Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HO-1/CREB3 moduluje Golgiho stres u pacientů se sepsí

13. září 2023 aktualizováno: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Studie mechanismu endotoxického Golgiho stresu vyvolaného akutním plicním poraněním na základě regulace HO-1/CREB3

Tato studie byla ambispektivní observační kohortovou studií, která zahrnovala pacienty se sepsí hospitalizované na jednotce intenzivní péče (JIP) nemocnice Nankai. Všichni pacienti splnili konsenzuální kritéria sepse-3. Účelem této studie je prozkoumat cenné biomarkery závažnosti sepse a prediktorů 30denní mortality u pacientů se sepsí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti splnili konsenzuální kritéria sepse-3. Účelem této studie je prozkoumat cenné biomarkery závažnosti sepse a prediktorů 30denní mortality u pacientů se sepsí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
        • Tianjin Nankai Hospital
        • Kontakt:
          • Yuan Zhang, MD
          • Telefonní číslo: （022）27435027 +8613642066361

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Septičtí pacienti a zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy starší 18 let;
  2. Sepse byla diagnostikována do 48 hodin, což splňuje kritéria SPESIS 3;
  3. Schopný porozumět účelu a riziku studie;
  4. Pacienti nebo zmocněnci musí před provedením jakéhokoli hodnocení dát písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství, kojení nebo perinatální období;
  2. karcinom prsu;
  3. séropozitivní na HIV nebo séropozitivní na syfilis;
  4. Jakýkoli klinicky relevantní stav, který by mohl ovlivnit účast ve studii a/nebo výsledky studie;
  5. Účast v jakékoli jiné intervenční studii;
  6. Neochota nebo neschopnost dodržovat protokol studie podle názoru zkoušejících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse
choroba
Jiný: nic
choroba
Zdravé kontroly
zdravý
Jiný: nic
choroba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cAMP-response element vazebný protein 3, CREB3
Časové okno: Až do dne 28
Hladiny CREB3 byly měřeny v BALF pacientů se sepsí a zdravých kontrol
Až do dne 28
ADP-ribosylační faktor 4, ARF4
Časové okno: Až do dne 28
Hladiny ARF4 byly měřeny v BALF pacientů se sepsí a zdravých kontrol
Až do dne 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoxygnasa-1, HO-1
Časové okno: Až do dne 28
Hladiny HO-1 byly měřeny v BALF pacientů se sepsí a zdravých kontrol
Až do dne 28
Rodina ARF
Časové okno: Až do dne 28
Hladiny ARF1, ARF3, ARF5, ARF6 byly měřeny v BALF pacientů se sepsí a zdravých kontrol
Až do dne 28
Index okysličení
Časové okno: Až do dne 28
Poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku (PaO2 v mmHg) k frakčnímu vdechovanému kyslíku (FiO2 vyjádřený jako zlomek, nikoli procenta).
Až do dne 28
Dny mechanického větrání
Časové okno: Až do dne 28
Počet dní, kdy byl pacient naživu a uměle ventiloval
Až do dne 28
Biomarkery zánětu Úrovně zánětu
Časové okno: Až do dne 28
Prokalcitonin (PCT), C-reaktivní protein (CRP), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-alfa), interleukin-1 beta (IL-1β) a interleukin-6 (IL-6)
Až do dne 28
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Až do dne 90
Počet dní, po které byl pacient naživu a pobyt na JIP
Až do dne 90
28 dní přežít
Časové okno: Až do dne 28
All Cause Mortality do 28. dne
Až do dne 28
Skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA).
Časové okno: Až do dne 28
Skóre SOFA se používá k posouzení závažnosti a prognózy sepse. SOFA bylo založeno na šesti různých skóre, po jednom pro každý z respiračního, kardiovaskulárního, jaterního, koagulačního, renálního a neurologického systému, každé bylo hodnoceno od 0 do 4 se zvyšujícím se skóre odrážejícím zhoršující se orgánová dysfunkce.
Až do dne 28
Skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II).
Časové okno: Až do dne 28
Skóre APACHE II se skládá ze tří částí: akutní fyziologické skóre, věkové skóre a skóre chronického zdraví.
Až do dne 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Nankai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jianbo Yu, MD, Tianjin Nankai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NKYY_YXKT_IRB_2023_049_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit