Ontslagcriteria voor premature baby's
Impact van ontslagcriteria op de verblijfsduur bij premature baby's: een retrospectief onderzoek in Japan en Finland
Deze retrospectieve studie heeft tot doel de ontslagcriteria en hun impact op de verblijfsduur op twee neonatale intensive care-afdelingen uit twee landen te vergelijken. De mogelijke ontslagcriteria zijn onder meer temperatuurbeheersing, observatie van apneu, periodieke ademhaling, minimale gewichtslimiet en de bereidheid van ouders.
De gegevens werden retrospectief op elke onderzoekslocatie verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het vergelijken van ontslagcriteria en hun impact op de verblijfsduur van premature baby's in Japan en Finland. De mogelijke ontslagcriteria zijn onder meer temperatuurbeheersing, observatie van apneu, periodieke ademhaling, minimale gewichtslimiet en de bereidheid van ouders.
Onderzoeksopzet en -setting: Dit is een retrospectief vergelijkend onderzoek in twee NICU's: een niveau IV in Japan en een niveau III in Finland.
Patiënten: In aanmerking komende baby's zijn degenen die geboren zijn tussen 28+0 en 31+6 weken zwangerschap en die tussen januari 2020 en december 2021 uit de onderzoekslocaties naar huis zijn ontslagen. Baby's worden uitgesloten als (1) ze bij de geboorte grote afwijkingen hebben, (2) ze niet naar huis worden ontslagen van de onderzoekslocaties, of (3) ze naar huis worden ontslagen met zuurstof en/of na een tracheostomie.
Uitkomstmaten: De primaire uitkomsten zijn het meest voorkomende laatste ontslagcriterium tussen de twee NICU's, en de potentiële verkortende effecten van elk ontslagcriterium op de duur van het verblijf. De secundaire uitkomst is de postmenstruele leeftijd (PMA) voor elk ontslagcriterium.
Statistieken: De vergelijking tussen twee continue variabelen wordt uitgevoerd door de student-t-test.
Ethiek: De ethische commissie van het Nagano Kinderziekenhuis gaf ethische goedkeuring aan dit onderzoek. De onderzoekstoestemming werd op beide onderzoekslocaties verkregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nagano
-
Azumino, Nagano, Japan, 39982822
- Nagano Children's Hospita
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren tussen 28 en 31 weken zwangerschap en
- Tussen januari 2020 en december 2021 naar huis ontslagen van de onderzoekslocaties
Uitsluitingscriteria:
- Grote afwijkingen hebben bij de geboorte
- Noodzaak van zuurstoftherapie thuis, tracheostomie en/of gastrostomie bij ontslag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Japan
Premature baby's geboren na 28 tot 31 zwangerschapsweken in 2020-2021 op een niveau IV NICU in Japan
|
|
Finland
Premature baby's geboren na 28 tot 31 zwangerschapsweken in 2020-2021 op een niveau III NICU in Finland
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laatste lozingscriterium
Tijdsspanne: bij ontslag (ongeveer 2 maanden oud)
|
Het meest voorkomende laatste lozingscriterium waaraan op elke onderzoekslocatie werd voldaan
|
bij ontslag (ongeveer 2 maanden oud)
|
|
Effecten van elk ontslagcriterium op de verblijfsduur
Tijdsspanne: bij ontslag (ongeveer 2 maanden oud)
|
De mogelijke verkortende effecten van elk ontslagcriterium op de verblijfsduur
|
bij ontslag (ongeveer 2 maanden oud)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De postmenstruele leeftijd voor elk ontslagcriterium
Tijdsspanne: bij ontslag (ongeveer 2 maanden oud)
|
De postmenstruele leeftijd voor elk ontslagcriterium waaraan is voldaan
|
bij ontslag (ongeveer 2 maanden oud)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryo Itoshima, MD, Nagano Children's Hospital
- Studie directeur: Liisa Lehtonen, MD, Turku University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S-04-49
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .