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CMR 在 Takotsubo 综合征中的预后作用 (EVOLUTION)

2024年2月24日 更新者:Riccardo Cau、University of Cagliari

探索 Takotsubo 心肌病患者多序列心脏磁共振预后能力的演变

该观察登记的主要目标是开发综合的临床和影像评分(结合超声心动图和心脏磁共振数据),以增强 Takotsubo 综合征患者的风险分层。

该注册表的次要目标如下:

研究心脏磁共振参数在预测 Takotsubo 综合征患者院内和长期结局方面的诊断价值。

将建议的 Takotsubo 综合征患者风险分层评分与先前存在的评分进行比较。

与标准临床评分相比,研究机器学习模型在预测院内和长期结果方面的贡献。

该注册表的设计和基本原理可在 10.1097/RTI.0000000000000709 获取

研究概览

详细说明

Takotsubo 综合征患者的预后仍然存在争议,需要改进风险分层以实现更好的管理。 虽然经胸超声心动图的各种临床特征和参数与结果相关,但现有的预测评分均未纳入心脏磁共振成像 (CMR) 数据,尽管它能够无创评估组织特征。 CMR 可对功能和结构变化进行全面评估,包括对右心室功能的准确评估。 虽然 CMR 已被广泛研究用于 Takotsubo 综合征的诊断目的,但其在预后中的作用仍存在争议。 计算机断层扫描等新兴技术在心肌表征方面显示出前景,但缺乏对预后作用的强有力的研究。 EVOLUTION 注册中心旨在通过将 CMR 参数与临床和经胸超声心动图数据一起纳入风险分层评分来解决这一差距,同时还探索了机器学习模型以增强结果预测。 该计划旨在为 Takotsubo 综合征患者的优化管理提供更可靠的预测工具。本研究的主要目的是通过将 CMR 数据与人口统计学、临床和经胸超声心动图参数结合起来,加强 Takotsubo 综合征患者的风险评估。 具体来说,我们的目标是分析 CMR 数据及其与短期和长期患者结果的关联。 此外,我们将与现有评分系统相比,评估我们提出的 Takotsubo 综合征患者风险分层评分的有效性。 此外,我们将利用所有可用的 CMR、经胸超声心动图和临床变量来开发用于预测分析的机器学习模型。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cagliari、意大利、09100
        • 招聘中
        • University of Cagliari
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Luca Saba
        • 首席研究员:
          • Riccardo Cau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

章鱼壶综合症患者

描述

纳入标准:

  • Takotsubo 综合征诊断(根据欧洲心脏病学会心力衰竭协会立场声明)
  • 成年患者(18岁以上)
  • 临床变量、标准经胸超声心动图和心血管磁共振采集基线的可用性

排除标准:

  • <18岁
  • 缺乏经胸超声心动图和心血管磁共振检查
  • 既往患有心肌病
  • 既往心肌梗塞
  • 怀疑或已知的既往不可逆心肌损伤
  • 瓣膜性心脏病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间:2年
心血管死亡、肺水肿、心律失常、心力衰竭、心源性猝死以及主要不良心脑血管事件(MACCE)(定义为全因死亡的复合终点)、心肌梗死、Takotsubo综合征复发、短暂性脑缺血发作、和中风。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月9日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2032年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月21日

首次发布 (实际的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月24日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NP/2022/4583

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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