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Von Patienten berichtete Ergebnisse und Lebensqualität bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit nodulärem Lymphozyten-dominantem Hodgkin-Lymphom (NLPHL)

19. Mai 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Eine Pilotstudie zu prospektiven patientenberichteten Ergebnissen und zur Lebensqualität bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit nodulärem Lymphozyten-dominantem Hodgkin-Lymphom (NLPHL)

Es besteht ein dringender Bedarf, die von Patienten berichteten Symptome bei Patienten jeden Alters zu messen, bei denen ein noduläres Lymphozyten-dominantes Hodgkin-Lymphom (NLPHL) diagnostiziert wurde. Diese Studie zielt darauf ab, die longitudinale Symptombelastung und die Behandlungstoleranz mithilfe validierter PROs-Instrumente (Patient Reported Outcomes) zu messen.

Hauptziel:

  • Entwicklung der Infrastruktur, die erforderlich ist, um prospektiv Längsschnittinstrumente für die elektronische Erhebung von Patientenberichten (Patient Reported Outcomes, PROs) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit der Diagnose NLPHL zu sammeln.

Sekundäres Ziel:

  • Es sollten Unterschiede in den Ausgangs- und Längsveränderungen der PROs basierend auf Krankheitsmerkmalen, Krankheitsstatus und Behandlungsstrategien bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit diagnostiziertem NLPHL untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das allgemeine Ziel dieser Studie besteht darin, die grundlegende Datenverwaltungsinfrastruktur zu entwickeln, die für die prospektive Erhebung von longitudinalen elektronischen Erhebungsinstrumenten für patientenberichtete Ergebnisse (PROs) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten erforderlich ist, bei denen ein noduläres Lymphozyten-dominantes Hodgkin-Lymphom (NLPHL) diagnostiziert wurde. Das Studienteam möchte außerdem klären, wie sich PROs im Laufe der Zeit verändern und wie sie durch unterschiedliche Patienten-, Krankheits- und Behandlungsmerkmale beeinflusst werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Binkley, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University Of Colorado Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ajay Major, MD, MBA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Angela Feraco, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08837
        • Rekrutierung
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Burton Appel, MD, MBA
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Forlenza, MD
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jamie Flerlage, MD, MS
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Hauptermittler:
          • Valerie Crabtree, PhD
        • Hauptermittler:
          • Anna Jones, PhD
        • Hauptermittler:
          • Matthew Rees, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

St. Jude-Patienten, die die Voraussetzungen erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter ≥ 8 Jahre
  • Pathologisch bestätigte Diagnose eines nodulären Lymphozyten-dominanten Hodgkin-Lymphoms (NLPHL); Patienten mit Anzeichen eines transformierten Lymphoms bei der Diagnose oder späterer Entwicklung eines transformierten Lymphoms nach der Diagnose sind teilnahmeberechtigt.
  • Patienten oder ihr erwachsener Bevollmächtigter müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Patienten müssen in der Lage sein, eine elektronische oder schriftliche Umfrage zur Lebensqualität auszufüllen

Ausschlusskriterien

  • Alter 7 Jahre oder weniger.
  • Patienten mit histologischen Anzeichen eines zusammengesetzten Lymphoms (NLPHL mit gleichzeitiger Diagnose eines Hodgkin-Lymphoms, eines indolenten Non-Hodgkin-Lymphoms oder eines Grauzonen-Lymphoms) zum Zeitpunkt der Diagnose sind nicht teilnahmeberechtigt.
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Forschungsteilnehmers oder Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzungen der Rücklaufquoten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Prozentsatz des Umfrageabschlusses zu verschiedenen Zeitpunkten
Zu Studienbeginn nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Muster der individuellen Teilnahme an Umfragen pro Patient
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach 3, 6, 9 und 12 Monaten
Es werden Muster der individuellen Teilnahme an der Umfrage pro Patient beschrieben. Non-Responder, Late-Responder und Patienten mit suboptimalen Item-Abschlussquoten, die eine Kontaktaufnahme in Echtzeit benötigen, werden nach individuellen Herausforderungen beim Ausfüllen von PRO-Umfragen für iterative Verbesserungen der Infrastruktur befragt.
Zu Studienbeginn nach 3, 6, 9 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Valerie Crabtree, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Hauptermittler: Anna Jones, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Hauptermittler: Matthew Rees, MD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Hauptermittler: Jamie Flerlage, MD, MS, University of Rochester
  • Hauptermittler: Ajay Major, MD, MBA, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NLPHLPRO
  • NCI-2023-08916 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Registration Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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