HO-1/CREB3 moduliert Golgi-Stress bei Patienten mit Sepsis
28. Juli 2024 aktualisiert von: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Studie zum Mechanismus des durch endotoxische akute Lungenverletzungen verursachten Golgi-Stresses basierend auf der Regulierung von HO-1/CREB3
Bei dieser Studie handelte es sich um eine ambispektive Beobachtungskohortenstudie, an der Sepsispatienten teilnahmen, die auf der Intensivstation (ICU) des Nankai-Krankenhauses stationär behandelt wurden.
Alle Patienten erfüllten die Konsenskriterien einer Sepsis-3.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die wertvollen Biomarker für den Schweregrad der Sepsis und Prädiktoren für die 30-Tage-Mortalität bei Patienten mit Sepsis zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten erfüllten die Konsenskriterien einer Sepsis-3.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die wertvollen Biomarker für den Schweregrad der Sepsis und Prädiktoren für die 30-Tage-Mortalität bei Patienten mit Sepsis zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianbo Yu, MD
- Telefonnummer: +8615344422323
- E-Mail: 30717008@nankai.edu.cn
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Rekrutierung
- Tianjin Nankai Hospital
-
Kontakt:
- Yuan Zhang, MD
- Telefonnummer: （022）27435027 +8613642066361
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Septische Patienten und gesunde Kontrollpersonen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen über 18 Jahre;
- Innerhalb von 48 Stunden wurde eine Sepsis diagnostiziert, was den SPESIS-3-Kriterien entspricht.
- Kann den Zweck und das Risiko der Studie verstehen;
- Patienten oder Bevollmächtigte müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, bevor eine Beurteilung durchgeführt wird.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft, Stillzeit oder Perinatalperiode;
- Brustkrebs;
- HIV-seropositiv oder Syphilis-seropositiv;
- Jeder klinisch relevante Zustand, der die Studienteilnahme und/oder Studienergebnisse beeinträchtigen könnte;
- Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie;
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, das Studienprotokoll nach Meinung des Prüfarztes zu befolgen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sepsis
Krankheit
|
Krankheit
|
|
Gesunde Kontrollen
gesund
|
Krankheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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cAMP-Response-Element-Bindungsprotein 3, CREB3
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag
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Die CREB3-Spiegel wurden in den PBMCs von Sepsis-Patienten und gesunden Kontrollpersonen gemessen
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Bis zum 28. Tag
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ADP-Ribosylierungsfaktor 4, ARF4
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag
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Die ARF4-Spiegel wurden in den PBMCs von Sepsis-Patienten und gesunden Kontrollpersonen gemessen
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Bis zum 28. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxygenierungsindex
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag
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Das Verhältnis des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks (PaO2 in mmHg) zum fraktionierten eingeatmeten Sauerstoff (FiO2 ausgedrückt als Bruchteil, nicht als Prozentsatz).
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Bis zum 28. Tag
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Tage der maschinellen Beatmung
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag
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Die Anzahl der Tage, an denen der Patient am Leben war und mechanisch beatmet wurde
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Bis zum 28. Tag
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Entzündungsbiomarker Entzündungsniveaus
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag
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Procalcitonin (PCT), C-reaktives Protein (CRP), Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha), Interleukin-1 beta (IL-1β) und Interleukin-6 (IL-6)
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Bis zum 28. Tag
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis Tag 90
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Die Anzahl der Tage, die der Patient am Leben war, und der Aufenthalt auf der Intensivstation
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Bis Tag 90
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28 Tage überleben
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag
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Alle verursachen Sterblichkeit bis zum 28. Tag
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Bis zum 28. Tag
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Hämoxygnase-1, HO-1
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag
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HO-1-Spiegel wurden in den PBMCs von Sepsis-Patienten und gesunden Kontrollpersonen gemessen
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Bis zum 28. Tag
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ARF-Familie
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag
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Die ARF1-, ARF3-, ARF5- und ARF6-Spiegel wurden in den PBMCs von Sepsis-Patienten und gesunden Kontrollpersonen gemessen
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Bis zum 28. Tag
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SOFA-Score (Sequential Organ-Failure Assessment).
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag
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Der SOFA-Score dient zur Beurteilung des Schweregrads und der Prognose einer Sepsis.
SOFA basierte auf sechs verschiedenen Scores, jeweils einem für die Atmungs-, Herz-Kreislauf-, Leber-, Gerinnungs-, Nieren- und neurologischen Systeme, jeweils mit einem Wert von 0 bis 4, wobei ein steigender Score eine Verschlechterung der Organfunktionsstörung widerspiegelte.
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Bis zum 28. Tag
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Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II (APACHE II).
Zeitfenster: Bis zum 28. Tag
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Der APACHE II-Score besteht aus drei Teilen: dem akuten physiologischen Score, dem Alters-Score und dem chronischen Gesundheits-Score.
APACHE II verwendet einen Punktescore (Bereich 0 bis 71), der auf den Anfangswerten von 12 routinemäßigen physiologischen Messungen, dem Alter und dem früheren Gesundheitszustand basiert, um ein allgemeines Maß für die Schwere der Erkrankung zu liefern, wobei ein steigender Score eine Verschlechterung der Organfunktionsstörung widerspiegelt.
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Bis zum 28. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jianbo Yu, MD, Tianjin Nankai Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NKYY_YXKT_IRB_2023_049_01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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