Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená léčba pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic, který má MET exon 14 přeskakující změnu genu (Expanded Lung-MAP Treatment Trial)

4. května 2026 aktualizováno: SWOG Cancer Research Network

Randomizovaná studie fáze II tepotinibu s ramucirumabem nebo bez něj u účastníků s MET exonem 14 přeskakujícím pozitivní stadium IV nebo recidivující nemalobuněčný karcinom plic (SUBSTUDIE PLICNÍ MAPY)

Tato rozšířená studie Lung-MAP fáze II testuje tepotinib s ramucirumabem nebo bez něj pro léčbu pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, který se rozšířil z místa, kde poprvé začal (primární místo) na jiná místa v těle (stadium IV). nebo která se po určité době zlepšení (opakující se) vrátila. Tepotinib se používá u pacientů, jejichž rakovina má mutovanou (změněnou) formu genu nazývaného MET. Patří do třídy léků nazývaných inhibitory kináz. Funguje tak, že blokuje působení abnormálního proteinu MET, který signalizuje množení nádorových buněk. To pomáhá zpomalit nebo zastavit šíření nádorových buněk. Ramucirumab je monoklonální protilátka, která může zabránit růstu nových krevních cév, které nádory potřebují k růstu. Podávání tepotinibu s ramucirumabem může snížit pravděpodobnost růstu nebo šíření rakoviny u pacientů se stádiem IV nebo recidivujícím nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat míru odezvy (potvrzenou nebo nepotvrzenou, úplnou nebo nestrannou) mezi účastníky s MET exonem 14 přeskakujícím pozitivní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) randomizovaným k léčbě tepotinibem s ramucirumabem nebo bez něj.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat frekvenci periferního edému souvisejícího s léčbou všech stupňů, jak je definováno Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) mezi pažemi.

II. Vyhodnotit frekvenci a závažnost toxicit v každém rameni. III. Porovnat přežití bez progrese mezi rameny. IV. Porovnat celkové přežití mezi pažemi. V. Odhadnout trvání odpovědi (DoR) mezi respondenty v každém rameni.

CÍL PŘEKLADOVÉ MEDICÍNY:

I. Založit tkáňové/krevní úložiště pro účastníky s MET exonem 14 přeskakujícím nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC).

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARMA: Pacienti dostávají ramucirumab intravenózně (IV) po dobu 30–60 minut v den 1 každého cyklu a perorálně (PO) Tepotinib jednou denně (QD) ve dnech 1–21 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM B: Pacienti dostávají tepotinib PO QD ve dnech 1-21 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Pacienti podstupují v průběhu studie lymfoscintigrafii a počítačovou tomografii (CT) a/nebo magnetickou rezonanci (MRI). Pacienti také během studie podstupují odběr vzorků krve.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každých 12 týdnů nebo častěji podle klinické indikace až do progrese a poté každých 6 měsíců po dobu 2 let a na konci 3 let od data randomizace do dílčí studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer Beeler
  • Telefonní číslo: 210.614.8808 2106148808
  • E-mail: jbeeler@swog.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
        • Nábor
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan O. Kemnade
        • Kontakt:
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Nábor
        • Thomas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 251-435-4584
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan O. Kemnade
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
        • Nábor
        • Mobile Infirmary Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 251-435-3942
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan O. Kemnade
      • Saraland, Alabama, Spojené státy, 36571
        • Nábor
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jan O. Kemnade
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Nábor
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed S. Azmi
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Konstantinos Arnaoutakis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-686-8274
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92806
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Spojené státy, 95602
      • Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
      • Fontana, California, Spojené státy, 92335
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lyudmila A. Bazhenova
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Spojené státy, 95355
      • Ontario, California, Spojené státy, 91761
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Pozastaveno
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Nábor
        • Eisenhower Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delshad Ahmad
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 760-834-3798
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David R. Gandara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 916-734-3089
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ari D. Baron
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94401
      • Santa Cruz, California, Spojené státy, 95065
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ari D. Baron
        • Kontakt:
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 818-981-3818
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Nábor
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer M. Suga
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
      • Woodland Hills, California, Spojené státy, 91367
        • Aktivní, ne nábor
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 720-848-0650
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tejas Patil
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Nábor
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 719-365-2406
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Nábor
        • Memorial Hospital North
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 719-364-6700
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Nábor
        • Poudre Valley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Nábor
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • Nábor
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Nábor
        • Medical Center of the Rockies
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 970-203-7083
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
      • Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
      • Glastonbury, Connecticut, Spojené státy, 06033
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
      • Greenwich, Connecticut, Spojené státy, 06830
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
      • Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
      • North Haven, Connecticut, Spojené státy, 06473
        • Nábor
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
      • Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
      • Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06385
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Grant
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Spojené státy, 19901
        • Nábor
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iftekhar A. Khan
        • Kontakt:
      • Milford, Delaware, Spojené státy, 19963
        • Nábor
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iftekhar A. Khan
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20002
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Liu
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jhanelle E. Gray
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • Nábor
        • University Cancer and Blood Center LLC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sharad A. Ghamande
        • Kontakt:
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Nábor
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles H. Nash
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-864-5204
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deimante M. Tamkus
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Crossroads Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Spojené státy, 60030
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-695-1102
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
        • Nábor
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-202-8387
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stanley J. Borowicz
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 708-226-4357
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nan Sethakorn
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saiama N. Waqar
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Springfield Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Mary Greeley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Ames
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-6727
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
        • Pozastaveno
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • Nábor
        • HaysMed
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-623-5774
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Nábor
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Nábor
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Nábor
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Nábor
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-295-8000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 859-257-3379
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susanne M. Arnold
    • Maine
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Nábor
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah J. Sinclair
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-987-3005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21244
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Liu
        • Kontakt:
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20879
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Liu
        • Kontakt:
      • Largo, Maryland, Spojené státy, 20774
        • Nábor
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Liu
        • Kontakt:
      • Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Liu
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William V. Walsh
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Hurley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Pozastaveno
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Pozastaveno
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • Nábor
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Pozastaveno
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Nábor
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Nábor
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-786-3308
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Nábor
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Nábor
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed S. Azmi
      • Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
        • Nábor
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed S. Azmi
      • New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed S. Azmi
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed S. Azmi
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed S. Azmi
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 816-404-4375
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anusha Chidharla
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
        • Aktivní, ne nábor
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Pozastaveno
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89183
        • Nábor
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • Nábor
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 603-224-2556
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael S. Buff
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Nábor
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-339-6484
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael S. Buff
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
      • Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
        • Nábor
        • Virtua Samson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel S. Levenbach
      • Voorhees Township, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Nábor
        • Virtua Voorhees
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rachel S. Levenbach
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
      • Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
        • Aktivní, ne nábor
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan A. Baumgart
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Nábor
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Nábor
        • Aultman Health Foundation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raza A. Khan
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian D. Rolfo
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-276-8320
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Nábor
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-569-7515
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • Nábor
        • ProMedica Flower Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed G. Elsayed
        • Kontakt:
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Nábor
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Nábor
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-231-4440
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raid Aljumaily
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Nábor
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Nábor
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Nábor
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chetan Vakkalagadda
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Nábor
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdul Hai Mansoor
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
        • Nábor
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-217-6020
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Nábor
        • Geisinger Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • Dickson City, Pennsylvania, Spojené státy, 18519
        • Nábor
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
        • Nábor
        • Ephrata Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-721-4840
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
        • Nábor
        • Adams Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-441-7957
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Lebanon, Pennsylvania, Spojené státy, 17042
        • Nábor
        • Sechler Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
        • Nábor
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Nábor
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Nábor
        • Cancer Care Associates of York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-741-9229
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Nábor
        • WellSpan Health-York Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-441-7957
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • Nábor
        • WellSpan Health-York Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-441-7957
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ikechukwu I. Akunyili
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
        • Nábor
        • AnMed Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Pozastaveno
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed S. Azmi
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Syed S. Azmi
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Nábor
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anita Ravipati
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shiven Patel
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Spojené státy, 22102
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Liu
        • Kontakt:
      • Woodbridge, Virginia, Spojené státy, 22192
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Liu
        • Kontakt:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Nábor
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Toni O. Pacioles
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Nábor
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pooja Gogia Bhasin
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Nábor
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Nábor
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kurt Oettel
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54482
      • Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být přiřazeni k S1900K centrem statistiky a správy dat Southwest Oncology Group (SWOG) (SDMC). Přiřazení k S1900K je určeno protokolem LUNGMAP
  • Účastníci musí mít dokumentaci NSCLC s mutací přeskočení exonu 14 MET určenou tkáňovým nebo krevním (cirkulující nádorová DNA [ctDNA]) sekvenačním testem nové generace (NGS) provedeným v laboratoři se zákonem o zlepšení klinických laboratoří (CLIA), Mezinárodní organizace pro standardizaci (ISO) / Mezinárodní elektrotechnická komise (IEC), College of American Patologists (CAP) nebo podobná certifikace. Dokumentace musí být buď:

    • Výsledky NGS testu z tkáně předložené ke screeningu LUNGMAP, popř
    • Předložená dokumentace v systému LUNGMAP Rave Electronic Data Capture System přeskokové mutace MET exonu 14 z dříve dokončeného tkáňového nebo krevního testu NGS POZNÁMKA: Účastníci, kteří byli dříve testováni na mutaci přeskočení exonu 14 MET a u nichž bylo zjištěno, že mají mimo LUNGMAP, musí také předložit tkáň k centrálnímu testování Foundation Medicine (FMI) podle screeningového protokolu LUNGMAP, pokud je k dispozici
  • Účastníci musí mít měřitelné onemocnění dokumentované CT nebo MRI. CT z kombinované pozitronové emisní tomografie (PET)/CT lze použít k dokumentaci měřitelného onemocnění POUZE, pokud má diagnostickou kvalitu, jinak jej lze použít pouze k dokumentaci neměřitelného onemocnění. Měřitelné onemocnění musí být vyhodnoceno do 28 dnů před randomizací podstudie. Pleurální výpotky, ascites a laboratorní parametry nejsou přijatelné jako jediný důkaz onemocnění. Neměřitelné onemocnění musí být posouzeno do 42 dnů před randomizací podstudie. Všechna známá místa onemocnění musí být posouzena a zdokumentována ve formuláři pro hodnocení základního nádoru. Účastníci, jejichž jediné měřitelné onemocnění je v předchozím portu pro radioterapii, musí před randomizací podstudie prokázat jasně progresivní onemocnění (podle názoru ošetřujícího zkoušejícího), aby byli považováni za měřitelné
  • Účastníci musí mít CT nebo MRI sken mozku k vyhodnocení onemocnění centrálního nervového systému (CNS) během 42 dnů před randomizací podstudie
  • Účastníci nesmí mít leptomeningeální onemocnění, kompresi míchy nebo mozkové metastázy, pokud:

    • Metastázy byly lokálně léčeny a zůstaly klinicky kontrolované a asymptomatické po dobu nejméně 3 dnů po stereotaktickém ozáření a/nebo 14 dnů po ozáření celého mozku a před randomizací podstudie, A
    • Účastník nemá žádnou reziduální neurologickou dysfunkci a byl bez kortikosteroidů alespoň 24 hodin před randomizací do dílčí studie
  • Účastníci nesmějí mít jiné známé akceschopné onkogenní změny, jako jsou (mimo jiné) senzibilizující mutace EGFR, mutace EGFR T790M, fúze genu ALK, přeuspořádání genu ROS1, přeuspořádání genu RET, přeuspořádání NTRK, mutace HER2, aktivační mutace KRAS a BRAF Mutace V600E
  • Účastníci musí postupovat (podle názoru ošetřujícího lékaře) po nejnovější linii terapie
  • Účastníci musí mít alespoň jednu linii systémové léčby pro stadium IV nebo recidivující NSCLC
  • Účastníci se musí zotavit (=< stupeň 1) z jakýchkoli vedlejších účinků předchozí terapie kromě alopecie a vitiliga
  • Účastníci nesměli podstoupit žádnou předchozí systémovou terapii (systémovou chemoterapii, imunoterapii nebo zkoumaný lék) během 21 dnů před randomizací podstudie
  • Účastníci nesměli podstoupit léčbu předchozími terapiemi inhibitory MET (např. krizotinib, tivantinib, savolitinib, tepotinib, cabozantinib a foretinib).
  • Účastníci nesmějí být léčeni předchozími terapiemi inhibitory angiogeneze (včetně, ale bez omezení na bevacizumab a ramucirumab)
  • Účastníci nesmí mít v anamnéze intersticiální plicní onemocnění, které vyžadovalo léčbu steroidy
  • Účastníci nesměli podstoupit žádnou radiační terapii během 7 dnů před randomizací podstudie s výjimkou případů

    • Stereotaktické ozařování metastáz do CNS, které musí být dokončeno alespoň 3 dny před randomizací podstudie a
    • Paliativní radioterapie kostních metastáz, která musí být dokončena alespoň 1 den před randomizací podstudie
  • Účastníci nesmí plánovat souběžnou chemoterapii, imunoterapii, biologickou nebo hormonální terapii pro léčbu rakoviny během léčby v této studii.
  • Účastníci nesměli podstoupit větší chirurgický zákrok během 14 dnů před randomizací podstudie. Podle názoru ošetřujícího zkoušejícího se účastníci musí plně zotavit z účinků předchozího chirurgického zákroku
  • Účastníci nesmějí mít předchozí nebo souběžnou malignitu, jejíž přirozená anamnéza nebo léčba (podle názoru ošetřujícího lékaře) by mohla narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkušebního režimu.
  • Účastníci musí být schopni polykat tablety celé
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1,5 x 10^3/ul (během 28 dnů před randomizací podstudie)
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dl (během 28 dnů před randomizací dílčí studie)
  • Krevní destičky >= 100 x 10^3/ul (během 28 dnů před randomizací podstudie)
  • Celkový bilirubin = < 1,5 x ústavní horní hranice normálu (ULN), pokud není v anamnéze Gilbertova choroba. Účastníci s Gilbertovou chorobou v anamnéze musí mít celkový bilirubin = < 5 x institucionální ULN (během 28 dnů před randomizací podstudie)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) =< 2,5 × institucionální ULN. Účastníci s jaterními metastázami v anamnéze musí mít AST = < 5 x ULN (během 28 dnů před randomizací podstudie)
  • Účastníci musí mít sérový kreatinin =< institucionální horní limit normálu (IULN) nebo vypočtenou clearance kreatininu >= 30 ml/min pomocí následujícího Cockcroft-Gaultova vzorce. Tento vzorek musí být odebrán a zpracován do 28 dnů před randomizací podstudie
  • Účastníci musí podstoupit test cystatinu C k získání výchozí hodnoty do 28 dnů před randomizací podstudie
  • Nejnovější výkonnostní stav Zubrod účastníků musí být 0-1 a musí být zdokumentován do 28 dnů před randomizací podstudie
  • Účastníci musí mít dokončenou anamnézu a fyzické vyšetření do 28 dnů před randomizací dílčí studie
  • Účastníci musí mít odpovídající srdeční funkce. Účastníci se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo anamnézou léčby kardiotoxickými látkami musí mít klinické hodnocení rizika srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Aby byli účastníci způsobilí pro tuto zkoušku, musí mít třídu 2B nebo lepší
  • Účastníci se známou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) musí být na účinné antiretrovirové léčbě a musí mít test virové zátěže na nedetekovatelnou virovou zátěž na základě nejnovějších výsledků testů získaných během 6 měsíců před randomizací podstudie.
  • Účastníci s průkazem chronické infekce virem hepatitidy B (HBV) musí mít během supresivní terapie nedetekovatelnou virovou zátěž HBV na základě nejnovějších výsledků testů získaných během 6 měsíců před randomizací podstudie, pokud je to indikováno
  • Účastníci s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) musí být léčeni a vyléčeni. Účastníci, kteří jsou v současné době léčeni na infekci HCV, musí mít nedetekovatelný test virové zátěže HCV na nejnovějších výsledcích testů získaných během 6 měsíců před randomizací podstudie, pokud to ošetřující zkoušející určí
  • Účastníci nesmí mít cirhózu na úrovni Child-Pugh B (nebo horší) NEBO jakýkoli stupeň cirhózy A anamnézu jaterní encefalopatie nebo klinicky významného ascitu v důsledku cirhózy
  • Účastníci nesmí mít stupeň periferního edému < 0 během 28 dnů před randomizací podstudie
  • Účastníci nesmí mít žádné arteriální tromboembolické příhody, včetně, ale bez omezení na, tranzitorní ischemické ataky nebo cerebrovaskulární příhody během 6 měsíců před randomizací podstudie
  • Účastníci nesmí mít nekontrolovaný krevní tlak a hypertenzi během 28 dnů před randomizací podstudie
  • Účastnice nesmějí být těhotné ani kojit (kojení zahrnuje mateřské mléko podávané kojenci jakýmikoli prostředky, včetně mléka z prsu, mléka odsátého ručně nebo odsátého). Osoby s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody s podrobnostmi poskytnutými jako součást procesu souhlasu. Osoba, která měla menses kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících nebo která má sperma pravděpodobně obsahující spermie, je považována za osobu s "reprodukčním potenciálem". Kromě rutinních antikoncepčních metod zahrnuje „účinná antikoncepce“ také zdržení se sexuální aktivity, která by mohla vést k těhotenství, a chirurgický zákrok určený k prevenci těhotenství (nebo s vedlejším účinkem prevence těhotenství), včetně hysterektomie, bilaterální ooforektomie, bilaterální podvázání/okluze vejcovodů. a vasektomii s testováním neprokazujícím žádné spermie ve spermatu
  • Účastníci musí podstoupit lymfoscintigrafické vyšetření do 28 dnů před randomizací dílčí studie
  • Účastníkům musí být rovněž nabídnuta účast ve vzorovém bankovnictví. Se souhlasem účastníka musí být vzorky shromážděny a odeslány prostřednictvím systému SWOG Specimen Tracking System
  • Účastníci musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: (Ramucirumab a tepotinib)
Pacienti dostávají ramucirumab intravenózně po dobu 30-60 minut v den 1 každého cyklu a tepotinib perorálně jednou denně ve dnech 1-21 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti mohou podstoupit lymfoscintigrafii při screeningu před léčbou, při prvním výskytu periferního edému (definovaného jako rozvoj edému končetin stupně ≥ 1 dle CTCAE postihujícího ruce, paže nebo nohy) a pokud se periferní edém zhorší. Pacienti také podstupují odběr krve, CT vyšetření a/nebo MRI v průběhu studie. Navíc pacienti podstupují odběr moči během screeningu a během studie.
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Podstoupit odběr vzorků krve a moči
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • LY3009806
  • LY 3009806
  • IMC-1121B
  • Cyramza
  • Anti-VEGFR-2 plně lidská monoklonální protilátka IMC-1121B
  • Monoklonální protilátka HGS-ETR2
  • IMC 1121B
  • IMC1121B
  • LY-3009806
Proveďte lymfoscintigrafické vyšetření
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • MSC2156119J
  • EMD 1214063
  • c-Met inhibitor MSC2156119J
  • EMD-1214063
  • EMD1214063
  • MSC 2156119
  • MSC 2156119J
  • MSC-2156119
  • MSC-2156119J
  • MSC2156119
Aktivní komparátor: Skupina B: (Tepotinib)
Pacienti dostávají tepotinib perorálně jednou denně ve dnech 1–21 každého cyklu. Cykly se opakují každých 21 dní při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti mohou podstoupit lymfoscintigrafické vyšetření při screeningu před léčbou, při prvním výskytu periferního edému (definovaného jako rozvoj edému končetin stupně ≥1 dle CTCAE postihujícího ruce, paže nebo nohy) a pokud se periferní edém zhorší v důsledku léčby. Pacienti také podstupují odběr krve, CT vyšetření a/nebo MRI v průběhu studie. Navíc pacienti podstupují odběr moči během screeningu a v průběhu studie.
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Podstoupit odběr vzorků krve a moči
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Proveďte lymfoscintigrafické vyšetření
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • MSC2156119J
  • EMD 1214063
  • c-Met inhibitor MSC2156119J
  • EMD-1214063
  • EMD1214063
  • MSC 2156119
  • MSC 2156119J
  • MSC-2156119
  • MSC-2156119J
  • MSC2156119

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: Až 3 roky od data randomizace dílčí studie
Míry budou porovnány pomocí testu chí-kvadrát na 1-stranné úrovni 10 % a také prezentovány jako rozdíl v mírách odpovědí s přidruženým 80% intervalem spolehlivosti pro rozdíl. Dále budou míry odezvy a související 80% interval spolehlivosti odhadem pro každou paži.
Až 3 roky od data randomizace dílčí studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Od data randomizace podstudie do data první dokumentace progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody. Bude porovnáno mezi rameny pomocí 1-stranného 10% log-rank testu úrovně. Mediány a související 80% intervaly spolehlivosti budou odhadnuty pomocí metody Brookmeyer-Crowley.
Od data randomizace podstudie do data první dokumentace progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
Celkové přežití
Časové okno: Až 3 roky od data randomizace dílčí studie
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody. Mediány a související 80% intervaly spolehlivosti budou odhadnuty pomocí metody Brookmeyer-Crowley.
Až 3 roky od data randomizace dílčí studie
Délka odezvy
Časové okno: Od data první dokumentace odpovědi (kompletní odpověď [CR] nebo částečná odpověď [PR]) do data první dokumentace progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny mezi účastníky, kteří dosáhli odpovědi (CR nebo PR), hodnoceno až 3 roky
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody. Mediány a související 80% intervaly spolehlivosti budou odhadnuty pomocí metody Brookmeyer-Crowley.
Od data první dokumentace odpovědi (kompletní odpověď [CR] nebo částečná odpověď [PR]) do data první dokumentace progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny mezi účastníky, kteří dosáhli odpovědi (CR nebo PR), hodnoceno až 3 roky
Výskyt periferního edému souvisejícího s léčbou
Časové okno: Až 3 roky od data randomizace do podstudie
Frekvence periferního edému bude porovnána pomocí oboustranného testu podílů na 10% hladině významnosti. Periferní edém všech stupňů bude odhadnut spolu s 90% intervaly spolehlivosti. Data z lymfoscintigrafického zobrazení budou shrnuta pro výchozí stav a mezi těmi s periferním edémem.
Až 3 roky od data randomizace do podstudie
Výskyt a závažnost toxicit
Časové okno: Až 3 roky od data randomizace do podstudie
Toxicity kombinující léčebné ramena a v rámci každého léčebného ramena budou hlášeny.
Až 3 roky od data randomizace do podstudie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vytvoření úložiště tkání/krve
Časové okno: Až 3 roky od data randomizace do podstudie
Až 3 roky od data randomizace do podstudie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul K Paik, SWOG Cancer Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit