- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06277297
Prognotisk rolle af CMR i Takotsubo syndrom (EVOLUTION)
Udforskning af eVolutionen i prognostisk kapacitet af multi-sekvens hjertemagnetisk resonans hos patienter ramt af Takotsubo kardiomyopati
Det primære formål med dette observationsregister er at udvikle en omfattende klinisk og billeddannende score (inkorporerer ekkokardiografi og hjertemagnetisk resonansdata), der forbedrer risikostratificering for patienter med Takotsubo syndrom.
De sekundære mål for dette register er som følger:
Undersøg den diagnostiske værdi af hjertemagnetiske resonansparametre ved forudsigelse af hospitals- og langtidsudfald hos patienter med Takotsubo syndrom.
Sammenlign den foreslåede risikostratificeringsscore for patienter med Takotsubo syndrom med tidligere eksisterende scores.
Undersøg maskinlæringsmodellernes bidrag til forudsigelse af hospitals- og langsigtede resultater sammenlignet med kliniske standardscorer.
Designet og begrundelsen for dette register er tilgængeligt på 10.1097/RTI.0000000000000709
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Riccardo Cau, MD
- Telefonnummer: +3393493317
- E-mail: riccardo.cau@unica.it
Studiesteder
-
-
-
Cagliari, Italien, 09100
- Rekruttering
- University of Cagliari
-
Kontakt:
- Riccardo Cau
- Telefonnummer: +393393493317
- E-mail: riccardo.cau@unica.it
-
Ledende efterforsker:
- Luca Saba
-
Ledende efterforsker:
- Riccardo Cau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Takotsubo syndrom diagnose (ifølge holdningserklæring fra European Society of Cardiology Heart Failure Association)
- Voksne patienter (> 18 år)
- Tilgængelighed ved baseline af kliniske variabler, standard transthorax ekkokardiografi og kardiovaskulær magnetisk resonansoptagelse
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Manglende transthorax ekkokardiografi og kardiovaskulær magnetisk resonansundersøgelser
- Eksisterende kardiomyopatier
- Tidligere myokardieinfarkt
- Mistænkt eller kendt tidligere irreversibel myokardieskade
- Valvulær hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år
|
kardiovaskulær død, lungeødem, arytmier, hjertesvigt, pludselig hjertedød og alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE) defineret som et sammensat endepunkt for død af enhver årsag, myokardieinfarkt, tilbagevenden af Takotsubo syndrom, forbigående iskæmisk anfald, og slagtilfælde.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NP/2022/4583
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR scanning
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
University at BuffaloAfsluttetMultipel sklerose, Dimethylfumarat, Diffusion Tensor Imaging Magnetic Resonance Imaging
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationHolland
-
Poitiers University HospitalIkke rekrutterer endnuSystemisk sklerose | 7.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging | Håndvaskulær involvering | Hånd-osteoartikulær involvering
-
Asan Medical CenterIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom | Terapeutisk lægemiddelovervågning | Infliximab | Perianal fistel på grund af Crohns sygdom | Magnetic Resonance Novel Index for Fistel Imaging i Crohn's Disease Score
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEvaluer rollen af billeddannelse i realtid i nåleplacering | Evaluer arbejdsgangen og effektiviteten af Realtime Imaging versus Standard MR ImagingForenede Stater