HO-1/CREB3 modula el estrés de Golgi en pacientes con sepsis
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital
Estudio sobre el mecanismo del estrés de Golgi inducido por una lesión pulmonar aguda endotóxica basado en la regulación de HO-1/CREB3
Este estudio fue un estudio de cohorte observacional ambispectivo que incluyó pacientes con sepsis hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del Hospital Nankai.
Todos los pacientes cumplieron los criterios de consenso de sepsis-3.
El propósito de este estudio es investigar los biomarcadores valiosos de la gravedad de la sepsis y los predictores de mortalidad a 30 días para pacientes con sepsis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Todos los pacientes cumplieron los criterios de consenso de sepsis-3.
El propósito de este estudio es investigar los biomarcadores valiosos de la gravedad de la sepsis y los predictores de mortalidad a 30 días para pacientes con sepsis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianbo Yu, MD
- Número de teléfono: +8615344422323
- Correo electrónico: 30717008@nankai.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Tianjin Nankai Hospital
-
Contacto:
- Yuan Zhang, MD
- Número de teléfono: （022）27435027 +8613642066361
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sépticos y controles sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años;
- La sepsis se diagnosticó dentro de las 48 h, lo que cumple con los criterios SPESIS 3;
- Capaz de comprender el propósito y el riesgo del estudio;
- Los pacientes o su apoderado deben dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier evaluación.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia o período perinatal;
- Carcinoma de mama;
- VIH seropositivo o sífilis seropositivo;
- Cualquier condición clínicamente relevante que pueda afectar la participación en el estudio y/o los resultados del estudio;
- Participación en cualquier otro ensayo de intervención;
- Falta de voluntad o incapacidad para seguir el protocolo del estudio en opinión de los investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Septicemia
enfermedad
|
enfermedad
|
|
Controles saludables
saludable
|
enfermedad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteína 3 de unión al elemento de respuesta a AMPc, CREB3
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
|
Los niveles de CREB3 se midieron en el BALF de pacientes con sepsis y controles sanos
|
Hasta el día 28
|
|
ADP-factor de ribosilación 4, ARF4
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
|
Los niveles de ARF4 se midieron en el BALF de pacientes con sepsis y controles sanos
|
Hasta el día 28
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemo oxignasa-1, HO-1
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
|
Los niveles de HO-1 se midieron en el BALF de pacientes con sepsis y controles sanos
|
Hasta el día 28
|
|
Familia ARF
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
|
Los niveles de ARF1, ARF3, ARF5, ARF6 se midieron en el BALF de pacientes con sepsis y controles sanos.
|
Hasta el día 28
|
|
Índice de oxigenación
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
|
La relación entre la presión parcial de oxígeno arterial (PaO2 en mmHg) y la fracción de oxígeno inspirado (FiO2 expresada como una fracción, no como un porcentaje).
|
Hasta el día 28
|
|
Días de ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
|
El número de días que el paciente estuvo vivo y con ventilación mecánica.
|
Hasta el día 28
|
|
Biomarcadores de inflamación Niveles de inflamación
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
|
Procalcitonina (PCT), proteína C reactiva (PCR), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), interleucina-1 beta (IL-1β) e interleucina-6 (IL-6)
|
Hasta el día 28
|
|
Duración de la estancia en UCI
Periodo de tiempo: Hasta el día 90
|
El número de días que el paciente estuvo vivo y su estancia en la UCI.
|
Hasta el día 90
|
|
28 días sobreviven
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
|
Mortalidad por todas las causas hasta el día 28
|
Hasta el día 28
|
|
Puntuación de la evaluación secuencial de falla orgánica (SOFA)
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
|
La puntuación SOFA se utiliza para evaluar la gravedad y el pronóstico de la sepsis. SOFA se basó en seis puntuaciones diferentes, una para cada uno de los sistemas respiratorio, cardiovascular, hepático, de coagulación, renal y neurológico, cada una con una puntuación de 0 a 4 y una puntuación creciente refleja empeoramiento de la disfunción orgánica.
|
Hasta el día 28
|
|
Puntuación de la Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II (APACHE II)
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
|
La puntuación APACHE II consta de tres partes: puntuación fisiológica aguda, puntuación de edad y puntuación de salud crónica.
|
Hasta el día 28
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jianbo Yu, MD, Tianjin Nankai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NKYY_YXKT_IRB_2023_049_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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