Criteri di dimissione dei neonati prematuri
Impatto dei criteri di dimissione sulla durata del soggiorno nei neonati prematuri: uno studio retrospettivo in Giappone e Finlandia
Questo studio retrospettivo mira a confrontare i criteri di dimissione e il loro impatto sulla durata del ricovero utilizzando due unità di terapia intensiva neonatale di due paesi. I possibili criteri di dimissione includono il controllo della temperatura, l'osservazione dell'apnea, la respirazione periodica, il limite minimo di peso e la disponibilità dei genitori.
I dati sono stati raccolti retrospettivamente in ciascun sito di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi: confrontare i criteri di dimissione e il loro impatto sulla durata del ricovero tra i neonati prematuri in Giappone e Finlandia. I possibili criteri di dimissione includono il controllo della temperatura, l'osservazione dell'apnea, la respirazione periodica, il limite minimo di peso e la disponibilità dei genitori.
Disegno e impostazioni dello studio: questo è uno studio comparativo retrospettivo in due UTIN: un livello IV in Giappone e un livello III in Finlandia.
Pazienti: i neonati idonei sono quelli nati tra 28+0 e 31+6 settimane di gestazione e che sono stati dimessi a casa dai centri di studio tra gennaio 2020 e dicembre 2021. I neonati saranno esclusi se (1) presentano anomalie maggiori alla nascita, (2) non vengono dimessi a casa dai siti di studio o (3) vengono dimessi a casa con ossigeno e/o dopo tracheotomia.
Misure di esito: gli esiti primari sono il criterio di dimissione più comune tra le due UTIN e i potenziali effetti di riduzione di ciascun criterio di dimissione sulla durata della degenza. L'esito secondario è l'età postmestruale (PMA) per ciascun criterio di dimissione.
Statistica: Il confronto tra due variabili continue verrà effettuato mediante il test t di studenti.
Etica: il comitato etico dell'ospedale pediatrico di Nagano ha dato l'approvazione etica a questo studio. Il permesso di studio è stato ottenuto in entrambi i siti di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nagano
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Azumino, Nagano, Giappone, 39982822
- Nagano Children's Hospita
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nati tra le 28 e le 31 settimane di gestazione e
- Dimesso a casa dai siti di studio tra gennaio 2020 e dicembre 2021
Criteri di esclusione:
- Avere anomalie importanti alla nascita
- Necessità di ossigenoterapia domiciliare, tracheostomia e/o gastrostomia alla dimissione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Giappone
Neonati prematuri nati tra la 28a e la 31a settimana di gestazione nel 2020-2021 in una terapia intensiva neonatale di livello IV in Giappone
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Finlandia
Neonati prematuri nati tra la 28a e la 31a settimana di gestazione nel 2020-2021 in una terapia intensiva neonatale di livello III in Finlandia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ultimo criterio di dimissione
Lasso di tempo: alla dimissione (circa 2 mesi di età)
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Il criterio di dimissione più comune che è stato soddisfatto in ciascun centro di studio
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alla dimissione (circa 2 mesi di età)
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Effetti di ciascun criterio di dimissione sulla durata del soggiorno
Lasso di tempo: alla dimissione (circa 2 mesi di età)
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I potenziali effetti di riduzione di ciascun criterio di dimissione sulla durata del soggiorno
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alla dimissione (circa 2 mesi di età)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'età postmestruale per ciascun criterio di dimissione
Lasso di tempo: alla dimissione (circa 2 mesi di età)
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L'età postmestruale per ciascun criterio di dimissione soddisfatto
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alla dimissione (circa 2 mesi di età)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryo Itoshima, MD, Nagano Children's Hospital
- Direttore dello studio: Liisa Lehtonen, MD, Turku University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-04-49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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