Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunnskap om gravide kvinner angående kikhoste, vaksinasjon mot kikhoste og kokongstrategi (Coqueluche-Vac)

3. november 2023 oppdatert av: Université de Reims Champagne-Ardenne

I Frankrike har det siden 2022 vært anbefalt å vaksinere gravide mot kikhoste fra 20 til 36 ukers svangerskap.

Denne vaksinasjonsplanen er inspirert av den angelsaksiske modellen og studier som viser effektiviteten av denne praksisen.

Målet med denne vaksinen er å beskytte den nyfødte ved å overføre antistoffer fra fosteret til morkaken, fordi kikhoste er en spesielt alvorlig sykdom hos nyfødte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å beskrive gravides kunnskap om kikhoste, vaksinasjon mot kikhoste under svangerskapet og cocooning-strategien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid mellom 20 og 41 uker med amenoré
  • Primiparøs
  • over 18 år
  • Godkjent å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparøs
  • Beskyttet av loven (vergemål, vergemål, sikring av rettferdighet)
  • Ikke godtatt å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gravide kvinner
Gravide kvinner mellom 20 og 41 uker med amenoré, primiparøs.
Datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anbefaling om vaksinasjon mot kikhoste
Tidsramme: dag0
Kjennskap til gravide om anbefaling av vaksinasjon mot kikhoste fra 20 til 36 ukers svangerskap: kjenner kvinnen eller ikke anbefalingen om vaksinasjon
dag0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pilet Caroline, midwife, CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pertussis

Kliniske studier på Datainnsamling

3
Abonnere