- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06114160
Kenntnisse schwangerer Frauen über Keuchhusten, Impfung gegen Keuchhusten und Cocooning-Strategie (Coqueluche-Vac)
In Frankreich wird seit 2022 empfohlen, dass schwangere Frauen ab der 20. bis 36. Schwangerschaftswoche gegen Keuchhusten geimpft werden.
Dieser Impfplan ist vom angelsächsischen Modell und Studien inspiriert, die die Wirksamkeit dieser Praxis belegen.
Ziel dieser Impfung ist es, das Neugeborene durch die Übertragung von Antikörpern vom Fötus auf die Plazenta zu schützen, da Keuchhusten bei Neugeborenen eine besonders schwere Erkrankung darstellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbe Coralie, DR
- Telefonnummer: +33 0326913665
- E-Mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: CURRS CURRS
- Telefonnummer: +33 0326918822
- E-Mail: curss@univ-reims.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger zwischen 20 und 41 Wochen mit Amenorrhoe
- Erstgebärend
- älter als 18 Jahre
- Der Teilnahme an der Studie zugestimmt
Ausschlusskriterien:
- Multipar
- Gesetzlich geschützt (Vormundschaft, Vormundschaft, Rechtswahrung)
- Der Teilnahme an dieser Studie wurde nicht zugestimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
schwangere Frau
Schwangere Frauen zwischen 20 und 41 Wochen mit Amenorrhoe, Erstgebärende.
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Datensammlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfehlung einer Impfung gegen Keuchhusten
Zeitfenster: Tag0
|
Wissen schwangerer Frauen über die Empfehlung einer Impfung gegen Keuchhusten in der 20. bis 36. Schwangerschaftswoche: Kennt die Frau die Empfehlung bezüglich der Impfung oder nicht?
|
Tag0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pilet Caroline, midwife, CHU de Reims
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023_RIPH_015_Coqueluche-Vac
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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