Meinung des behandelnden Arztes) nach der neuesten Therapielinie Fortschritte gemacht haben
  • Die Teilnehmer müssen mindestens eine systemische Behandlung für Stadium IV oder wiederkehrendes NSCLC erhalten haben
  • Die Teilnehmer müssen sich von allen Nebenwirkungen der vorherigen Therapie mit Ausnahme von Alopezie und Vitiligo erholt haben (= < Grad 1).
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 21 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie keine vorherige systemische Therapie (systemische Chemotherapie, Immuntherapie oder Prüfpräparat) erhalten haben
  • Die Teilnehmer dürfen zuvor keine Behandlung mit MET-Inhibitor-Therapien erhalten haben (z. B. Crizotinib, Tivantinib, Savolitinib, Tepotinib, Cabozantinib und Foretinib).
  • Die Teilnehmer dürfen zuvor keine Behandlung mit Angiogenese-Inhibitor-Therapien erhalten haben (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bevacizumab und Ramucirumab).
  • Die Teilnehmer dürfen keine interstitielle Lungenerkrankung in der Vorgeschichte haben, die eine Steroidbehandlung erforderte

  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie keine Strahlentherapie erhalten haben, mit Ausnahme von

    • Stereotaktische Bestrahlung von ZNS-Metastasen, die mindestens 3 Tage vor der Randomisierung der Teilstudie abgeschlossen sein muss und
    • Palliative Strahlentherapie bei Knochenmetastasen, die mindestens 1 Tag vor der Randomisierung der Teilstudie abgeschlossen sein muss
  • Die Teilnehmer dürfen nicht planen, während der Behandlung im Rahmen dieser Studie gleichzeitig eine Chemotherapie, Immuntherapie, biologische oder hormonelle Therapie zur Krebsbehandlung zu erhalten
  • Die Teilnehmer dürfen sich innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie keiner größeren Operation unterzogen haben. Die Teilnehmer müssen sich nach Ansicht des behandelnden Prüfarztes vollständig von den Auswirkungen der vorherigen Operation erholt haben
  • Die Teilnehmer dürfen nicht an einer früheren oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankung leiden, deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung (nach Meinung des behandelnden Arztes) das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Prüfplans zu beeinträchtigen
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Tabletten im Ganzen zu schlucken
  • Absolute Neutrophilenzahl >= 1,5 x 10^3/ul (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie)
  • Hämoglobin >= 9,0 g/dl (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie)
  • Blutplättchen >= 100 x 10^3/ul (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie)
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN), sofern keine Vorgeschichte von Morbus Gilbert vorliegt. Teilnehmer mit Morbus Gilbert in der Vorgeschichte müssen einen Gesamtbilirubinwert von < 5 x institutioneller ULN aufweisen (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie).
  • Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) = < 2,5 × institutionelle ULN. Teilnehmer mit Lebermetastasen in der Vorgeschichte müssen einen AST-Wert von < 5 x ULN haben (innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie).
  • Die Teilnehmer müssen einen Serumkreatininwert von < der institutionellen Obergrenze des Normalwerts (IULN) oder eine berechnete Kreatinin-Clearance von >= 30 ml/min unter Verwendung der folgenden Cockcroft-Gault-Formel haben. Diese Probe muss innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie entnommen und verarbeitet worden sein
  • Bei den Teilnehmern muss innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie ein Cystatin-C-Test durchgeführt werden, um den Ausgangswert zu ermitteln
  • Der letzte Zubrod-Leistungsstatus der Teilnehmer muss 0-1 sein und innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie dokumentiert werden
  • Die Teilnehmer müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie über eine vollständige Anamnese und eine körperliche Untersuchung verfügen
  • Die Teilnehmer müssen über eine ausreichende Herzfunktion verfügen. Teilnehmer mit bekannten oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder einer Behandlung mit kardiotoxischen Mitteln in der Vorgeschichte müssen eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion anhand der Funktionsklassifikation der New York Heart Association durchführen lassen. Um an diesem Test teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer der Klasse 2B oder besser angehören
  • Teilnehmer mit bekannter HIV-Infektion (Human Immunodeficiency Virus) müssen eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und einen nicht nachweisbaren Viruslasttest auf Grundlage der neuesten Testergebnisse durchführen lassen, die innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung der Teilstudie ermittelt wurden
  • Teilnehmer mit Anzeichen einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) müssen während der supprimierenden Therapie eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweisen, basierend auf den neuesten Testergebnissen, die innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung der Teilstudie ermittelt wurden, sofern angezeigt
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion müssen behandelt und geheilt worden sein. Bei Teilnehmern, die derzeit wegen einer HCV-Infektion behandelt werden, muss ein nicht nachweisbarer HCV-Viruslasttest anhand der neuesten Testergebnisse durchgeführt werden, die innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung der Teilstudie erzielt wurden, sofern dies vom behandelnden Prüfer angegeben wurde
  • Die Teilnehmer dürfen keine Leberzirrhose der Stufe Child-Pugh B (oder schlimmer) oder irgendeines Grades einer Leberzirrhose haben UND eine Vorgeschichte von hepatischer Enzephalopathie oder klinisch bedeutsamem Aszites infolge einer Leberzirrhose haben
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie kein peripheres Ödem vom Grad <0 aufweisen
  • Bei den Teilnehmern dürfen innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung der Teilstudie keine arteriellen thromboembolischen Ereignisse aufgetreten sein, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, transitorische ischämische Attacken oder zerebrovaskuläre Unfälle
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie keinen unkontrollierten Blutdruck und keine unkontrollierte Hypertonie haben
  • Die Teilnehmer dürfen nicht schwanger sein oder stillen (zum Stillen gehört auch die Ernährung eines Säuglings mit Muttermilch auf jedwedem Weg, einschließlich aus der Brust, mit der Hand abgepumpter oder abgepumpter Milch). Personen mit fortpflanzungsfähigem Potenzial müssen der Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode zugestimmt haben, wobei im Rahmen des Einwilligungsprozesses Einzelheiten angegeben werden müssen. Eine Person, die in den letzten 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt eine Menstruation hatte oder deren Samen wahrscheinlich Spermien enthalten, gilt als „reproduktionsfähig“. Neben routinemäßigen Verhütungsmethoden umfasst die „wirksame Empfängnisverhütung“ auch die Unterlassung sexueller Aktivitäten, die zu einer Schwangerschaft führen könnten, und chirurgische Eingriffe, die eine Schwangerschaft verhindern sollen (oder eine Nebenwirkung der Schwangerschaftsverhütung haben), einschließlich Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie, bilaterale Tubenligatur/-verschluss und Vasektomie mit Tests, bei denen festgestellt wurde, dass sich keine Spermien im Samen befinden
  • Bei den Teilnehmern muss innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung der Teilstudie ein Lymphoszintigraphie-Scan durchgeführt werden
  • Den Teilnehmern muss auch die Teilnahme am Musterbanking angeboten werden. Mit Zustimmung des Teilnehmers müssen Proben gesammelt und über das SWOG Specimen Tracking System eingereicht werden
  • Die Teilnehmer müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien unterzeichnen und eine Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A: (Ramucirumab und Tepotinib)
Patienten erhalten Ramucirumab intravenös über 30-60 Minuten am Tag 1 jedes Zyklus und Tepotinib oral täglich an den Tagen 1-21 jedes Zyklus. Zyklus wiederholen sich alle 21 Tage, sofern kein Krankheitsfortschritt oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten können optional eine Lymphszintigraphie-Untersuchung beim Screening vor der Behandlung, beim ersten Auftreten von peripherem Ödem (definiert als Entwicklung von Grad ≥ 1 CTCAE-Ödem der Gliedmaßen, das entweder Arme, Hände oder Beine betrifft) und wenn peripheres Ödem in der Zuordnung zunimmt, durchführen lassen. Patienten unterziehen sich während der gesamten Studie auch Blutentnahmen, CT-Untersuchungen und/oder MRT-Untersuchungen. Zusätzlich unterziehen sich Patienten während des Screenings und im Studienverlauf Urinsammlungen.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Lassen Sie sich Blut- und Urinproben entnehmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Biologisch: Ramucirumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • LY3009806
  • IMC-1121B
  • Cyramza
  • Vollständig humaner monoklonaler Anti-VEGFR-2-Antikörper IMC-1121B
  • Monoklonaler Antikörper HGS-ETR2
  • IMC1121B
  • LY-3009806
Verfahren: Lymphoszintigraphie
Unterziehen Sie sich einer Lymphszintigraphie-Untersuchung
Arzneimittel: Tepotinib
Gegeben PO
Andere Namen:
  • MSC2156119J
  • EMD 1214063
  • c-Met-Inhibitor MSC2156119J
  • EMD-1214063
  • EMD1214063
  • MSC 2156119
  • MSC 2156119J
  • MSC-2156119
  • MSC-2156119J
  • MSC2156119
Aktiver Komparator: Arm B: (Tepotinib)
Patienten erhalten Tepotinib oral einmal täglich an den Tagen 1-21 jedes Zyklus. Zyklen wiederholen sich alle 21 Tage in Abwesenheit von Krankheitsfortschritt oder inakzeptabler Toxizität. Patienten unterziehen sich optional einer Lymphszintigraphie-Untersuchung beim Screening vor der Behandlung, beim ersten Auftreten von peripherem Ödem (definiert als die Entwicklung von Grad ≥ 1 CTCAE Ödem der Gliedmaßen, das entweder die Arme, Hände oder Beine betrifft) und wenn peripheres Ödem in der Zuordnung zunimmt. Patienten unterziehen sich während der gesamten Studie auch Blutentnahmen, CT-Scans und/oder MRTs. Zusätzlich unterziehen sich Patienten während des Screenings und der Studie einer Urinsammlung.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Lassen Sie sich Blut- und Urinproben entnehmen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Lymphoszintigraphie
Unterziehen Sie sich einer Lymphszintigraphie-Untersuchung
Arzneimittel: Tepotinib
Gegeben PO
Andere Namen:
  • MSC2156119J
  • EMD 1214063
  • c-Met-Inhibitor MSC2156119J
  • EMD-1214063
  • EMD1214063
  • MSC 2156119
  • MSC 2156119J
  • MSC-2156119
  • MSC-2156119J
  • MSC2156119

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rücklaufquote
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre ab dem Datum der Randomisierung der Teilstudie
Die Raten werden mithilfe eines Chi-Quadrat-Tests auf dem einseitigen 10 %-Niveau verglichen und auch als Differenz der Antwortraten mit dem zugehörigen 80 %-Konfidenzintervall für die Differenz dargestellt. Darüber hinaus werden die Antwortraten und das zugehörige 80 %-Konfidenzintervall angegeben für jeden Arm geschätzt.
Bis zu 3 Jahre ab dem Datum der Randomisierung der Teilstudie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung der Teilstudie bis zum Datum der ersten Dokumentation einer Progression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 3 Jahre
Wird nach der Methode von Kaplan-Meier geschätzt. Wird zwischen den Armen mithilfe eines einseitigen Log-Rank-Tests auf 10 %-Ebene verglichen. Mediane und zugehörige 80 %-Konfidenzintervalle werden mithilfe der Brookmeyer-Crowley-Methode geschätzt.
Vom Datum der Randomisierung der Teilstudie bis zum Datum der ersten Dokumentation einer Progression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 3 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre ab dem Datum der Randomisierung der Teilstudie
Wird nach der Methode von Kaplan-Meier geschätzt. Mediane und zugehörige 80 %-Konfidenzintervalle werden mithilfe der Brookmeyer-Crowley-Methode geschätzt.
Bis zu 3 Jahre ab dem Datum der Randomisierung der Teilstudie
Dauer der Antwort
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dokumentation des Ansprechens (vollständiges Ansprechen [CR] oder teilweises Ansprechen [PR]) bis zum Datum der ersten Dokumentation des Fortschreitens oder Todes aus irgendeinem Grund bei Teilnehmern, die ein Ansprechen (CR oder PR) erreichen, bewertet bis zu 3 Jahre
Wird nach der Methode von Kaplan-Meier geschätzt. Mediane und zugehörige 80 %-Konfidenzintervalle werden mithilfe der Brookmeyer-Crowley-Methode geschätzt.
Vom Datum der ersten Dokumentation des Ansprechens (vollständiges Ansprechen [CR] oder teilweises Ansprechen [PR]) bis zum Datum der ersten Dokumentation des Fortschreitens oder Todes aus irgendeinem Grund bei Teilnehmern, die ein Ansprechen (CR oder PR) erreichen, bewertet bis zu 3 Jahre
Inzidenz behandlungsbedingter peripherer Ödeme
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre ab dem Datum der Substudien-Randomisierung
Die Häufigkeit von peripheren Ödemen wird mit einem zweiseitigen 10%-Niveau-Test für Proportionen verglichen. Periphere Ödeme aller Schweregrade werden zusammen mit 90%-Konfidenzintervallen geschätzt. Daten aus der Lymphszintigraphie werden für den Ausgangswert und bei Patienten mit peripheren Ödemen zusammengefasst.
Bis zu 3 Jahre ab dem Datum der Substudien-Randomisierung
Häufigkeit und Schweregrad von Toxizitäten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre ab dem Datum der Substudien-Randomisierung
Toxizitäten, die die Behandlungsarme kombinieren und innerhalb jedes Behandlungsarms auftreten, werden berichtet.
Bis zu 3 Jahre ab dem Datum der Substudien-Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufbau eines Gewebe-/Blut-Repositoriums
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahren ab dem Datum der Substudienrandomisierung
Bis zu 3 Jahren ab dem Datum der Substudienrandomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul K Paik, SWOG Cancer Research Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S1900K (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA180888 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2023-04727 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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