Studie zum Anbau kleiner PEAPODS

Einschlusskriterien für Neugeborene:

• Stationär im Meriter Hospital, Inc. in der 22. Schwangerschaftswoche oder älter geboren. Die Obergrenze liegt bei 32 Wochen und 6 Tagen GA (mögliches Gestationsalter von 22w0d bis 32w6d)

Ausschlusskriterien für Neugeborene:

• Bekannter genetischer Zustand, der Auswirkungen auf die neurologische Entwicklung oder die Entwicklung der Gehirnstruktur hat
• Mehrere schwere angeborene Anomalien

• Nach Ansicht des Ermittlers muss die Person wahrscheinlich vor Ablauf der 36. Schwangerschaftswoche in das American Family Children's Hospital (AFCH) verlegt werden

  • Jedes Neugeborene, das sich für die Studie anmeldet und dann unerwartet vor der 36. PMA-Woche zur AFCH überwiesen werden muss, wird von der Studie ausgeschlossen, wenn es vor der Überführung nicht mindestens eine Messung der Körperzusammensetzung durchführen kann. Aufgrund des Standorts von PEAPOD können Datenpunkte zur Körperzusammensetzung nur im Meriter Hospital erfasst werden

Einschlusskriterien für gebärende Eltern:

• Der gebärende Elternteil muss aufgrund der Einverständniserklärung Englisch oder Spanisch sprechen
• Kann verstehen und ist bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
• Hauptbetreuer eines Neugeborenen, das zur Teilnahme an der Studie berechtigt ist
• Stimmt der Aufnahme von Neugeborenen in die Studie zu
• Bereit, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
• Alter 15 oder älter

Ausschlusskriterien für gebärende Eltern:

• Das Subjekt ist nicht in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, einschließlich Subjekten in Pflegefamilien und Subjekten in staatlicher Obhut
• Es ist nicht geplant, das Sorgerecht für das Kind nach der Geburt aufrechtzuerhalten, beispielsweise im Falle einer Adoption oder Leihmutterschaft
• Aus anderen Gründen nach Ermessen des Prüfarztes nicht für eine Studienteilnahme geeignet