- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06114160
Wiedza kobiet w ciąży na temat krztuśca, szczepień przeciwko krztuścowi i strategii zakładania kokonu (Coqueluche-Vac)
We Francji od 2022 r. zaleca się szczepienie kobiet w ciąży przeciwko krztuścowi od 20. do 36. tygodnia ciąży.
Schemat szczepień inspirowany jest modelem anglosaskim i badaniami wykazującymi skuteczność tej praktyki.
Celem tej szczepionki jest ochrona noworodka poprzez przeniesienie przeciwciał z płodu do łożyska, ponieważ krztusiec jest szczególnie poważną chorobą noworodków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbe Coralie, DR
- Numer telefonu: +33 0326913665
- E-mail: coralie.barbe@univ-reims.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: CURRS CURRS
- Numer telefonu: +33 0326918822
- E-mail: curss@univ-reims.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pomiędzy 20 a 41 tygodniem braku miesiączki
- Pierwotne
- w wieku powyżej 18 lat
- Zgodził się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wieloródka
- Chronione przez prawo (opieka, kuratela, ochrona sprawiedliwości)
- Nie zgodził się na udział w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży pomiędzy 20 a 41 tygodniem braku miesiączki, pierworódki.
|
Zbieranie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zalecenie szczepienia przeciwko krztuścowi
Ramy czasowe: dzień0
|
Wiedza kobiet w ciąży na temat zaleceń szczepienia przeciwko krztuścowi od 20. do 36. tygodnia ciąży: czy kobieta zna zalecenia dotyczące szczepienia
|
dzień0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pilet Caroline, midwife, CHU de Reims
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023_RIPH_015_Coqueluche-Vac
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .