Potilaiden raportoimat tulokset ja elämänlaatu aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on nodulaarinen lymfosyyttivaltainen Hodgkin-lymfooma (NLPHL)
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Pilottitutkimus mahdollisista potilaiden raportoimista tuloksista ja elämänlaadusta aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on nodulaarinen lymfosyyttivaltainen Hodgkin-lymfooma (NLPHL)
Potilaiden ilmoittamien oireiden mittaaminen on kiireellistä kaiken ikäisillä potilailla, joilla on diagnosoitu nodulaarinen lymfosyyttivallitseva Hodgkin-lymfooma (NLPHL). Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata pitkittäistä oireiden rasitusta ja hoidon siedettävyyttä validoitujen potilaiden raportoimien tulosten (PROs) instrumenttien avulla.
Ensisijainen tavoite:
- Kehittää infrastruktuuria, jota tarvitaan prospektiivisten sähköisten potilaiden raportoimien tulosten (PROs) kyselyinstrumenttien keräämiseen aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu NLPHL.
Toissijainen tavoite:
- Tutkia eroja lähtötason ja pitkittäisissä muutoksissa PRO:issa sairauden ominaisuuksien, sairauden tilan ja hoitostrategioiden perusteella aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu NLPHL.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen laajana tavoitteena on kehittää perustavanlaatuinen tiedonhallintainfrastruktuuri, jota tarvitaan prospektiivisten sähköisten potilaiden raportoimien tulosten (PRO:iden) mittausinstrumenttien keräämiseen aikuis- ja lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu nodulaarinen lymfosyyttivaltainen Hodgkin-lymfooma (NLPHL).
Tutkimusryhmä pyrkii lisäksi selvittämään, kuinka PRO:t muuttuvat ajan myötä ja miten erilaiset potilaan, sairauden ja hoidon ominaisuudet voivat vaikuttaa niihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerie Crabtree, PhD
- Puhelinnumero: 866-278-5833
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessi Rogers Blake, BSN, RN,CCRP
- Puhelinnumero: 901-595-4108
- Sähköposti: jessi.rogers-blake@stjude.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Ei vielä rekrytointia
- University of Colorado Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ajay Major, MD, MBA
- Puhelinnumero: 720-848-0300
- Sähköposti: ajay.major@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Ajay Major, MD, MBA
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Rekrytointi
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 866-278-5833
- Sähköposti: referralinfo@stjude.org
-
Päätutkija:
- Valerie Crabtree, PhD
-
Päätutkija:
- Anna Jones, PhD
-
Päätutkija:
- Matthew Rees, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
St. Jude Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 8 vuotta
- Patologisesti vahvistettu diagnoosi nodulaarisesta lymfosyyttivallitsevasta Hodgkin-lymfoomasta (NLPHL); potilaat, joilla on todisteita transformoidusta lymfoomasta diagnoosin yhteydessä tai transformoituneen lymfooman kehittyminen diagnoosin jälkeen, ovat kelvollisia.
- Potilaiden tai heidän aikuisen valtakirjansa on voitava allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Potilaiden tulee pystyä täyttämään sähköinen tai kirjallinen elämänlaatukysely
Poissulkemiskriteerit
- Ikä 7 vuotta tai alle.
- Potilaat, joilla on histologisia todisteita yhdistelmälymfoomasta (NLPHL, jolla on samanaikainen diagnoosi Hodgkin-lymfoomasta, indolentti non-Hodgkin-lymfooma tai harmaavyöhykelymfooma), eivät ole kelvollisia.
- Tutkimukseen osallistuvan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot vastausprosentteista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Kyselyn valmistumisen prosenttiosuus eri ajankohtina
|
Lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Yksittäisten potilaskohtaisten tutkimusten suorittamismallit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yksittäisen potilaskohtaisen tutkimuksen suorittamismallit kuvataan.
Vastaamattomilta, myöhään reagoineilta ja potilailta, joiden asioiden valmistumisaste ei ole optimaalinen ja jotka tarvitsevat reaaliaikaista tavoitetta, kysytään yksittäisiä haasteita täytettäessä PRO-kyselyitä infrastruktuurin iteratiivisten parannusten osalta.
|
Lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ajay Major, MD, MS, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: Valerie Crabtree, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
- Päätutkija: Anna Jones, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
- Päätutkija: Matthew Rees, MD, St. Jude Children's Research Hospital
- Päätutkija: Jamie Flerlage, MD, MS, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NLPHLPRO
- NCI-2023-08916 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .