Eine DDI-Studie zu JMKX000623 und Metforminhydrochlorid

Einschlusskriterien:

1. Gesunde chinesische Probanden im Alter von 18–45 Jahren, männlich oder weiblich;
2. Gewicht: männlich ≥ 50,0 kg, weiblich≥45,0 kg, 19,0 kg/m2≤BMI<27,0 kg/m2;
3. Normale oder abnormale, jedoch ohne klinische Bedeutung liegende Berichte über körperliche Untersuchungen, Vitalfunktionen, klinische Labortests und andere;
4. Kann freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

1. Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen die Hauptbestandteile und Hilfsstoffe von JMKX000623-Tabletten, Metforminhydrochlorid-Tabletten oder eine Vorgeschichte von Allergien gegen Medikamente, Nahrungsmittel oder andere Substanzen;
2. Vorgeschichte einer klinisch signifikanten chronischen Magen-Darm-Erkrankung oder Vorgeschichte einer Magen-Darm-Operation (außer Appendektomie), von der der Prüfer glaubt, dass sie die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen könnte;
3. Operation innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Absorption, Verteilung, den Metabolismus oder die Ausscheidung des Arzneimittels beeinträchtigen würde, oder Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Verwendung des Prüfpräparats oder geplante Operation während die Forschung;
4. Sie haben innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening alle verschreibungspflichtigen, rezeptfreien und pflanzlichen Medikamente eingenommen oder waren zum Zeitpunkt des Screenings innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Medikaments und planen, andere experimentelle Medikamente als die in dieser Studie einzunehmen die Dauer der Forschung;
5. Andere für die vom Prüfer bestätigte Studie ungeeignete Bedingungen.