- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06277297
Prognotische Rolle von CMR beim Takotsubo-Syndrom (EVOLUTION)
Untersuchung der Entwicklung der prognostischen Fähigkeiten der Multisequenz-Herzmagnetresonanz bei Patienten, die von Takotsubo-Kardiomyopathie betroffen sind
Das Hauptziel dieses Beobachtungsregisters ist die Entwicklung eines umfassenden klinischen und bildgebenden Scores (unter Einbeziehung von Echokardiographie- und kardialen Magnetresonanzdaten), der die Risikostratifizierung für Patienten mit Takotsubo-Syndrom verbessert.
Die sekundären Ziele dieses Registers sind folgende:
Untersuchen Sie den diagnostischen Wert kardialer Magnetresonanzparameter für die Vorhersage von Krankenhaus- und Langzeitergebnissen bei Patienten mit Takotsubo-Syndrom.
Vergleichen Sie den vorgeschlagenen Risikostratifizierungs-Score für Patienten mit Takotsubo-Syndrom mit zuvor vorhandenen Scores.
Untersuchen Sie den Beitrag von Modellen des maschinellen Lernens bei der Vorhersage von Krankenhaus- und Langzeitergebnissen im Vergleich zu klinischen Standardwerten.
Das Design und die Begründung dieses Registers sind unter 10.1097/RTI.0000000000000709 verfügbar
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Riccardo Cau, MD
- Telefonnummer: +3393493317
- E-Mail: riccardo.cau@unica.it
Studienorte
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Cagliari, Italien, 09100
- Rekrutierung
- University of Cagliari
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Kontakt:
- Riccardo Cau
- Telefonnummer: +393393493317
- E-Mail: riccardo.cau@unica.it
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Hauptermittler:
- Luca Saba
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Hauptermittler:
- Riccardo Cau
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des Takotsubo-Syndroms (gemäß Stellungnahme der European Society of Cardiology Heart Failure Association)
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre alt)
- Verfügbarkeit klinischer Variablen, standardmäßiger transthorakaler Echokardiographie und kardiovaskulärer Magnetresonanzerfassung zu Studienbeginn
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Fehlende transthorakale Echokardiographie und kardiovaskuläre Magnetresonanzuntersuchungen
- Vorbestehende Kardiomyopathien
- Früherer Myokardinfarkt
- Vermutete oder bekannte frühere irreversible Myokardschädigung
- Herzklappenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
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Herz-Kreislauf-Tod, Lungenödem, Arrhythmien, Herzinsuffizienz, plötzlicher Herztod und schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE), definiert als zusammengesetzter Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, Wiederauftreten des Takotsubo-Syndroms, vorübergehender ischämischer Attacke, und Schlaganfall.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NP/2022/4583
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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