Uno studio DDI su JMKX000623 e metformina cloridrato

Criterio di inclusione:

1. Soggetti cinesi sani di età compresa tra 18 e 45 anni, maschi o femmine;
2. Peso: maschio≥50,0 kg, femmina≥45,0 kg, 19,0 kg/m2≤IMC<27,0 kg/m2;
3. Rapporti normali o anormali ma senza significato clinico di esami fisici, segni vitali, test clinici di laboratorio e altri;
4. In grado di fornire volontariamente il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Sospetta ipersensibilità ai principali ingredienti ed eccipienti delle compresse JMKX000623, compresse di metformina cloridrato o storia di allergia a farmaci, alimenti o altre sostanze;
2. Storia di malattia gastrointestinale cronica clinicamente significativa o storia di chirurgia gastrointestinale (esclusa l'appendicectomia) che lo sperimentatore ritiene possa influenzare l'assorbimento del farmaco;
3. Intervento chirurgico nei 3 mesi precedenti lo screening che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco, oppure un intervento chirurgico nelle 4 settimane precedenti l'uso del farmaco sperimentale, oppure un intervento chirurgico programmato durante la ricerca;
4. Ha assunto farmaci su prescrizione, da banco e a base di erbe nelle 2 settimane precedenti lo screening o si trovava entro 5 emivite del farmaco al momento dello screening e prevede di assumere altri farmaci sperimentali diversi da quelli inclusi in questo studio per la durata della ricerca;
5. Altre condizioni non idonee allo studio confermate dallo sperimentatore.