Esiti riferiti dai pazienti e qualità della vita in pazienti adulti e pediatrici con linfoma di Hodgkin nodulare a predominanza di linfociti (NLPHL)
4 aprile 2024 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
Uno studio pilota sugli esiti prospettici riferiti dai pazienti e sulla qualità della vita in pazienti adulti e pediatrici con linfoma di Hodgkin nodulare a predominanza di linfociti (NLPHL)
Esiste un urgente bisogno di misurare i sintomi riferiti dai pazienti in pazienti di tutte le età con diagnosi di linfoma di Hodgkin nodulare a predominanza linfocitaria (NLPHL). Questo studio mira a misurare il carico longitudinale dei sintomi e la tollerabilità del trattamento utilizzando strumenti validati relativi ai risultati riportati dai pazienti (PRO).
Obiettivo primario:
- Sviluppare l'infrastruttura necessaria per raccogliere in modo prospettico strumenti di indagine longitudinali elettronici sui risultati riportati dai pazienti (PRO) in pazienti adulti e pediatrici con diagnosi di NLPHL.
Obiettivo secondario:
- Esaminare le differenze nei cambiamenti basali e longitudinali nei PRO in base alle caratteristiche della malattia, allo stato della malattia e alle strategie di trattamento tra pazienti adulti e pediatrici con diagnosi di NLPHL.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è quello di sviluppare l'infrastruttura fondamentale di gestione dei dati necessaria per raccogliere in modo prospettico strumenti di indagine longitudinale elettronica sui risultati riportati dai pazienti (PRO) in pazienti adulti e pediatrici con diagnosi di linfoma di Hodgkin a predominanza linfocitaria nodulare (NLPHL).
Il team di studio mira inoltre a chiarire come i PRO cambiano nel tempo e come possono essere influenzati dalle diverse caratteristiche del paziente, della malattia e del trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Valerie Crabtree, PhD
- Numero di telefono: 866-278-5833
- Email: referralinfo@stjude.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessi Rogers Blake, BSN, RN,CCRP
- Numero di telefono: 901-595-4108
- Email: jessi.rogers-blake@stjude.org
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Non ancora reclutamento
- University of Colorado Hospital
-
Contatto:
- Ajay Major, MD, MBA
- Numero di telefono: 720-848-0300
- Email: ajay.major@cuanschutz.edu
-
Investigatore principale:
- Ajay Major, MD, MBA
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- Reclutamento
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Contatto:
- Numero di telefono: 866-278-5833
- Email: referralinfo@stjude.org
-
Investigatore principale:
- Valerie Crabtree, PhD
-
Investigatore principale:
- Anna Jones, PhD
-
Investigatore principale:
- Matthew Rees, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
St. Jude Pazienti che soddisfano l'idoneità
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età ≥ 8 anni
- Diagnosi patologicamente confermata di linfoma di Hodgkin nodulare a predominanza linfocitaria (NLPHL); sono ammissibili i pazienti con evidenza di linfoma trasformato alla diagnosi o con successivo sviluppo di linfoma trasformato dopo la diagnosi.
- I pazienti o il loro rappresentante adulto devono essere in grado di firmare il consenso informato scritto.
- I pazienti devono essere in grado di completare sondaggi elettronici o scritti sulla qualità della vita
Criteri di esclusione
- Età 7 anni o meno.
- I pazienti con evidenza istologica di un linfoma composito (NLPHL con una diagnosi concomitante di linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin indolente o linfoma della zona grigia) al momento della diagnosi non sono idonei.
- Incapacità o riluttanza del partecipante alla ricerca o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stime dei tassi di risposta
Lasso di tempo: Al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Percentuale di completamento del sondaggio in diversi momenti
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Al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Modelli di completamento del sondaggio individuale per paziente
Lasso di tempo: Al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Verranno descritti i modelli di completamento del sondaggio individuale per paziente.
Ai non-risponditori, ai pazienti che rispondono in ritardo e ai pazienti con tassi di completamento degli elementi non ottimali che richiedono un intervento in tempo reale verranno interrogate le sfide individuali nel completamento dei sondaggi PRO per miglioramenti iterativi dell'infrastruttura.
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Al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ajay Major, MD, MS, University of Colorado, Denver
- Investigatore principale: Valerie Crabtree, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
- Investigatore principale: Anna Jones, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
- Investigatore principale: Matthew Rees, MD, St. Jude Children's Research Hospital
- Investigatore principale: Jamie Flerlage, MD, MS, University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NLPHLPRO
- NCI-2023-08916 (Identificatore di registro: NCI Clinical Trial Registration Program)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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