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Trattamento mirato per il cancro polmonare avanzato non a piccole cellule che presenta una modificazione genetica che salta l'esone 14 MET (uno studio di trattamento espanso Lung-MAP)

4 maggio 2026 aggiornato da: SWOG Cancer Research Network

Uno studio randomizzato di fase II su tepotinib con o senza ramucirumab in partecipanti con MET Exon 14 che salta lo stadio positivo IV o cancro polmonare non a piccole cellule ricorrente (SOTTOSTUDIO LUNG-MAP)

Questo studio di fase II sul trattamento espanso Lung-MAP testa tepotinib con o senza ramucirumab per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato che si è diffuso dal punto in cui ha avuto origine (sito primario) ad altre parti del corpo (stadio IV) oppure che si è ripresentato dopo un periodo di miglioramento (ricorrente). Tepotinib è utilizzato nei pazienti il ​​cui cancro presenta una forma mutata (modificata) di un gene chiamato MET. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della chinasi. Funziona bloccando l'azione della proteina anomala MET che segnala alle cellule tumorali di moltiplicarsi. Ciò aiuta a rallentare o arrestare la diffusione delle cellule tumorali. Ramucirumab è un anticorpo monoclonale che può prevenire la crescita di nuovi vasi sanguigni di cui i tumori hanno bisogno per crescere. La somministrazione di tepotinib con ramucirumab può ridurre la possibilità che il cancro cresca o si diffonda nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV o ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare il tasso di risposta (confermato o non confermato, completo o imparziale) tra i partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per l'esone 14 MET, randomizzati a tepotinib con o senza ramucirumab.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la frequenza dell'edema periferico correlato al trattamento di tutti i gradi come definito dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) tra i bracci.

II. Valutare la frequenza e la gravità delle tossicità all'interno di ciascun braccio. III. Confrontare la sopravvivenza libera da progressione tra i bracci. IV. Confrontare la sopravvivenza globale tra i bracci. V. Per stimare la durata della risposta (DoR) tra i rispondenti all'interno di ciascun braccio.

OBIETTIVO DELLA MEDICINA TRASLAZIONALE:

I. Stabilire un archivio di tessuti/sangue per i partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che salta l'esone 14 MET.

PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.

BRACCIO A: i pazienti ricevono ramucirumab per via endovenosa (IV) nell'arco di 30-60 minuti il ​​giorno 1 di ciascun ciclo e tepotinib per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-21 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

BRACCIO B: i pazienti ricevono tepotinib PO QD nei giorni 1-21 di ciascun ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono sottoposti a linfoscintigrafia, tomografia computerizzata (TC) e/o risonanza magnetica (MRI) per tutta la durata dello studio. I pazienti vengono sottoposti anche al prelievo di campioni di sangue durante lo studio.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 12 settimane o più spesso come clinicamente indicato fino alla progressione e poi ogni 6 mesi per 2 anni e alla fine dei 3 anni dalla data di randomizzazione del sottostudio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jennifer Beeler
  • Numero di telefono: 210.614.8808 2106148808
  • Email: jbeeler@swog.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
        • Reclutamento
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Malbis
        • Investigatore principale:
          • Jan O. Kemnade
        • Contatto:
      • Fairhope, Alabama, Stati Uniti, 36532
        • Reclutamento
        • Thomas Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 251-435-4584
        • Investigatore principale:
          • Jan O. Kemnade
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36607
        • Reclutamento
        • Mobile Infirmary Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 251-435-3942
        • Investigatore principale:
          • Jan O. Kemnade
      • Saraland, Alabama, Stati Uniti, 36571
        • Reclutamento
        • Gulf Health Hospitals Inc/Infirmary Cancer Care - Saraland
        • Investigatore principale:
          • Jan O. Kemnade
        • Contatto:
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Reclutamento
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Syed S. Azmi
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Investigatore principale:
          • Konstantinos Arnaoutakis
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 501-686-8274
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Stati Uniti, 95602
      • Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Reclutamento
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Investigatore principale:
          • Ari D. Baron
        • Contatto:
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
      • Fontana, California, Stati Uniti, 92335
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
      • Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente South Bay
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Reclutamento
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lyudmila A. Bazhenova
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Karen L. Reckamp
        • Contatto:
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95355
      • Ontario, California, Stati Uniti, 91761
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
        • Sospeso
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Reclutamento
        • Eisenhower Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Delshad Ahmad
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 760-834-3798
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92505
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • David R. Gandara
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 916-734-3089
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Investigatore principale:
          • Ari D. Baron
        • Contatto:
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M. Suga
      • San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • San Mateo, California, Stati Uniti, 94401
      • Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Reclutamento
        • Sutter Pacific Medical Foundation
        • Investigatore principale:
          • Ari D. Baron
        • Contatto:
      • Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
        • Investigatore principale:
          • Karen L. Reckamp
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 818-981-3818
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Reclutamento
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
        • Investigatore principale:
          • Karen L. Reckamp
        • Contatto:
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-642-4691
          • Email: Kpoct@kp.org
        • Investigatore principale:
          • Jennifer M. Suga
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Reclutamento
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Ari D. Baron
        • Contatto:
      • Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
        • Attivo, non reclutante
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 720-848-0650
        • Investigatore principale:
          • Tejas Patil
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Reclutamento
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Investigatore principale:
          • Tejas Patil
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 719-365-2406
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital North
        • Investigatore principale:
          • Tejas Patil
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 719-364-6700
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Reclutamento
        • Poudre Valley Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tejas Patil
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 970-297-6150
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
        • Reclutamento
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Investigatore principale:
          • Tejas Patil
        • Contatto:
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • Reclutamento
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tejas Patil
        • Contatto:
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
        • Reclutamento
        • Medical Center of the Rockies
        • Investigatore principale:
          • Tejas Patil
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 970-203-7083
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
      • Glastonbury, Connecticut, Stati Uniti, 06033
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
      • Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06830
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
      • Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Reclutamento
        • Yale University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
      • North Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06473
        • Reclutamento
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
      • Torrington, Connecticut, Stati Uniti, 06790
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
      • Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
      • Waterford, Connecticut, Stati Uniti, 06385
        • Reclutamento
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael J. Grant
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Stati Uniti, 19901
        • Reclutamento
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
        • Investigatore principale:
          • Iftekhar A. Khan
        • Contatto:
      • Milford, Delaware, Stati Uniti, 19963
        • Reclutamento
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
        • Investigatore principale:
          • Iftekhar A. Khan
        • Contatto:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20002
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
        • Investigatore principale:
          • James Liu
        • Contatto:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jhanelle E. Gray
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • Reclutamento
        • University Cancer and Blood Center LLC
        • Investigatore principale:
          • Sharad A. Ghamande
        • Contatto:
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
        • Reclutamento
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles H. Nash
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-864-5204
        • Investigatore principale:
          • Deimante M. Tamkus
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tanmay Sahai
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
      • Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Stati Uniti, 60030
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 312-695-1102
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Reclutamento
        • Edward Hines Jr VA Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-202-8387
        • Investigatore principale:
          • Stanley J. Borowicz
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Stati Uniti, 60045
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tanmay Sahai
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Reclutamento
        • Loyola University Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 708-226-4357
        • Investigatore principale:
          • Nan Sethakorn
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Saiama N. Waqar
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Investigatore principale:
          • Young Kwang Chae
        • Contatto:
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 317-278-5632
          • Email: iutrials@iu.edu
        • Investigatore principale:
          • Rohan Maniar
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • Reclutamento
        • HaysMed
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 785-623-5774
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
        • Reclutamento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
      • Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
        • Reclutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Reclutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Reclutamento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 785-295-8000
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 859-257-3379
        • Investigatore principale:
          • Susanne M. Arnold
    • Maine
      • Brewer, Maine, Stati Uniti, 04412
        • Reclutamento
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Investigatore principale:
          • Sarah J. Sinclair
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-987-3005
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21244
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Woodlawn Medical Center
        • Investigatore principale:
          • James Liu
        • Contatto:
      • Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20879
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Gaithersburg Medical Center
        • Investigatore principale:
          • James Liu
        • Contatto:
      • Largo, Maryland, Stati Uniti, 20774
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente - Largo Medical Center
        • Investigatore principale:
          • James Liu
        • Contatto:
      • Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Lutherville - Timonium Medical Center
        • Investigatore principale:
          • James Liu
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Investigatore principale:
          • William V. Walsh
        • Contatto:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Sospeso
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contatto:
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
        • Sospeso
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
        • Sospeso
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Huron Gastroenterology PC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
      • Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
        • Reclutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-786-3308
      • Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
        • Reclutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
        • Reclutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Syed S. Azmi
      • Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
        • Reclutamento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Syed S. Azmi
      • New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Syed S. Azmi
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Syed S. Azmi
      • Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Syed S. Azmi
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Investigatore principale:
          • Saiama N. Waqar
        • Contatto:
      • Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Investigatore principale:
          • Saiama N. Waqar
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • University Health Truman Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 816-404-4375
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anusha Chidharla
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
        • Attivo, non reclutante
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • Sospeso
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Saiama N. Waqar
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Investigatore principale:
          • Saiama N. Waqar
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Reclutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Investigatore principale:
          • Saiama N. Waqar
        • Contatto:
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89183
        • Reclutamento
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A. Ellerton
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • Reclutamento
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 603-224-2556
        • Investigatore principale:
          • Michael S. Buff
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Reclutamento
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-339-6484
        • Investigatore principale:
          • Michael S. Buff
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Investigatore principale:
          • Paul K. Paik
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Investigatore principale:
          • Paul K. Paik
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Investigatore principale:
          • Paul K. Paik
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
      • Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
        • Reclutamento
        • Virtua Samson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rachel S. Levenbach
      • Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Reclutamento
        • Virtua Voorhees
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rachel S. Levenbach
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Investigatore principale:
          • Paul K. Paik
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
      • Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
        • Attivo, non reclutante
        • Mary Imogene Bassett Hospital
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Investigatore principale:
          • Paul K. Paik
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Paul K. Paik
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 585-275-5830
        • Investigatore principale:
          • Megan A. Baumgart
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Investigatore principale:
          • Paul K. Paik
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 212-639-7592
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • Reclutamento
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
        • Reclutamento
        • Aultman Health Foundation
        • Investigatore principale:
          • Raza A. Khan
        • Contatto:
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christian D. Rolfo
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 937-276-8320
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Reclutamento
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Reclutamento
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 937-569-7515
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • Reclutamento
        • ProMedica Flower Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ahmed G. Elsayed
        • Contatto:
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Reclutamento
        • Upper Valley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
        • Reclutamento
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-231-4440
        • Investigatore principale:
          • Raid Aljumaily
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Reclutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Raid Aljumaily
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
        • Reclutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 503-494-1080
          • Email: trials@ohsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Chetan Vakkalagadda
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Abdul Hai Mansoor
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17201
        • Reclutamento
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-217-6020
        • Investigatore principale:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Rajiv Panikkar
        • Contatto:
      • Dickson City, Pennsylvania, Stati Uniti, 18519
        • Reclutamento
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Investigatore principale:
          • Rajiv Panikkar
        • Contatto:
      • Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
        • Reclutamento
        • Ephrata Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-721-4840
        • Investigatore principale:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
        • Reclutamento
        • Adams Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-441-7957
        • Investigatore principale:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Lebanon, Pennsylvania, Stati Uniti, 17042
        • Reclutamento
        • Sechler Family Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
        • Reclutamento
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • Investigatore principale:
          • Rajiv Panikkar
        • Contatto:
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Rajiv Panikkar
        • Contatto:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
        • Reclutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Rajiv Panikkar
        • Contatto:
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Reclutamento
        • Cancer Care Associates of York
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-741-9229
        • Investigatore principale:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Reclutamento
        • WellSpan Health-York Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-441-7957
        • Investigatore principale:
          • Ikechukwu I. Akunyili
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • Reclutamento
        • WellSpan Health-York Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-441-7957
        • Investigatore principale:
          • Ikechukwu I. Akunyili
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • Reclutamento
        • AnMed Health Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John E. Doster
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Sospeso
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Syed S. Azmi
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Syed S. Azmi
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Reclutamento
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anita Ravipati
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shiven Patel
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Stati Uniti, 22102
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente Tysons Corner Medical Center
        • Investigatore principale:
          • James Liu
        • Contatto:
      • Woodbridge, Virginia, Stati Uniti, 22192
        • Reclutamento
        • Kaiser Permanente-Caton Hill Medical Center
        • Investigatore principale:
          • James Liu
        • Contatto:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
        • Contatto:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Reclutamento
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Toni O. Pacioles
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • Reclutamento
        • West Virginia University Healthcare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pooja Gogia Bhasin
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Reclutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kurt Oettel
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
      • Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
      • Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
      • Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere stati assegnati a S1900K dal Centro statistico e di gestione dei dati (SDMC) del Southwest Oncology Group (SWOG). L'assegnazione all'S1900K è determinata dal protocollo LUNGMAP

  • I partecipanti devono avere la documentazione di NSCLC con una mutazione skip dell'esone 14 di MET determinata mediante test di sequenziamento di prossima generazione (NGS) basato su tessuto o su sangue (DNA tumorale circolante [ctDNA]) eseguito all'interno di un laboratorio con Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO)/Commissione elettrotecnica internazionale (IEC), College of American Pathologists (CAP) o certificazione simile. La documentazione deve essere:

    • Risultati del test NGS dal tessuto inviato per lo screening LUNGMAP, oppure
    • Documentazione presentata nel sistema LUNGMAP Rave Electronic Data Capture System di una mutazione skipping dell'esone 14 MET da un test NGS su tessuto o sangue precedentemente completato NOTA: i partecipanti precedentemente sottoposti a test e accertati per avere una mutazione skipping dell'esone 14 MET, al di fuori di LUNGMAP, devono inviare anche i tessuti per il test centrale Foundation Medicine (FMI) sul protocollo di screening LUNGMAP, se disponibile
  • I partecipanti devono avere una malattia misurabile documentata mediante TC o MRI. La TC ottenuta da una tomografia a emissione di positroni (PET)/TC combinata può essere utilizzata per documentare una malattia misurabile SOLO se è di qualità diagnostica, altrimenti può essere utilizzata per documentare solo una malattia non misurabile. La malattia misurabile deve essere valutata entro 28 giorni prima della randomizzazione del sottostudio. Versamenti pleurici, ascite e parametri di laboratorio non sono accettabili come unica prova di malattia. La malattia non misurabile deve essere valutata entro 42 giorni prima della randomizzazione del sottostudio. Tutti i siti noti di malattia devono essere valutati e documentati nel modulo di valutazione del tumore di base. I partecipanti la cui unica malattia misurabile rientra in un precedente accesso alla radioterapia devono dimostrare una malattia chiaramente progressiva (a giudizio dello sperimentatore curante) prima della randomizzazione del sottostudio per essere considerati misurabili
  • I partecipanti devono sottoporsi a una scansione TC o MRI del cervello per valutare la malattia del sistema nervoso centrale (SNC) entro 42 giorni prima della randomizzazione del sottostudio

  • I partecipanti non devono avere malattia leptomeningea, compressione del midollo spinale o metastasi cerebrali a meno che:

    • Le metastasi sono state trattate localmente e sono rimaste clinicamente controllate e asintomatiche per almeno 3 giorni dopo la radioterapia stereotassica e/o 14 giorni dopo la radioterapia all'intero cervello e prima della randomizzazione del sottostudio, E
    • Il partecipante non ha disfunzioni neurologiche residue ed è stato sospeso dai corticosteroidi per almeno 24 ore prima della randomizzazione nel sottostudio
  • I partecipanti non devono avere altre alterazioni oncogene note, quali (ma non limitate a) mutazioni sensibilizzanti dell'EGFR, mutazione EGFR T790M, fusione del gene ALK, riarrangiamento del gene ROS1, riarrangiamento del gene RET, riarrangiamento di NTRK, mutazione HER2, mutazioni attivanti KRAS e BRAF Mutazione V600E
  • I partecipanti devono aver fatto progressi (a giudizio del medico curante) seguendo la linea terapeutica più recente
  • I partecipanti devono aver ricevuto almeno una linea di trattamento sistemico per lo stadio IV o NSCLC ricorrente
  • I partecipanti devono essersi ripresi (=< grado 1) da qualsiasi effetto collaterale della terapia precedente ad eccezione di alopecia e vitiligine
  • I partecipanti non devono aver ricevuto alcuna precedente terapia sistemica (chemioterapia sistemica, immunoterapia o farmaco sperimentale) nei 21 giorni precedenti la randomizzazione del sottostudio
  • I partecipanti non devono aver ricevuto trattamenti con precedenti terapie con inibitori del MET (ad esempio crizotinib, tivantinib, savolitinib, tepotinib, cabozantinib e foretinib).
  • I partecipanti non devono aver ricevuto trattamenti con precedenti terapie con inibitori dell'angiogenesi (inclusi ma non limitati a bevacizumab e ramucirumab)
  • I partecipanti non devono avere una storia di malattia polmonare interstiziale che abbia richiesto un trattamento con steroidi

  • I partecipanti non devono aver ricevuto alcuna radioterapia nei 7 giorni precedenti la randomizzazione del sottostudio, ad eccezione di

    • Radiazione stereotassica su metastasi del sistema nervoso centrale che devono essere state completate almeno 3 giorni prima della randomizzazione del sottostudio e
    • Radioterapia palliativa per metastasi ossee che devono essere state completate almeno 1 giorno prima della randomizzazione del sottostudio
  • I partecipanti non devono pianificare di ricevere alcuna chemioterapia, immunoterapia, terapia biologica o ormonale concomitante per il trattamento del cancro durante il trattamento in questo studio
  • I partecipanti non dovevano aver subito un intervento chirurgico importante nei 14 giorni precedenti la randomizzazione del sottostudio. I partecipanti devono essersi completamente ripresi dagli effetti di un precedente intervento chirurgico secondo il parere dello sperimentatore curante
  • I partecipanti non devono avere un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento (a giudizio del medico curante) possa potenzialmente interferire con la valutazione di sicurezza o efficacia del regime sperimentale
  • I partecipanti devono essere in grado di deglutire le compresse intere
  • Conta assoluta dei neutrofili >= 1,5 x 10^3/μL (entro 28 giorni prima della randomizzazione del sottostudio)
  • Emoglobina >= 9,0 g/dL (entro 28 giorni prima della randomizzazione del sottostudio)
  • Piastrine >= 100 x 10^3/uL (entro 28 giorni prima della randomizzazione del sottostudio)
  • Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore normale istituzionale (ULN) a meno che non sia presente una storia di malattia di Gilbert. I partecipanti con anamnesi di malattia di Gilbert devono avere una bilirubina totale = < 5 volte l'ULN istituzionale (entro 28 giorni prima della randomizzazione del sottostudio)
  • Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) = < 2,5 × ULN istituzionale. I partecipanti con storia di metastasi epatiche devono avere AST = < 5 x ULN (entro 28 giorni prima della randomizzazione del sottostudio)
  • I partecipanti devono avere una creatinina sierica =< il limite superiore normale istituzionale (IULN) o una clearance della creatinina calcolata >= 30 mL/min utilizzando la seguente formula di Cockcroft-Gault. Questo campione deve essere stato prelevato ed elaborato entro 28 giorni prima della randomizzazione del sottostudio
  • I partecipanti devono sottoporsi a un test della cistatina C per ottenere il valore basale entro 28 giorni prima della randomizzazione del sottostudio
  • Il performance status Zubrod più recente dei partecipanti deve essere 0-1 ed essere documentato entro 28 giorni prima della randomizzazione del sottostudio
  • I partecipanti devono avere un'anamnesi medica ed un esame fisico completi entro 28 giorni prima della randomizzazione del sottostudio
  • I partecipanti devono avere una funzione cardiaca adeguata. I partecipanti con storia nota o sintomi attuali di malattia cardiaca, o storia di trattamento con agenti cardiotossici, devono avere una valutazione del rischio clinico della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association. Per poter beneficiare di questa prova, i partecipanti devono essere di classe 2B o superiore
  • I partecipanti con infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono essere in terapia antiretrovirale efficace e sottoporsi a un test della carica virale non rilevabile sui risultati del test più recenti ottenuti entro 6 mesi prima della randomizzazione del sottostudio
  • I partecipanti con evidenza di infezione cronica da virus dell'epatite B (HBV) devono avere una carica virale HBV non rilevabile durante la terapia soppressiva sui risultati dei test più recenti ottenuti entro 6 mesi prima della randomizzazione del sottostudio, se indicato
  • I partecipanti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. I partecipanti attualmente in trattamento per l'infezione da HCV devono sottoporsi a un test della carica virale dell'HCV non rilevabile sui risultati del test più recenti ottenuti entro 6 mesi prima della randomizzazione del sottostudio, se indicato dallo sperimentatore curante
  • I partecipanti non devono avere cirrosi a livello di Child-Pugh B (o peggiore) O qualsiasi grado di cirrosi E una storia di encefalopatia epatica o ascite clinicamente significativa derivante dalla cirrosi
  • I partecipanti non dovevano presentare edema periferico di grado < 0 nei 28 giorni precedenti la randomizzazione del sottostudio
  • I partecipanti non devono aver manifestato eventi tromboembolici arteriosi, inclusi ma non limitati a attacchi ischemici transitori o accidenti cerebrovascolari nei 6 mesi precedenti la randomizzazione del sottostudio
  • I partecipanti non devono avere pressione sanguigna incontrollata e ipertensione nei 28 giorni precedenti la randomizzazione del sottostudio
  • I partecipanti non devono essere incinti o allattati al seno (l'allattamento include il latte materno somministrato a un neonato con qualsiasi mezzo, incluso dal seno, latte spremuto a mano o pompato). Le persone potenzialmente riproduttive devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace con i dettagli forniti come parte del processo di consenso. Una persona che ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei 12 mesi consecutivi precedenti o che ha sperma che potrebbe contenere sperma è considerata di "potenziale riproduttivo". Oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" comprende anche l'astensione da attività sessuali che potrebbero portare a una gravidanza e interventi chirurgici volti a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza), compresa l'isterectomia, l'ovariectomia bilaterale, la legatura/occlusione tubarica bilaterale e vasectomia con test che non mostrano sperma nel seme
  • I partecipanti devono sottoporsi a una scansione linfoscintigrafica entro 28 giorni prima della randomizzazione del sottostudio
  • Ai partecipanti deve essere offerta anche la partecipazione alla banca dei campioni. Con il consenso del partecipante, i campioni devono essere raccolti e inviati tramite il sistema di tracciamento dei campioni SWOG
  • I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato in conformità con le linee guida istituzionali e federali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A: (Ramucirumab e tepotinib)
I pazienti ricevono ramucirumab per via endovenosa per 30-60 minuti il giorno 1 di ogni ciclo e tepotinib per via orale una volta al giorno nei giorni 1-21 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono eventualmente sottoporsi a una scansione linfoscintigrafica allo screening prima del trattamento, alla prima insorgenza di edema periferico (definito come lo sviluppo di edema degli arti di grado ≥ 1 CTCAE che interessa braccia, mani o gambe) e se l'edema periferico aumenta in attribuzione. I pazienti si sottopongono anche a prelievo di sangue, tomografia computerizzata e/o risonanza magnetica durante lo studio. Inoltre, i pazienti si sottopongono a raccolta di urina durante lo screening e durante lo studio.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a TAC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue e urina
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Biologico: Ramucirumab
Dato IV
Altri nomi:
  • LY3009806
  • LY 3009806
  • IMC-1121B
  • Cyramza
  • Anticorpo monoclonale completamente umano Anti-VEGFR-2 IMC-1121B
  • Anticorpo monoclonale HGS-ETR2
  • IMC 1121B
  • IMC1121B
  • LY-3009806
Procedura: Linfoscintigrafia
Sottoponiti a una linfoscintigrafia
Droga: Tepotinib
Dato PO
Altri nomi:
  • MSC2156119J
  • EMD 1214063
  • Inibitore di c-Met MSC2156119J
  • EMD-1214063
  • EMD1214063
  • MSC 2156119
  • MSC 2156119J
  • MSC-2156119
  • MSC-2156119J
  • MSC2156119
Comparatore attivo: Braccio B: (Tepotinib)
I pazienti ricevono tepotinib per via orale una volta al giorno (PO QD) nei giorni 1-21 di ogni ciclo. I cicli si ripetono ogni 21 giorni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti possono sottoporsi facoltativamente a una linfoscintigrafia allo screening prima del trattamento, alla prima comparsa di edema periferico (definito come lo sviluppo di edema degli arti di grado ≥ 1 secondo CTCAE che interessa braccia, mani o gambe) e se l'edema periferico aumenta in attribuzione. I pazienti si sottopongono anche a prelievi di sangue, TAC e/o risonanza magnetica durante tutto lo studio. Inoltre, i pazienti effettuano raccolte di urina durante lo screening e durante lo studio.
Procedura: Risonanza magnetica
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
  • Scansione di immagini a risonanza magnetica
  • Imaging medico, risonanza magnetica/risonanza magnetica nucleare
  • SIG
  • Imaging RM
  • Scansione MRI
  • Imaging NMR
  • RMN
  • Risonanza Magnetica Nucleare
  • Imaging a risonanza magnetica (MRI)
  • sMRI
  • Imaging a risonanza magnetica (procedura)
  • RM strutturale
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a TAC
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue e urina
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Linfoscintigrafia
Sottoponiti a una linfoscintigrafia
Droga: Tepotinib
Dato PO
Altri nomi:
  • MSC2156119J
  • EMD 1214063
  • Inibitore di c-Met MSC2156119J
  • EMD-1214063
  • EMD1214063
  • MSC 2156119
  • MSC 2156119J
  • MSC-2156119
  • MSC-2156119J
  • MSC2156119

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dalla data di randomizzazione del sottostudio
I tassi verranno confrontati utilizzando un test chi quadrato al livello del 10% a una coda e presentati anche come differenza nei tassi di risposta con l'intervallo di confidenza dell'80% associato per la differenza. Inoltre, i tassi di risposta e l'intervallo di confidenza dell'80% associato saranno stimato per ciascun braccio.
Fino a 3 anni dalla data di randomizzazione del sottostudio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione del sottostudio alla data della prima documentazione di progressione o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
Verrà stimato utilizzando il metodo di Kaplan-Meier. Verranno confrontati tra le braccia utilizzando un test log-rank a livello 10% unilaterale. Le mediane e gli intervalli di confidenza all'80% associati saranno stimati utilizzando il metodo Brookmeyer-Crowley.
Dalla data di randomizzazione del sottostudio alla data della prima documentazione di progressione o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 3 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dalla data di randomizzazione del sottostudio
Verrà stimato utilizzando il metodo di Kaplan-Meier. Le mediane e gli intervalli di confidenza all'80% associati saranno stimati utilizzando il metodo Brookmeyer-Crowley.
Fino a 3 anni dalla data di randomizzazione del sottostudio
Durata della risposta
Lasso di tempo: Dalla data della prima documentazione della risposta (risposta completa [CR] o risposta parziale [PR]) alla data della prima documentazione di progressione o morte per qualsiasi causa tra i partecipanti che ottengono una risposta (CR o PR), valutata fino a 3 anni
Verrà stimato utilizzando il metodo di Kaplan-Meier. Le mediane e gli intervalli di confidenza all'80% associati saranno stimati utilizzando il metodo Brookmeyer-Crowley.
Dalla data della prima documentazione della risposta (risposta completa [CR] o risposta parziale [PR]) alla data della prima documentazione di progressione o morte per qualsiasi causa tra i partecipanti che ottengono una risposta (CR o PR), valutata fino a 3 anni
Incidenza di edema periferico correlato al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dalla data di randomizzazione del sotto-studio
La frequenza dell'edema periferico sarà confrontata utilizzando un test bilaterale delle proporzioni al livello del 10%. L'edema periferico di tutti i gradi sarà stimato insieme agli intervalli di confidenza al 90%. I dati dell'imaging linfoscintigrafico saranno riassunti per il basale e tra coloro che presentano edema periferico.
Fino a 3 anni dalla data di randomizzazione del sotto-studio
Incidenza e gravità delle tossicità
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dalla data di randomizzazione del sotto-studio
Tossicità combinate dei bracci di trattamento e all'interno di ciascun braccio di trattamento saranno riportate.
Fino a 3 anni dalla data di randomizzazione del sotto-studio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Istituzione di una banca di tessuti/sangue
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dalla data di randomizzazione del sottostudio
Fino a 3 anni dalla data di randomizzazione del sottostudio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul K Paik, SWOG Cancer Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S1900K (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2023-04727 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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