早産児の退院基準
早産児の在院期間に対する退院基準の影響：日本とフィンランドにおける遡及研究
この後ろ向き研究は、2か国の2つの新生児集中治療室を使用して、退院基準とその入院期間への影響を比較することを目的としています。 考えられる退院基準には、体温管理、無呼吸の観察、定期的な呼吸、最低体重制限、親の準備が含まれます。
データは各研究サイトで遡及的に収集されました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: 日本とフィンランドの早産児における退院基準とその入院期間への影響を比較すること。 考えられる退院基準には、体温管理、無呼吸の観察、定期的な呼吸、最低体重制限、親の準備が含まれます。
研究デザインと設定: これは、日本のレベル IV とフィンランドのレベル III の 2 つの NICU における遡及比較研究です。
患者：対象となる乳児は、妊娠28+0週から31+6週の間に生まれ、2020年1月から2021年12月までに研究施設から自宅に退院した乳児である。 乳児は、(1) 出生時に重大な異常がある場合、(2) 研究施設から自宅に退院していない場合、または (3) 酸素吸入および/または気管切開後に自宅に退院した場合には除外される。
結果の尺度: 主要な結果は、2 つの NICU 間で最も一般的な最後の退院基準と、各退院基準が入院期間に及ぼす潜在的な短縮効果です。 二次結果は、各退院基準の月経後年齢 (PMA) です。
統計: 2 つの連続変数間の比較は、スチューデント t 検定によって実行されます。
倫理: 長野県立こども病院の倫理委員会は、この研究に倫理的な承認を与えました。 研究許可は両方の研究施設で得られました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nagano
-
Azumino、Nagano、日本、39982822
- Nagano Children's Hospita
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠28週から31週の間に生まれ、
- 2020年1月から2021年12月までに研究現場から退院して帰宅した
除外基準:
- 出生時に重大な異常がある
- 退院時に在宅酸素療法、気管切開、胃瘻造設が必要な場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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日本
2020～2021年に日本のレベルIV NICUで在胎28～31週で生まれた早産児
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フィンランド
2020～2021年にフィンランドのレベルIII NICUで在胎28～31週目に生まれた早産児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終退院基準
時間枠：退院時（生後2ヶ月頃）
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各研究施設で満たされた最も一般的な最終退院基準
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退院時（生後2ヶ月頃）
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各退院基準が入院期間に及ぼす影響
時間枠：退院時（生後2ヶ月頃）
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入院期間に対する各退院基準の潜在的な短縮効果
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退院時（生後2ヶ月頃）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各退院基準の月経後年齢
時間枠：退院時（生後2ヶ月頃）
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満たされた各退院基準の月経後年齢
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退院時（生後2ヶ月頃）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ryo Itoshima, MD、Nagano Children's Hospital
- スタディディレクター：Liisa Lehtonen, MD、Turku University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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