Knochenverankerte Hörimplantate bei chronischer Mittelohrentzündung
1. Mai 2024 aktualisiert von: Fazıl Necdet Ardıç, Pamukkale University
Nutzen knochenverankerter Hörimplantate bei chronischer Mittelohrentzündung
Ziel dieser Studie ist es, die Kosten, den funktionellen Nutzen und die Auswirkungen auf die Lebensqualität der Verwendung knochenverankerter Hörgeräte bei Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hörverlust ist eine erhebliche Behinderung, die die Kommunikation eines Menschen mit anderen beeinträchtigt und tiefgreifende Auswirkungen auf sein soziales Leben und seine Karriere haben kann.
Es kann zu sozialer Isolation, Depression, Angstzuständen und sogar früher Demenz führen.
Chronische Mittelohrentzündung ist eine der häufigsten Ohrenerkrankungen, die zu Hörverlust führen kann.
Die Behandlung erfolgt chirurgisch, aber manchmal ist auch nach der Operation eine Hörrehabilitation erforderlich.
In solchen Fällen ist die erste Möglichkeit der Einsatz von Hörgeräten.
Einige Patienten sind möglicherweise nicht in der Lage, Hörgeräte zu verwenden, weil der Gehörgang zu viel frei ist, wiederkehrende Ohrenentzündungen auftreten oder Probleme mit dem äußeren Gehörgang auftreten.
In solchen Fällen erweisen sich knochenverankerte Hörgeräte als die sinnvollste Option, obwohl sie im Vergleich zu herkömmlichen Hörgeräten teurer sind.
Ziel dieser Studie ist es, die Kosten, den funktionalen Nutzen und die Auswirkungen auf die Lebensqualität der Verwendung knochenverankerter Hörgeräte im Kontext unseres Landes zu untersuchen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Denizli, Truthahn, 20070
- Pamukkale University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung, deren Gehör durch eine Operation nicht korrigiert werden konnte und die auch keine herkömmlichen Hörgeräte verwenden konnten, erhielten standardmäßig knochenverankerte Hörimplantate
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Es war kein Problem, zur Nachsorge ins Krankenhaus zu kommen
- Fähigkeit, auf einem für die Interaktion mit Forschern ausreichenden Niveau zu kommunizieren und sich auszudrücken
- Aufgrund einer chronischen Mittelohrentzündung besteht eine Indikation für BAHI
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren systemischen Erkrankungen (Krebs, HIV usw.)
- Psychiatrische Patienten haben Probleme mit der Einhaltung von Hörtests
- Verwendung von Medikamenten oder medizinischen Geräten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten
- Patienten, die sich nicht an die regelmäßigen Nachsorgeuntersuchungen halten können und das Gerät nicht verwenden, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit knochenverankerten Hörimplantaten (BAHI).
Eingeschlossen wurden Patienten mit chronischer Mittelohrentzündung, deren Gehör durch eine Operation nicht korrigiert werden konnte und die auch keine konventionellen Hörimplantate verwenden konnten und die standardmäßig knochenverankerte Hörimplantate erhielten.
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chirurgisch eingesetztes Hörgerät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freifeld-Hörpegel
Zeitfenster: ein Jahr
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Messung der Hörschwelle bei eingeschaltetem Gerät
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ein Jahr
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Sprach-, Räumlichkeits- und Hörqualitätsskala
Zeitfenster: Ein Jahr
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Subjektive Bewertung der Anhörung durch Befrager
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Ein Jahr
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Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Zeitfenster: Ein Jahr
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Standardfragenliste zum allgemeinen Gesundheitszustand und zur Lebensqualität des Patienten
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kostenvorteil der Intervention
Zeitfenster: im Jahr
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die gesundheitsbezogenen Kosten für den Patienten vor und nach dem Eingriff zu berechnen
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im Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fazıl N Ardıç, MD, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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