미숙아의 퇴원 기준
퇴원 기준이 미숙아의 체류 기간에 미치는 영향: 일본과 핀란드의 후향적 연구
이 후향적 연구는 두 국가의 두 신생아 집중 치료실을 사용하여 퇴원 기준과 입원 기간에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 가능한 퇴원 기준에는 온도 조절, 무호흡 관찰, 주기적인 호흡, 최소 체중 제한, 부모의 준비 상태 등이 포함됩니다.
데이터는 각 연구 현장에서 후향적으로 수집되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 일본과 핀란드의 미숙아의 퇴원 기준과 퇴원 기준이 체류 기간에 미치는 영향을 비교합니다. 가능한 퇴원 기준에는 온도 조절, 무호흡 관찰, 주기적인 호흡, 최소 체중 제한, 부모의 준비 상태 등이 포함됩니다.
연구 설계 및 설정: 이는 두 NICU(일본의 레벨 IV와 핀란드의 레벨 III)에 대한 후향적 비교 연구입니다.
환자: 적격 영아는 임신 28+0주에서 31+6주 사이에 태어나 2020년 1월부터 2021년 12월 사이에 연구 현장에서 퇴원한 영아입니다. (1) 출생 시 주요 기형이 있는 경우, (2) 연구 현장에서 집으로 퇴원하지 않은 경우, 또는 (3) 산소 공급 및/또는 기관절개술 후 집으로 퇴원한 경우 유아는 제외됩니다.
결과 측정: 주요 결과는 두 NICU 간의 가장 일반적인 마지막 퇴원 기준과 각 퇴원 기준이 입원 기간에 미치는 잠재적인 단축 효과입니다. 2차 결과는 각 퇴원 기준에 대한 월경 후 연령(PMA)입니다.
통계: 두 연속 변수 간의 비교는 스튜던트 t 테스트를 통해 수행됩니다.
윤리: 나가노 아동병원 윤리위원회는 이 연구를 윤리적으로 승인했습니다. 두 연구 장소 모두에서 연구 허가를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nagano
-
Azumino, Nagano, 일본, 39982822
- Nagano Children's Hospita
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 28주에서 31주 사이에 태어나고,
- 2020년 1월부터 2021년 12월 사이에 연구 현장에서 집으로 퇴원함
제외 기준:
- 출생 시 심각한 기형이 있는 경우
- 퇴원 시 가정 산소 요법, 기관절개술 및/또는 위루술이 필요한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
일본
일본의 레벨 IV NICU에서 2020~2021년에 임신 28~31주에 태어난 미숙아
|
|
핀란드
핀란드의 레벨 III NICU에서 2020~2021년에 임신 28~31주에 태어난 미숙아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최종 배출 기준
기간: 퇴원 시(생후 약 2개월)
|
각 연구 현장에서 충족된 가장 일반적인 최종 퇴원 기준
|
퇴원 시(생후 약 2개월)
|
|
각 퇴원 기준이 체류 기간에 미치는 영향
기간: 퇴원 시(생후 약 2개월)
|
각 퇴원 기준이 체류 기간에 미치는 잠재적 단축 효과
|
퇴원 시(생후 약 2개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 퇴원 기준에 따른 월경 후 연령
기간: 퇴원 시(생후 약 2개월)
|
충족된 각 퇴원 기준에 대한 월경 후 연령
|
퇴원 시(생후 약 2개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ryo Itoshima, MD, Nagano Children's Hospital
- 연구 책임자: Liisa Lehtonen, MD, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체류 기간에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국