Machbarkeit tragbarer Biosensoren zur Überwachung der täglichen Aktivität, Herzfrequenz und Schlaf bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose

Einschlusskriterien:

- Patienten mit einer Aufnahmediagnose einer dekompensierten Zirrhose basierend auf einem Child-Turcotte-Pugh-Score von ≥ 7 oder einem MELD-Na-Score ≥ 15, gemessen vor der Entlassung aus dem Krankenhaus. Zirrhose jeglicher Ätiologie kann eingeschlossen sein. Patienten mit Leberzirrhose aufgrund einer Autoimmunhepatitis müssen jedoch vor der Aufnahme in die Studie mindestens drei Monate lang eine stabile Kortikosteroiddosis erhalten.

2.4.2 18 Jahre oder älter 2.4.3 Ambulant (die Verwendung von Gehhilfen wie Gehstock und Rollator ist akzeptabel) 2.4.4 Sie müssen über Verständnis, Fähigkeit und Bereitschaft verfügen, die vom Hauptprüfer festgelegten Studienverfahren und -beschränkungen vollständig einzuhalten.

2.4.5 Eingeholte Einverständniserklärung des Probanden und die Fähigkeit des Probanden, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• 2.5.1 Verwendung eines Herzschrittmachers, implantierbaren Herzdefibrillators, Neurostimulators, implantierbarer Hörgeräte, Cochlea-Implantate oder anderer elektronischer medizinischer Geräte. Allerdings sind herausnehmbare Hörgeräte erlaubt.

2.5.2 Vorliegen eines fortgeschrittenen oder terminalen hepatozellulären Karzinoms 2.5.3 Patienten mit aktuellen extrahepatischen Malignomen, einschließlich solider Tumoren und hämatologischen Störungen 2.5.4 Patienten mit einem anhaltenden ACLF (siehe diagnostische Kriterien in Referenz 16) 2.5.5 Patienten mit einer Vorgeschichte einer signifikanten extrahepatischen Erkrankung mit beeinträchtigter Kurzzeitprognose, einschließlich kongestiver Herzinsuffizienz New York Heart Association Grad III/IV, COPD GOLD >2, chronische Niere Krankheit, die durch KDIGO-Kriterien definiert ist, oder unter Nierenersatztherapie.

2.5.6 Vorliegen einer extrahepatischen bösartigen Erkrankung, die seit > 12 Monaten nicht in Remission ist. 2.5.7 Schwangerschaft, da eine Schwangerschaft Herzfrequenz und Schlafmuster verändern kann. Anspruchsberechtigt bleiben weiterhin Frauen im gebärfähigen Alter.

2.5.8 Unfähigkeit oder Verweigerung der Einwilligung des Patienten nach Aufklärung 2.5.9 Patienten mit hepatischer Enzephalopathie New Haven Grad 1 oder höher. 2.5.10 Alle Datensätze mit der Kennzeichnung „Glas zerbrechen“ oder „Research-Opt-Out“.