HO-1/CREB3 модулирует стресс Гольджи у пациентов с сепсисом
13 сентября 2023 г. обновлено: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Исследование механизма эндотоксического острого повреждения легких, вызванного стрессом Гольджи, на основе регуляции HO-1/CREB3
Это исследование представляло собой амбиспективное наблюдательное когортное исследование, в которое вошли пациенты с сепсисом, госпитализированные в отделение интенсивной терапии (ОИТ) больницы Нанкай.
Все пациенты соответствовали консенсусным критериям сепсиса-3.
Целью данного исследования является изучение ценных биомаркеров тяжести сепсиса и предикторов 30-дневной смертности пациентов с сепсисом.
Обзор исследования
Подробное описание
Все пациенты соответствовали консенсусным критериям сепсиса-3.
Целью данного исследования является изучение ценных биомаркеров тяжести сепсиса и предикторов 30-дневной смертности пациентов с сепсисом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jianbo Yu, MD
- Номер телефона: +8615344422323
- Электронная почта: 30717008@nankai.edu.cn
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
- Tianjin Nankai Hospital
-
Контакт:
- Yuan Zhang, MD
- Номер телефона: （022）27435027 +8613642066361
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сепсисом и здоровый контроль
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 18 лет;
- Сепсис был диагностирован в течение 48 часов, что соответствует критериям SPESIS 3;
- Способен понимать цель и риск исследования;
- Пациенты или доверенные лица должны дать письменное информированное согласие перед проведением какой-либо оценки.
Критерий исключения:
- Беременность, лактация или перинатальный период;
- Карцинома молочной железы;
- ВИЧ-серопозитивный или сифилис-серопозитивный;
- Любое клинически значимое состояние, которое может повлиять на участие в исследовании и/или результаты исследования;
- Участие в любом другом интервенционном исследовании;
- Нежелание или неспособность следовать протоколу исследования, по мнению исследователей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сепсис
болезнь
|
болезнь
|
|
Здоровый контроль
здоровый
|
болезнь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белок 3, связывающий элемент цАМФ-ответа, CREB3
Временное ограничение: До 28 дня
|
Уровни CREB3 измерялись в ЖБАЛ пациентов с сепсисом и здоровых людей из контрольной группы.
|
До 28 дня
|
|
Фактор АДФ-рибозилирования 4, ARF4
Временное ограничение: До 28 дня
|
Уровни ARF4 измерялись в ЖБАЛ пациентов с сепсисом и здоровых людей из контрольной группы.
|
До 28 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоксигназа-1, HO-1
Временное ограничение: До 28 дня
|
Уровни HO-1 измерялись в ЖБАЛ пациентов с сепсисом и здоровых людей из контрольной группы.
|
До 28 дня
|
|
Семья АРФ
Временное ограничение: До 28 дня
|
Уровни ARF1, ARF3, ARF5, ARF6 измерялись в ЖБАЛ пациентов с сепсисом и здоровых людей из контрольной группы.
|
До 28 дня
|
|
Индекс оксигенации
Временное ограничение: До 28 дня
|
Отношение парциального давления артериального кислорода (PaO2 в мм рт. ст.) к фракционному вдыхаемому кислороду (FiO2 выражается в долях, а не в процентах).
|
До 28 дня
|
|
Дни искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: До 28 дня
|
Количество дней, в течение которых пациент был жив и находился на искусственной вентиляции легких.
|
До 28 дня
|
|
Биомаркеры воспаления Уровни воспаления
Временное ограничение: До 28 дня
|
Прокальцитонин (ПКТ), С-реактивный белок (СРБ), фактор некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа), интерлейкин-1 бета (IL-1β) и интерлейкин-6 (IL-6)
|
До 28 дня
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 90-го дня
|
Количество дней, в течение которых пациент был жив и находился в отделении интенсивной терапии.
|
До 90-го дня
|
|
28 дней выжить
Временное ограничение: До 28 дня
|
Смертность от всех причин до 28-го дня
|
До 28 дня
|
|
Оценка последовательной органной недостаточности (SOFA)
Временное ограничение: До 28 дня
|
Шкала SOFA используется для оценки тяжести и прогноза сепсиса. SOFA основывается на шести различных баллах, по одному для каждой дыхательной, сердечно-сосудистой, печеночной, коагуляционной, почечной и неврологической систем, каждая из которых оценивается от 0 до 4 с возрастающей оценкой, отражающей ухудшение функции органа.
|
До 28 дня
|
|
Оценка острой физиологии и хронического здоровья II (APACHE II)
Временное ограничение: До 28 дня
|
Оценка APACHE II состоит из трех частей: оценка острого физиологического состояния, оценка возраста и оценка хронического состояния здоровья.
|
До 28 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jianbo Yu, MD, Tianjin Nankai Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NKYY_YXKT_IRB_2023_049_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .