Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HO-1/CREB3 modulálja a szepszisben szenvedő betegek Golgi-stresszét

2023. szeptember 13. frissítette: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Tanulmány az endotoxikus akut tüdősérülés által kiváltott Golgi-stressz mechanizmusáról a HO-1/CREB3 szabályozása alapján

Ez a tanulmány egy ambispektív megfigyeléses kohorszvizsgálat volt, amely a Nankai Kórház intenzív osztályán (ICU) kórházba került szepszises betegeket vont be. Minden beteg megfelelt a szepszis-3 konszenzus kritériumainak. A tanulmány célja a szepszis súlyosságának értékes biomarkereinek és a szepszisben szenvedő betegek 30 napos mortalitásának előrejelzőinek vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteg megfelelt a szepszis-3 konszenzus kritériumainak. A tanulmány célja a szepszis súlyosságának értékes biomarkereinek és a szepszisben szenvedő betegek 30 napos mortalitásának előrejelzőinek vizsgálata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300000
        • Tianjin Nankai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuan Zhang, MD
          • Telefonszám: （022）27435027 +8613642066361

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szeptikus betegek és egészséges kontrollok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti férfiak vagy nők;
  2. A szepszist 48 órán belül diagnosztizálták, ami megfelel a SPESIS 3 kritériumoknak;
  3. Képes megérteni a vizsgálat célját és kockázatát;
  4. A páciensnek vagy a meghatalmazottnak írásos beleegyezését kell adnia az értékelés elvégzése előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség, szoptatás vagy perinatális időszak;
  2. Mellkarcinóma;
  3. HIV szeropozitív vagy szifilisz szeropozitív;
  4. Bármely klinikailag releváns állapot, amely befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételt és/vagy a vizsgálati eredményeket;
  5. Részvétel bármely más beavatkozási kísérletben;
  6. Nem hajlandó vagy nem képes követni a vizsgálati protokollt a vizsgálók véleménye szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vérmérgezés
betegség
Egyéb: semmi
betegség
Egészséges ellenőrzések
egészséges
Egyéb: semmi
betegség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
cAMP-válasz elemkötő fehérje 3, CREB3
Időkeret: 28. napig
A CREB3 szintet szepszises betegek és egészséges kontrollok BALF-jában mérték
28. napig
ADP-ribozilációs faktor 4, ARF4
Időkeret: 28. napig
Az ARF4 szintet szepszises betegek és egészséges kontrollok BALF-jában mérték
28. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hem-oxignaáz-1, HO-1
Időkeret: 28. napig
A HO-1 szintet szepszises betegek és egészséges kontrollok BALF-jában mérték
28. napig
ARF család
Időkeret: 28. napig
Az ARF1, ARF3, ARF5, ARF6 szinteket szepszises betegek és egészséges kontrollok BALF-jában mérték.
28. napig
Oxigenizációs index
Időkeret: 28. napig
Az artériás oxigén parciális nyomásának (PaO2 Hgmm-ben) és a frakcionált belélegzett oxigénnek (FiO2 törtben, nem százalékban kifejezve) aránya.
28. napig
Gépi szellőztetési napok
Időkeret: 28. napig
A beteg életben töltött napjainak száma és gépi lélegeztetés
28. napig
Gyulladás biomarkerek Gyulladási szintek
Időkeret: 28. napig
Prokalcitonin (PCT), C-reaktív fehérje (CRP), tumornekrózis-faktor-alfa (TNF-alfa), interleukin-1 béta (IL-1β) és interleukin-6 (IL-6)
28. napig
Az intenzív osztályon tartózkodás időtartama
Időkeret: A 90. napig
A beteg életben töltött napjai és az intenzív osztályon töltött napok száma
A 90. napig
28 napot túlélni
Időkeret: 28. napig
Minden okozó halálozás a 28. napig
28. napig
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszáma
Időkeret: 28. napig
A SOFA-pontszámot a szepszis súlyosságának és prognózisának értékelésére használják. A SOFA hat különböző pontszámon alapult, egy-egy a légzőrendszer, a szív- és érrendszeri, a máj, a véralvadási, a vese- és a neurológiai rendszerek mindegyikére 0-tól 4-ig terjedő pontszámmal, ami a növekvő pontszámot tükrözi. súlyosbodó szervi diszfunkció.
28. napig
Akut élettani és krónikus egészségi állapot értékelése II (APACHE II) pontszám
Időkeret: 28. napig
Az APACHE II pontszám három részből áll: akut fiziológiai pontszám, életkori pontszám és krónikus egészségi pontszám.
28. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Nankai Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jianbo Yu, MD, Tianjin Nankai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NKYY_YXKT_IRB_2023_049_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel