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Conocimiento de las mujeres embarazadas sobre la tos ferina, la vacunación contra la tos ferina y la estrategia Cocooning (Coqueluche-Vac)

3 de noviembre de 2023 actualizado por: Université de Reims Champagne-Ardenne

En Francia, se recomienda desde 2022 que las mujeres embarazadas se vacunen contra la tos ferina entre las semanas 20 y 36 de gestación.

Este calendario de vacunación está inspirado en el modelo anglosajón y en estudios que demuestran la eficacia de esta práctica.

El objetivo de esta vacuna es proteger al recién nacido transfiriendo anticuerpos del feto a la placenta, porque la tos ferina es una enfermedad especialmente grave en los recién nacidos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo es describir los conocimientos de las mujeres embarazadas sobre la tos ferina, la vacunación contra la tos ferina durante el embarazo y la estrategia capullo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: CURRS CURRS
  • Número de teléfono: +33 0326918822
  • Correo electrónico: curss@univ-reims.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada entre 20 y 41 semanas de amenorrea
  • Primípara
  • mayores de 18 años
  • Aceptó participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • multípara
  • Protegido por la ley (tutela, tutela, salvaguarda de la justicia)
  • No acepto participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas entre 20 y 41 semanas de amenorrea, primíparas.
Otro: Recopilación de datos
Recopilación de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recomendación de vacunación contra la tos ferina.
Periodo de tiempo: día0
Conocimiento de la recomendación de la mujer embarazada sobre la vacunación contra la tos ferina entre las semanas 20 y 36 de gestación: ¿conoce o no la mujer la recomendación sobre la vacunación?
día0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Reims Champagne-Ardenne

Investigadores

  • Investigador principal: Pilet Caroline, midwife, CHU de Reims

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023_RIPH_015_Coqueluche-Vac

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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