Entlassungskriterien für Frühgeborene
Einfluss von Entlassungskriterien auf die Aufenthaltsdauer von Frühgeborenen: eine retrospektive Studie in Japan und Finnland
Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, Entlassungskriterien und ihre Auswirkungen auf die Aufenthaltsdauer auf zwei Neugeborenen-Intensivstationen aus zwei Ländern zu vergleichen. Zu den möglichen Entlassungskriterien gehören Temperaturkontrolle, Apnoe-Beobachtung, periodische Atmung, Mindestgewichtsgrenze und die Bereitschaft der Eltern.
Die Daten wurden retrospektiv an jedem Studienort erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Vergleich der Entlassungskriterien und ihrer Auswirkungen auf die Aufenthaltsdauer von Frühgeborenen in Japan und Finnland. Zu den möglichen Entlassungskriterien gehören Temperaturkontrolle, Apnoe-Beobachtung, periodische Atmung, Mindestgewichtsgrenze und die Bereitschaft der Eltern.
Studiendesign und -settings: Dies ist eine retrospektive Vergleichsstudie auf zwei neonatologischen Intensivstationen: einer Stufe IV in Japan und einer Stufe III in Finnland.
Patienten: Geeignete Säuglinge sind diejenigen, die zwischen der 28+0 und der 31+6 Schwangerschaftswoche geboren wurden und zwischen Januar 2020 und Dezember 2021 von den Studienorten nach Hause entlassen wurden. Säuglinge werden ausgeschlossen, wenn (1) sie bei der Geburt schwerwiegende Anomalien aufweisen, (2) sie nicht von den Studienorten nach Hause entlassen werden oder (3) sie mit Sauerstoff und/oder nach einer Tracheotomie nach Hause entlassen werden.
Ergebnismaße: Die primären Ergebnisse sind das häufigste letzte Entlassungskriterium zwischen den beiden neonatologischen Intensivstationen und die möglichen verkürzenden Auswirkungen jedes Entlassungskriteriums auf die Aufenthaltsdauer. Das sekundäre Ergebnis ist das postmenstruelle Alter (PMA) für jedes Entlassungskriterium.
Statistik: Der Vergleich zwischen zwei kontinuierlichen Variablen erfolgt durch den Student-T-Test.
Ethik: Die Ethikkommission des Nagano-Kinderkrankenhauses erteilte dieser Studie eine ethische Genehmigung. Die Studienerlaubnis wurde in beiden Studienzentren eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nagano
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Azumino, Nagano, Japan, 39982822
- Nagano Children's Hospita
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geboren zwischen der 28. und 31. Schwangerschaftswoche und
- Zwischen Januar 2020 und Dezember 2021 von den Studienorten nach Hause entlassen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Anomalien bei der Geburt
- Notwendigkeit einer häuslichen Sauerstofftherapie, Tracheotomie und/oder Gastrostomie bei der Entlassung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Japan
Frühgeborene, die in der 28. bis 31. Schwangerschaftswoche im Zeitraum 2020–2021 auf einer neonatologischen Intensivstation der Stufe IV in Japan geboren wurden
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Finnland
Frühgeborene, die in der 28. bis 31. Schwangerschaftswoche im Zeitraum 2020–2021 auf einer neonatologischen Intensivstation der Stufe III in Finnland geboren wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Letztes Entlassungskriterium
Zeitfenster: bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)
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Das häufigste letzte Entlassungskriterium, das in jedem Studienzentrum erfüllt wurde
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bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)
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Auswirkungen jedes Entlassungskriteriums auf die Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)
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Die möglichen verkürzenden Auswirkungen jedes Entlassungskriteriums auf die Aufenthaltsdauer
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bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das postmenstruelle Alter für jedes Entlassungskriterium
Zeitfenster: bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)
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Das postmenstruelle Alter für jedes erfüllte Entlassungskriterium
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bei der Entlassung (ca. 2 Monate alt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ryo Itoshima, MD, Nagano Children's Hospital
- Studienleiter: Liisa Lehtonen, MD, Turku University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S-04-49
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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