Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc, w którym występuje zmiana genu z pominięciem eksonu MET 14 (rozszerzona próba leczenia Lung-MAP)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: SWOG Cancer Research Network

Randomizowane badanie fazy II dotyczące stosowania tepotynibu w skojarzeniu z ramucyrumabem lub bez niego u uczestników z 14. eksonem MET, u których pominięto dodatni wynik badania w stadium IV lub nawrotowego niedrobnokomórkowego raka płuc (LUNG-MAP SUB-STUDY)

W tym rozszerzonym badaniu klinicznym II fazy Lung-MAP testowano tepotinib z ramucyrumabem lub bez niego w leczeniu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, który rozprzestrzenił się z miejsca, w którym się rozpoczął (miejsce pierwotne) do innych miejsc w organizmie (stadium IV). lub nawróciło po okresie poprawy (nawracające). Tepotynib stosuje się u pacjentów, u których nowotwór ma zmutowaną (zmienioną) postać genu zwanego MET. Należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinaz. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka MET, które sygnalizuje namnażanie się komórek nowotworowych. Pomaga to spowolnić lub zatrzymać rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Ramucyrumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które może zapobiegać rozwojowi nowych naczyń krwionośnych niezbędnych do wzrostu guza. Podawanie tepotynibu z ramucyrumabem może zmniejszyć ryzyko wzrostu lub rozprzestrzenienia się nowotworu u pacjentów w IV stadium lub nawrotowym niedrobnokomórkowym raku płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie odsetka odpowiedzi (potwierdzonych lub niepotwierdzonych, pełnych lub bezstronnych) pomiędzy uczestnikami z dodatnim wynikiem badania w eksonie 14 MET, z pominięciem niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC), randomizowanymi do grupy otrzymującej tepotinib z ramucyrumabem lub bez ramucyrumabu.

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie częstości występowania obrzęków obwodowych dowolnego stopnia, związanych z leczeniem, zdefiniowanych w Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) pomiędzy ramionami.

II. Ocena częstotliwości i nasilenia toksyczności w każdym ramieniu. III. Porównanie przeżycia wolnego od progresji pomiędzy ramionami. IV. Porównanie całkowitego przeżycia pomiędzy ramionami. V. Oszacowanie czasu trwania odpowiedzi (DoR) wśród osób odpowiadających w każdym ramieniu.

CEL MEDYCYNY TRANSLACYJNEJ:

I. Utworzenie repozytorium tkanek/krwi dla uczestników z 14. eksonem MET z pominięciem niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC).

OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ A: Pacjenci otrzymują ramucyrumab dożylnie (IV) przez 30–60 minut w 1. dniu każdego cyklu oraz tepotynib doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1–21 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIĘ B: Pacjenci otrzymują tepotynib PO QD w dniach 1-21 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Przez cały czas trwania badania pacjenci poddawani są badaniu limfoscyntygraficznemu i tomografii komputerowej (CT) i/lub rezonansowi magnetycznemu (MRI). W trakcie badania od pacjentów pobiera się także próbki krwi.

Po zakończeniu leczenia objętego badaniem pacjenci są kontrolowani co 12 tygodni lub częściej, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, aż do wystąpienia progresji, a następnie co 6 miesięcy przez 2 lata i na koniec 3 lat od daty randomizacji do badania dodatkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jennifer Beeler
  • Numer telefonu: 210.614.8808 2106148808
  • E-mail: jbeeler@swog.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
        • Rekrutacyjny
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
        • Główny śledczy:
          • Jan O. Kemnade
        • Kontakt:
      • Fairhope, Alabama, Stany Zjednoczone, 36532
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 251-435-4584
        • Główny śledczy:
          • Jan O. Kemnade
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
        • Rekrutacyjny
        • Mobile Infirmary Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 251-435-3942
        • Główny śledczy:
          • Jan O. Kemnade
      • Saraland, Alabama, Stany Zjednoczone, 36571
        • Rekrutacyjny
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
        • Główny śledczy:
          • Jan O. Kemnade
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Rekrutacyjny
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Syed S. Azmi
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Główny śledczy:
          • Konstantinos Arnaoutakis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 501-686-8274
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
      • Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Rekrutacyjny
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Główny śledczy:
          • Ari D. Baron
        • Kontakt:
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lyudmila A. Bazhenova
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
      • Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91761
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
        • Zawieszony
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Rekrutacyjny
        • Eisenhower Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Delshad Ahmad
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 760-834-3798
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • David R. Gandara
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 916-734-3089
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Główny śledczy:
          • Ari D. Baron
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
      • Santa Cruz, California, Stany Zjednoczone, 95065
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Główny śledczy:
          • Ari D. Baron
        • Kontakt:
      • Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
        • Główny śledczy:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 818-981-3818
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Rekrutacyjny
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Główny śledczy:
          • Karen L. Reckamp
        • Kontakt:
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Jennifer M. Suga
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91367
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 720-848-0650
        • Główny śledczy:
          • Tejas Patil
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Główny śledczy:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 719-365-2406
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital North
        • Główny śledczy:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 719-364-6700
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Rekrutacyjny
        • Poudre Valley Hospital
        • Główny śledczy:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Główny śledczy:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Główny śledczy:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center of the Rockies
        • Główny śledczy:
          • Tejas Patil
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-203-7083
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06418
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
      • Glastonbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06033
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
      • Greenwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06830
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
      • Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
      • North Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06473
        • Rekrutacyjny
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
      • Torrington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06790
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06708
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
      • Waterford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06385
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Grant
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stany Zjednoczone, 19901
        • Rekrutacyjny
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
        • Główny śledczy:
          • Iftekhar A. Khan
        • Kontakt:
      • Milford, Delaware, Stany Zjednoczone, 19963
        • Rekrutacyjny
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
        • Główny śledczy:
          • Iftekhar A. Khan
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
        • Główny śledczy:
          • James Liu
        • Kontakt:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jhanelle E. Gray
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • Rekrutacyjny
        • University Cancer and Blood Center LLC
        • Główny śledczy:
          • Sharad A. Ghamande
        • Kontakt:
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Rekrutacyjny
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles H. Nash
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-864-5204
        • Główny śledczy:
          • Deimante M. Tamkus
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tanmay Sahai
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Crossroads Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Rekrutacyjny
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-202-8387
        • Główny śledczy:
          • Stanley J. Borowicz
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tanmay Sahai
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Rekrutacyjny
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 708-226-4357
        • Główny śledczy:
          • Nan Sethakorn
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saiama N. Waqar
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Główny śledczy:
          • Young Kwang Chae
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • Mary Greeley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Ames
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-6727
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
      • Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
        • Rekrutacyjny
        • HaysMed
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 785-623-5774
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Rekrutacyjny
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Rekrutacyjny
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 785-295-8000
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 859-257-3379
        • Główny śledczy:
          • Susanne M. Arnold
    • Maine
      • Brewer, Maine, Stany Zjednoczone, 04412
        • Rekrutacyjny
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Główny śledczy:
          • Sarah J. Sinclair
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-987-3005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21244
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
        • Główny śledczy:
          • James Liu
        • Kontakt:
      • Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20879
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
        • Główny śledczy:
          • James Liu
        • Kontakt:
      • Largo, Maryland, Stany Zjednoczone, 20774
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
        • Główny śledczy:
          • James Liu
        • Kontakt:
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
        • Główny śledczy:
          • James Liu
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Główny śledczy:
          • William V. Walsh
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Hurley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Zawieszony
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
        • Zawieszony
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Rekrutacyjny
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
        • Rekrutacyjny
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
        • Zawieszony
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-786-3308
      • Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Syed S. Azmi
      • Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Syed S. Azmi
      • New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Syed S. Azmi
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Syed S. Azmi
      • Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Syed S. Azmi
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Główny śledczy:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Główny śledczy:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 816-404-4375
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anusha Chidharla
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • Zawieszony
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Główny śledczy:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Główny śledczy:
          • Saiama N. Waqar
        • Kontakt:
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Logan Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89183
        • Rekrutacyjny
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • Rekrutacyjny
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 603-224-2556
        • Główny śledczy:
          • Michael S. Buff
      • Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
        • Rekrutacyjny
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-339-6484
        • Główny śledczy:
          • Michael S. Buff
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Główny śledczy:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Główny śledczy:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Główny śledczy:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • Rekrutacyjny
        • Virtua Samson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachel S. Levenbach
      • Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Rekrutacyjny
        • Virtua Voorhees
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachel S. Levenbach
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Główny śledczy:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Główny śledczy:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
        • Główny śledczy:
          • Megan A. Baumgart
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Główny śledczy:
          • Paul K. Paik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Rekrutacyjny
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Rekrutacyjny
        • Aultman Health Foundation
        • Główny śledczy:
          • Raza A. Khan
        • Kontakt:
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christian D. Rolfo
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-276-8320
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 937-569-7515
      • Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
        • Rekrutacyjny
        • ProMedica Flower Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ahmed G. Elsayed
        • Kontakt:
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Rekrutacyjny
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-231-4440
        • Główny śledczy:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Raid Aljumaily
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Rekrutacyjny
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Rekrutacyjny
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chetan Vakkalagadda
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Abdul Hai Mansoor
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17201
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-217-6020
        • Główny śledczy:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • Dickson City, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18519
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Główny śledczy:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
        • Rekrutacyjny
        • Ephrata Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-721-4840
        • Główny śledczy:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Rekrutacyjny
        • Adams Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-441-7957
        • Główny śledczy:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Lebanon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17042
        • Rekrutacyjny
        • Sechler Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Główny śledczy:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Rajiv Panikkar
        • Kontakt:
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Associates of York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-741-9229
        • Główny śledczy:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Health-York Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-441-7957
        • Główny śledczy:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Rekrutacyjny
        • WellSpan Health-York Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-441-7957
        • Główny śledczy:
          • Ikechukwu I. Akunyili
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • Rekrutacyjny
        • AnMed Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Zawieszony
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Syed S. Azmi
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Syed S. Azmi
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Rekrutacyjny
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anita Ravipati
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shiven Patel
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Stany Zjednoczone, 22102
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
        • Główny śledczy:
          • James Liu
        • Kontakt:
      • Woodbridge, Virginia, Stany Zjednoczone, 22192
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
        • Główny śledczy:
          • James Liu
        • Kontakt:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Główny śledczy:
          • Charles W. Drescher
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Rekrutacyjny
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Toni O. Pacioles
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pooja Gogia Bhasin
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Rekrutacyjny
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kurt Oettel
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą zostać przydzieleni do S1900K przez Centrum Statystyki i Zarządzania Danymi (SDMC) Southwest Oncology Group (SWOG). Przypisanie do S1900K określa protokół LUNGMAP

  • Uczestnicy muszą posiadać dokumentację NSCLC z mutacją pomijającą ekson 14 MET określoną na podstawie analizy tkanki lub krwi (krążącego DNA guza [ctDNA]) metodą sekwencjonowania nowej generacji (NGS) wykonaną w laboratorium zgodnym z ustawą Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO)/Międzynarodowa Komisja Elektrotechniczna (IEC), College of American Pathologists (CAP) lub podobny certyfikat. Dokumentacja musi być:

    • Wyniki testu NGS tkanki przekazanej do badania przesiewowego LUNGMAP, lub
    • Złożona dokumentacja w elektronicznym systemie przechwytywania danych LUNGMAP Rave dotycząca mutacji pomijającej ekson 14 MET z wcześniej wykonanego testu NGS na bazie tkanki lub krwi UWAGA: Uczestnicy wcześniej przebadani pod kątem mutacji pomijającej ekson 14 MET w eksonie MET poza LUNGMAP muszą należy także przesłać tkankę do centralnego badania Foundation Medicine (FMI) zgodnie z protokołem badań przesiewowych LUNGMAP, jeśli jest dostępny
  • Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę udokumentowaną za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego. CT z połączonej pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/CT można wykorzystać do udokumentowania mierzalnej choroby TYLKO wtedy, gdy ma jakość diagnostyczną, w przeciwnym razie można ją wykorzystać wyłącznie do udokumentowania choroby niemierzalnej. Mierzalną chorobę należy ocenić w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego. Wysięk opłucnowy, wodobrzusze i parametry laboratoryjne nie są akceptowane jako jedyny dowód choroby. Choroba niemierzalna musi zostać oceniona w ciągu 42 dni przed randomizacją do badania dodatkowego. Wszystkie znane umiejscowienia choroby muszą zostać ocenione i udokumentowane w Formularzu Wyjściowej Oceny Guza. Uczestnicy, u których jedyna mierzalna choroba występuje w obrębie poprzedniego portu radioterapii, muszą wykazać wyraźnie postępującą chorobę (w opinii badacza prowadzącego) przed randomizacją do badania dodatkowego, aby mogli zostać uznani za mierzalnych
  • Uczestnicy muszą mieć wykonane tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny mózgu w celu oceny choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w ciągu 42 dni przed randomizacją do badania dodatkowego

  • Uczestnicy nie mogą cierpieć na chorobę opon mózgowo-rdzeniowych, ucisk na rdzeń kręgowy ani przerzuty do mózgu, chyba że:

    • Przerzuty były leczone miejscowo i pozostawały pod kontrolą kliniczną i bezobjawowe przez co najmniej 3 dni po napromienianiu stereotaktycznym i/lub 14 dni po napromienianiu całego mózgu oraz przed randomizacją do badania dodatkowego ORAZ
    • U uczestnika nie stwierdzono resztkowych zaburzeń neurologicznych i nie stosowano kortykosteroidów przez co najmniej 24 godziny przed randomizacją do badania dodatkowego
  • Uczestnicy nie mogą mieć innych znanych możliwych zmian onkogennych, takich jak (ale nie wyłącznie) mutacje uwrażliwiające EGFR, mutacja EGFR T790M, fuzja genów ALK, rearanżacja genu ROS1, rearanżacja genu RET, rearanżacja NTRK, mutacja HER2, mutacje aktywujące KRAS i BRAF Mutacja V600E
  • Uczestnicy muszą wykazać postęp (w opinii lekarza prowadzącego) po zastosowaniu najnowszej linii terapii
  • Uczestnicy muszą przejść co najmniej jedną linię leczenia systemowego z powodu NSCLC w stadium IV lub nawrotowym
  • Uczestnicy muszą wyleczyć (=< stopień 1) wszelkich skutków ubocznych wcześniejszej terapii z wyjątkiem łysienia i bielactwa nabytego
  • Uczestnicy nie mogli wcześniej przejść żadnego leczenia ogólnoustrojowego (chemioterapia ogólnoustrojowa, immunoterapia lub lek badany) w ciągu 21 dni przed randomizacją do badania dodatkowego.
  • Uczestnicy nie mogli być wcześniej leczeni inhibitorami MET (np. kryzotynibem, tiwantynibem, sawolitynibem, tepotynibem, kabozantynibem i foretynibem).
  • Uczestnicy nie mogli być wcześniej leczeni inhibitorami angiogenezy (w tym między innymi bewacyzumabem i ramucyrumabem).
  • Uczestnicy nie mogą mieć w przeszłości śródmiąższowej choroby płuc wymagającej leczenia steroidami

  • Uczestnicy nie mogli przejść żadnej radioterapii w ciągu 7 dni przed randomizacją do badania dodatkowego, z wyjątkiem:

    • Napromienianie stereotaktyczne w kierunku przerzutów do OUN, które musi zostać zakończone co najmniej 3 dni przed randomizacją do badania dodatkowego oraz
    • Paliatywna radioterapia przerzutów do kości, którą należy zakończyć co najmniej 1 dzień przed randomizacją do badania dodatkowego
  • Uczestnicy nie mogą planować jednoczesnego otrzymywania chemioterapii, immunoterapii, terapii biologicznej lub hormonalnej w leczeniu raka podczas leczenia objętego tym badaniem
  • Uczestnicy nie mogli przejść poważnej operacji w ciągu 14 dni przed randomizacją do badania dodatkowego. W opinii badacza prowadzącego uczestnicy muszą całkowicie wyzdrowieć po skutkach wcześniejszej operacji
  • Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego, którego naturalna historia lub leczenie (w opinii lekarza prowadzącego) może potencjalnie zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu leczenia
  • Uczestnicy muszą być w stanie połykać tabletki w całości
  • Bezwzględna liczba neutrofilów >= 1,5 x 10^3/uL (w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego)
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dl (w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego)
  • Płytki krwi >= 100 x 10^3/uL (w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego)
  • Bilirubina całkowita = < 1,5 x górna granica normy w ośrodku (GGN), chyba że choroba Gilberta w wywiadzie. Uczestnicy z chorobą Gilberta w wywiadzie muszą mieć stężenie bilirubiny całkowitej = < 5 x GGN instytucji (w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) = < 2,5 × ULN instytucji. Uczestnicy z przerzutami do wątroby w wywiadzie muszą mieć AspAT =< 5 x GGN (w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego)
  • Uczestnicy muszą mieć stężenie kreatyniny w surowicy = < górna granica normy instytucji (IULN) lub obliczony klirens kreatyniny > = 30 ml/min przy użyciu następującego wzoru Cockcrofta-Gaulta. Próbkę tę należy pobrać i poddać obróbce w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego
  • Uczestnicy muszą mieć wykonany test na obecność cystatyny C w celu uzyskania wartości wyjściowej w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego
  • Ostatni stan sprawności uczestnika badania Zubrod musi wynosić 0-1 i zostać udokumentowany w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego
  • Uczestnicy muszą posiadać wypełniony wywiad lekarski i badanie przedmiotowe w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią czynność serca. Uczestnicy ze znaną historią lub obecnymi objawami chorób serca lub historią leczenia środkami kardiotoksycznymi muszą przejść kliniczną ocenę ryzyka czynności serca, stosując klasyfikację funkcjonalną New York Heart Association. Aby móc wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą mieć klasę 2B lub wyższą
  • Uczestnicy ze stwierdzonym zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) muszą stosować skuteczną terapię przeciwretrowirusową i przejść niewykrywalny test miana wirusa na podstawie najnowszych wyników testu uzyskanych w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją do badania dodatkowego
  • Uczestnicy z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą mieć niewykrywalne miano wirusa HBV podczas leczenia supresyjnego na podstawie najnowszych wyników badań uzyskanych w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją do badania dodatkowego, jeśli jest to wskazane
  • Uczestnicy, u których w przeszłości występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), muszą zostać poddani leczeniu i wyleczeniu. Uczestnicy aktualnie leczeni z powodu zakażenia HCV muszą mieć niewykrywalny test miana wirusa HCV na podstawie najnowszych wyników badań uzyskanych w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją do badania dodatkowego, jeśli badacz prowadzący to wskazane
  • Uczestnicy nie mogą mieć marskości wątroby na poziomie B w skali Child-Pugh (lub gorszej) LUB marskości wątroby w żadnym stopniu ORAZ encefalopatii wątrobowej w wywiadzie lub wodobrzusza o znaczeniu klinicznym wynikającym z marskości wątroby
  • U uczestników nie może występować obrzęk obwodowy w stopniu < 0 w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego
  • Uczestnicy nie mogli doświadczyć żadnych tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, w tym między innymi przemijającego ataku niedokrwiennego lub incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją do badania dodatkowego
  • Uczestnicy nie mogą mieć niekontrolowanego ciśnienia krwi ani nadciśnienia w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego
  • Uczestnikom nie wolno być w ciąży ani karmić piersią (karmienie piersią obejmuje mleko matki podawane dziecku w jakikolwiek sposób, w tym mleko z piersi, mleko odciągane ręcznie lub odciągane). Osoby w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji, a szczegółowe informacje zostaną podane w ramach procesu wyrażania zgody. Osobę, która miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy lub której nasienie może zawierać plemniki, uważa się za osobę posiadającą „potencjał rozrodczy”. Oprócz rutynowych metod antykoncepcji „skuteczna antykoncepcja” obejmuje także powstrzymywanie się od aktywności seksualnej, która może skutkować ciążą, oraz zabiegi chirurgiczne mające na celu zapobieganie ciąży (lub powodujące skutek uboczny zapobiegania ciąży), w tym histerektomię, obustronne wycięcie jajników, obustronne podwiązanie/okluzję jajowodów oraz wazektomię z badaniem, które nie wykazało obecności plemników w nasieniu
  • Uczestnicy muszą mieć wykonane badanie limfoscyntygraficzne w ciągu 28 dni przed randomizacją do badania dodatkowego
  • Uczestnikom należy również zaoferować udział w bankowości wzorcowej. Za zgodą uczestnika próbki należy pobrać i przesłać za pośrednictwem systemu śledzenia próbek SWOG
  • Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania oraz muszą podpisać i wyrazić świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A: (Ramucirumab i tepotinib)
Pacjenci otrzymują ramucirumab dożylnie w ciągu 30-60 minut w dniu 1 każdego cyklu oraz tepotinib doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci opcjonalnie przechodzą badanie limfoscyntygraficzne podczas badań przesiewowych przed leczeniem, przy pierwszym wystąpieniu obrzęku obwodowego (zdefiniowanego jako rozwój obrzęku kończyn o stopniu ≥ 1 wg CTCAE, dotykającego ramion, dłoni lub nóg) oraz jeśli obrzęk obwodowy nasila się w przypisaniu. Pacjenci przechodzą również pobieranie krwi, tomografię komputerową i/lub rezonans magnetyczny w trakcie badania. Dodatkowo pacjenci przechodzą pobieranie moczu podczas badań przesiewowych i w trakcie badania.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i moczu
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Biologiczny: Ramucyrumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • LY3009806
  • LY 3009806
  • IMC-1121B
  • Cyramza
  • W pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne anty-VEGFR-2 IMC-1121B
  • Przeciwciało monoklonalne HGS-ETR2
  • IMC 1121B
  • IMC1121B
  • LY-3009806
Procedura: Limfoscyntygrafia
Poddaj się badaniu limfoscyntygraficznemu
Lek: Tepotinib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • MSC2156119J
  • EMD 1214063
  • Inhibitor c-Met MSC2156119J
  • EMD-1214063
  • EMD1214063
  • MSC 2156119
  • MSC 2156119J
  • MSC-2156119
  • MSC-2156119J
  • MSC2156119
Aktywny komparator: Ramię B: (Tepotinib)
Pacjenci przyjmują tepotinib doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 21 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci opcjonalnie poddają się badaniu limfoscyntygraficznemu podczas badań przesiewowych przed leczeniem, przy pierwszym wystąpieniu obrzęku obwodowego (zdefiniowanego jako rozwój obrzęku kończyn w stopniu ≥ 1 według CTCAE, dotyczącego ramion, dłoni lub nóg) oraz jeśli obrzęk obwodowy zwiększa się w przypisaniu. Pacjenci również poddają się pobraniu krwi, badaniu TK i/lub MRI w trakcie badania. Dodatkowo, pacjenci poddają się pobraniu moczu podczas badań przesiewowych i w trakcie badania.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbek krwi i moczu
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Limfoscyntygrafia
Poddaj się badaniu limfoscyntygraficznemu
Lek: Tepotinib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • MSC2156119J
  • EMD 1214063
  • Inhibitor c-Met MSC2156119J
  • EMD-1214063
  • EMD1214063
  • MSC 2156119
  • MSC 2156119J
  • MSC-2156119
  • MSC-2156119J
  • MSC2156119

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 3 lat od daty randomizacji badania dodatkowego
Odsetki zostaną porównane za pomocą testu chi-kwadrat na jednostronnym poziomie 10%, a także przedstawione jako różnica w odsetkach odpowiedzi z powiązanym 80% przedziałem ufności dla różnicy. Ponadto współczynniki odpowiedzi i powiązany 80% przedział ufności zostaną oszacowane dla każdego ramienia.
Do 3 lat od daty randomizacji badania dodatkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do badania dodatkowego do daty pierwszej dokumentacji dotyczącej progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny, ocenianej do 3 lat
Oszacowane zostaną metodą Kaplana-Meiera. Zostaną porównane ramiona przy użyciu 1-stronnego testu log-rank na poziomie 10%. Mediany i związane z nimi 80% przedziały ufności zostaną oszacowane przy użyciu metody Brookmeyera-Crowleya.
Od daty randomizacji do badania dodatkowego do daty pierwszej dokumentacji dotyczącej progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny, ocenianej do 3 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 3 lat od daty randomizacji badania dodatkowego
Oszacowane zostaną metodą Kaplana-Meiera. Mediany i związane z nimi 80% przedziały ufności zostaną oszacowane przy użyciu metody Brookmeyera-Crowleya.
Do 3 lat od daty randomizacji badania dodatkowego
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dokumentacji odpowiedzi (odpowiedź całkowita [CR] lub odpowiedź częściowa [PR]) do daty pierwszej dokumentacji progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny wśród uczestników, którzy uzyskali odpowiedź (CR lub PR), oceniany do 3 lat
Oszacowane zostaną metodą Kaplana-Meiera. Mediany i związane z nimi 80% przedziały ufności zostaną oszacowane przy użyciu metody Brookmeyera-Crowleya.
Od daty pierwszej dokumentacji odpowiedzi (odpowiedź całkowita [CR] lub odpowiedź częściowa [PR]) do daty pierwszej dokumentacji progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny wśród uczestników, którzy uzyskali odpowiedź (CR lub PR), oceniany do 3 lat
Częstość występowania obrzęku obwodowego związanego z leczeniem
Ramy czasowe: Do 3 lat od daty randomizacji podbadania
Częstość występowania obrzęku obwodowego zostanie porównana przy użyciu dwustronnego testu proporcji na poziomie istotności 10%.
Obrzęk obwodowy wszystkich stopni zostanie oszacowany wraz z 90% przedziałami ufności.
Dane z badań limfoscyntygraficznych zostaną podsumowane dla wartości wyjściowych oraz wśród osób z obrzękiem obwodowym.
Do 3 lat od daty randomizacji podbadania
Częstość występowania i nasilenie toksyczności
Ramy czasowe: Do 3 lat od daty randomizacji w podbadaniu
Toksyczność łącząca ramiona leczenia i w obrębie każdego ramienia leczenia zostanie zgłoszona.
Do 3 lat od daty randomizacji w podbadaniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utworzenie repozytorium tkanek/krwi
Ramy czasowe: Do 3 lat od daty randomizacji w podbadaniu
Do 3 lat od daty randomizacji w podbadaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul K Paik, SWOG Cancer Research Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S1900K (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180888 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2023-04727 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj