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BrainAgeMS – eine vergleichende Studie zur Gehirnalterung bei Gesunden und Patienten mit Multipler Sklerose (BrainAgeMS)

10. Februar 2026 aktualisiert von: Alejandro León Betancourt, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Gehirnalterung – eine vergleichende Studie an Gesunden und Patienten mit Multipler Sklerose als Modell einer chronischen neuroinflammatorischen Störung (BrainAgeMS)

Ziel dieser Studie ist die Untersuchung neuer quantitativer MRT-Sequenzen zur Auswertung altersspezifischer Daten zur Vorhersage der Gehirnalterung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie informiert wurden, werden gesunde Kontrollpersonen und Patienten mit Multipler Sklerose, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, einer Blutuntersuchung (zur Bestimmung des biologischen Alters mithilfe des öffentlich verfügbaren R-Paket-Algorithmus BioAge) und einer klinischen Untersuchung (auf motorische, kognitive und psychologische Parameter) unterzogen ) sowie eine MRT-Untersuchung mit Chemical Exchange Saturation Transfer (CEST) und T1-Relaxometrie auf einem 7-Tesla-MRT. Daten der gesunden Kontrollpersonen werden verwendet, um einen normativen Datensatz zum Gehirnalter zu erstellen, der beispielsweise zum Trainieren eines Modells zur Vorhersage des Gehirnalters verwendet werden könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Inselspital Bern
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Alejandro X. León Betancourt, Dr.med.
        • Hauptermittler:
          • Robert Hoepner, PD Dr.med.
        • Unterermittler:
          • Piotr Radojewski, Dr.med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: Rekrutierung aus der Allgemeinbevölkerung über Inserate. Gruppe 2: Rekrutierung vorwiegend aus der ambulanten MS-Sprechstunde im Inselspital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vom Betreff unterzeichnete Einverständniserklärung

  • Gruppe 1: Jede gesunde Person im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Gruppe 2: Alle Personen mit einer Diagnose von Multipler Sklerose im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und einem EDSS ≤6,0.

Ausschlusskriterien:

  • Gruppe 1 und 2: Jede andere neurologische Erkrankung außer primären Kopfschmerzen: unzureichende Sprachkenntnisse in Deutsch oder Französisch; Schwangerschaft, Stillzeit, jede Kontraindikation für MRT (aktive Implantate, passive ferromagnetische Implantate, passive nicht ferromagnetische Metallimplantate > 4 cm in der von den aktiven HF-Spulen abgedeckten Region, große Tätowierungen in der von den aktiven Hochfrequenzspulen (RF) abgedeckten Region, Klaustrophobie oder vermutete/bekannte Nichteinhaltung), Rauchen innerhalb der letzten 10 Jahre vor der Einstellung, jeglicher anderer Drogenkonsum außer mäßigem Alkoholkonsum (weniger als ein Standardgetränk mit 10 Gramm Alkohol pro Tag) oder Konsum von medizinischem Cannabis, jegliches frühere Kopftrauma (mit bekannten/vermuteten intrakraniellen Folgen), Body-Mass-Index (BMI) >30 und jede andere chronisch fortschreitende Erkrankung.

    • Spezifische Kriterien für Gruppe 1: Das berechnete biologische Alter (BioAge R Package-Algorithmus) weicht um > +/- 3 Jahre vom chronologischen Alter ab. Diese Patienten werden nicht weiter zu einem Studienbesuch mit klinischer Untersuchung und MRT eingeladen.
    • Spezifische Kriterien für Gruppe 2: EDSS > 6.0, da dies Auswirkungen auf physische Tests hat; klinischer Rückfall innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1: Gesunde Kontrollen
Gesunde Personen mit einem vordefinierten gesunden Lebensstil (s. Einschluss-/Ausschlusskriterien), ohne fortschreitende Erkrankung oder neurologische Störung (abgesehen von primären Kopfschmerzen)
Gruppe 2: Patienten mit Multipler Sklerose
Patienten mit MS mit einem ähnlich gesunden Lebensstil (s. Einschluss-/Ausschlusskriterien), die ohne mehr als einseitige Gehhilfen gehen können (max. EDSS von 6 Punkten), keine Rückfallaktivität in den letzten 6 Monaten, ohne andere fortschreitende Erkrankung oder andere neurologische Störung (außer primären Kopfschmerzen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Altersunterschied im Gehirn bei Patienten mit MS
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Differenz zwischen geschätztem Gehirnalter und (A) biologischem sowie (B) chronologischem Alter.
Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und der Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und der Schwere der Erkrankung, gemessen anhand der erweiterten Behinderungs- und Schweregradskala (EDSS; min.-max.) nach Zulassungskriterien: 0-6 Punkte, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Schweregrad der Erkrankung bedeutet)
Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und der Ganggeschwindigkeit, gemessen mit dem 25-Fuß-Gehtest
Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und der Funktion der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und der Funktion der oberen Extremitäten, gemessen mit dem 9-Loch-Peg-Test
Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und der Zeit vom Sitzen bis zum Aufstehen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und einem Aufrichttest unter Verwendung der Zeit vom Sitzen bis zum Aufstehen
Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und kognitiven Symptomen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und der kognitiven Leistungsfähigkeit (Short International Cognitive Assessment in Multiple Sclerosis (BICAMS))
Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und Depressionssymptomen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und Depressionssymptomen, ermittelt mit dem Brief Depression Inventory (BDI)
Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und Müdigkeit
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und Müdigkeit, bewertet mit dem Fatigue Severity Score (FSS)
Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.
Zusammenhang zwischen Altersunterschieden im Gehirn und erlebter Lebensqualität, bewertet mit der Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS)-29
Bis zu 2 Monate nach der Rekrutierung oder Abschluss des MRT-Besuchs, je nachdem, was zuerst eintritt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Mitarbeiter

University of Bern
Schweizerische Multiple Sklerose Gesellschaft

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Hoepner, PD Dr.med., Head of the MS outpatient clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ethic number 2023-D0110
  • 10001315 (Andere Kennung: Swissmedic)
  • CIV-23-12-045014 (Andere Kennung: EUDAMED)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer, die den Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 Monate und Ende 48 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verschlüsselte Daten werden nur Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Erreichung der Ziele des genehmigten Vorschlags vorlegen.

Vorschläge sollten an brainage@ikmail.com gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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