Proveditelnost nositelných biosenzorů pro monitorování denní aktivity, srdeční frekvence a spánku u pacientů s dekompenzovanou cirhózou

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti s diagnózou dekompenzované cirhózy při přijetí na základě Child-Turcotte-Pugh skóre ≥ 7 nebo MELD-Na skóre ≥ 15, měřeno před propuštěním z nemocnice. Může být zahrnuta cirhóza jakékoli etiologie. Pacienti s cirhózou v důsledku autoimunitní hepatitidy však musí být před zařazením do studie na stabilní dávce kortikosteroidů po dobu tří měsíců nebo déle.

2.4.2 18 let nebo starší 2.4.3 Ambulantní (použití pomůcek pro chůzi, jako je hůl a váleček, je přijatelné) 2.4.4 Mít porozumění, schopnost a ochotu plně dodržovat studijní postupy a omezení, jak stanoví hlavní zkoušející.

2.4.5 Informovaný souhlas získaný od subjektu a schopnost subjektu splnit požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

• 2.5.1 Používání kardiostimulátoru, implantabilního srdečního defibrilátoru, neurostimulátoru, implantabilních sluchadel, kochleárních implantátů nebo jiného elektronického lékařského vybavení. Odnímatelná sluchadla jsou však povolena.

2.5.2 Přítomnost pokročilého nebo terminálního stadia hepatocelulárního karcinomu 2.5.3 Pacienti se současnými extrahepatálními malignitami včetně solidních nádorů a hematologických poruch 2.5.4 Pacienti s probíhající ACLF (viz diagnostická kritéria v odkazu16) 2.5.5 Pacienti s anamnézou významného extrahepatálního onemocnění se zhoršenou krátkodobou prognózou, včetně městnavého srdečního selhání New York Heart Association, stupeň III/IV, COPD GOLD >2, chronická ledvina onemocnění definované kritérii KDIGO nebo při renální substituční terapii.

2.5.6 Přítomnost jakékoli extrahepatální malignity, která není v remisi déle než 12 měsíců. 2.5.7 Těhotenství, protože těhotenství může změnit srdeční frekvenci a spánkové vzorce. Ženy v plodném věku zůstávají způsobilé.

2.5.8 Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas ze strany pacienta 2.5.9 Pacienti s jaterní encefalopatií New Haven stupně 1 nebo vyšší. 2.5.10 Všechny záznamy označené jako „rozbít sklo“ nebo „odhlásit se z výzkumu“.