Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognotisk rolle af CMR i Takotsubo syndrom (EVOLUTION)

24. februar 2024 opdateret af: Riccardo Cau, University of Cagliari

Udforskning af eVolutionen i prognostisk kapacitet af multi-sekvens hjertemagnetisk resonans hos patienter ramt af Takotsubo kardiomyopati

Det primære formål med dette observationsregister er at udvikle en omfattende klinisk og billeddannende score (inkorporerer ekkokardiografi og hjertemagnetisk resonansdata), der forbedrer risikostratificering for patienter med Takotsubo syndrom.

De sekundære mål for dette register er som følger:

Undersøg den diagnostiske værdi af hjertemagnetiske resonansparametre ved forudsigelse af hospitals- og langtidsudfald hos patienter med Takotsubo syndrom.

Sammenlign den foreslåede risikostratificeringsscore for patienter med Takotsubo syndrom med tidligere eksisterende scores.

Undersøg maskinlæringsmodellernes bidrag til forudsigelse af hospitals- og langsigtede resultater sammenlignet med kliniske standardscorer.

Designet og begrundelsen for dette register er tilgængeligt på 10.1097/RTI.0000000000000709

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Prognosen for Takotsubo-syndrompatienter er fortsat omstridt, hvilket nødvendiggør forbedret risikostratificering for bedre behandling. Mens forskellige kliniske karakteristika og parametre fra transthorax ekkokardiografi er blevet associeret med resultater, inkorporerer ingen af ​​de eksisterende prædiktive scores cardiac magnetic resonance imaging (CMR) data, på trods af dens evne til ikke-invasivt at vurdere vævskarakterisering. CMR tilbyder en omfattende evaluering af funktionelle og strukturelle ændringer, herunder en nøjagtig vurdering af højre ventrikelfunktion. Mens CMR er blevet grundigt undersøgt til diagnostiske formål i Takotsubo syndrom, er dens rolle i prognosen stadig diskuteret. Nye teknologier som computertomografi viser lovende myokardiekarakterisering, men mangler robust undersøgelse i prognostiske roller. EVOLUTION-registret sigter mod at løse dette hul ved at inkorporere CMR-parametre i en risikostratificeringsscore sammen med kliniske og transthorakale ekkokardiografidata, med maskinlæringsmodeller også udforsket for forbedret resultatforudsigelse. Dette initiativ søger at give et mere pålideligt prædiktivt værktøj til optimeret behandling af Takotsubo syndrom patienter. Hovedformålet med denne undersøgelse er at forbedre risikovurderingen hos Takotsubo syndrom patienter ved at inkorporere CMR data sammen med demografiske, kliniske og transthorax ekkokardiografi parametre. Specifikt sigter vi på at analysere CMR-data og deres sammenhæng med både kortsigtede og langsigtede patientresultater. Derudover vil vi evaluere effektiviteten af ​​vores foreslåede risikostratificeringsscore for Takotsubo syndrompatienter i sammenligning med eksisterende scoringssystemer. Desuden vil vi bruge al tilgængelig CMR, transthorax ekkokardiografi og kliniske variabler til at udvikle maskinlæringsmodeller til prædiktiv analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cagliari, Italien, 09100
        • Rekruttering
        • University of Cagliari
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luca Saba
        • Ledende efterforsker:
          • Riccardo Cau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Takotsubo syndrom patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Takotsubo syndrom diagnose (ifølge holdningserklæring fra European Society of Cardiology Heart Failure Association)
  • Voksne patienter (> 18 år)
  • Tilgængelighed ved baseline af kliniske variabler, standard transthorax ekkokardiografi og kardiovaskulær magnetisk resonansoptagelse

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Manglende transthorax ekkokardiografi og kardiovaskulær magnetisk resonansundersøgelser
  • Eksisterende kardiomyopatier
  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Mistænkt eller kendt tidligere irreversibel myokardieskade
  • Valvulær hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år
kardiovaskulær død, lungeødem, arytmier, hjertesvigt, pludselig hjertedød og alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE) defineret som et sammensat endepunkt for død af enhver årsag, myokardieinfarkt, tilbagevenden af ​​Takotsubo syndrom, forbigående iskæmisk anfald, og slagtilfælde.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

3
Abonner