Prognotisk rolle af CMR i Takotsubo syndrom (EVOLUTION)
4. juni 2025 opdateret af: Riccardo Cau, University of Cagliari
Udforskning af eVolutionen i prognostisk kapacitet af multi-sekvens hjertemagnetisk resonans hos patienter ramt af Takotsubo kardiomyopati
Det primære formål med dette observationsregister er at udvikle en omfattende klinisk og billeddannende score (inkorporerer ekkokardiografi og hjertemagnetisk resonansdata), der forbedrer risikostratificering for patienter med Takotsubo syndrom.
De sekundære mål for dette register er som følger:
Undersøg den diagnostiske værdi af hjertemagnetiske resonansparametre ved forudsigelse af hospitals- og langtidsudfald hos patienter med Takotsubo syndrom.
Sammenlign den foreslåede risikostratificeringsscore for patienter med Takotsubo syndrom med tidligere eksisterende scores.
Undersøg maskinlæringsmodellernes bidrag til forudsigelse af hospitals- og langsigtede resultater sammenlignet med kliniske standardscorer.
Designet og begrundelsen for dette register er tilgængeligt på 10.1097/RTI.0000000000000709
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prognosen for Takotsubo-syndrompatienter er fortsat omstridt, hvilket nødvendiggør forbedret risikostratificering for bedre behandling.
Mens forskellige kliniske karakteristika og parametre fra transthorax ekkokardiografi er blevet associeret med resultater, inkorporerer ingen af de eksisterende prædiktive scores cardiac magnetic resonance imaging (CMR) data, på trods af dens evne til ikke-invasivt at vurdere vævskarakterisering.
CMR tilbyder en omfattende evaluering af funktionelle og strukturelle ændringer, herunder en nøjagtig vurdering af højre ventrikelfunktion.
Mens CMR er blevet grundigt undersøgt til diagnostiske formål i Takotsubo syndrom, er dens rolle i prognosen stadig diskuteret.
Nye teknologier som computertomografi viser lovende myokardiekarakterisering, men mangler robust undersøgelse i prognostiske roller.
EVOLUTION-registret sigter mod at løse dette hul ved at inkorporere CMR-parametre i en risikostratificeringsscore sammen med kliniske og transthorakale ekkokardiografidata, med maskinlæringsmodeller også udforsket for forbedret resultatforudsigelse.
Dette initiativ søger at give et mere pålideligt prædiktivt værktøj til optimeret behandling af Takotsubo syndrom patienter. Hovedformålet med denne undersøgelse er at forbedre risikovurderingen hos Takotsubo syndrom patienter ved at inkorporere CMR data sammen med demografiske, kliniske og transthorax ekkokardiografi parametre.
Specifikt sigter vi på at analysere CMR-data og deres sammenhæng med både kortsigtede og langsigtede patientresultater.
Derudover vil vi evaluere effektiviteten af vores foreslåede risikostratificeringsscore for Takotsubo syndrompatienter i sammenligning med eksisterende scoringssystemer.
Desuden vil vi bruge al tilgængelig CMR, transthorax ekkokardiografi og kliniske variabler til at udvikle maskinlæringsmodeller til prædiktiv analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Riccardo Cau, MD
- Telefonnummer: +3393493317
- E-mail: riccardo.cau@unica.it
Studiesteder
-
-
-
Cagliari, Italien, 09100
- Rekruttering
- University of Cagliari
-
Kontakt:
- Riccardo Cau
- Telefonnummer: +393393493317
- E-mail: riccardo.cau@unica.it
-
Ledende efterforsker:
- Luca Saba
-
Ledende efterforsker:
- Riccardo Cau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Takotsubo syndrom patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Takotsubo syndrom diagnose (ifølge holdningserklæring fra European Society of Cardiology Heart Failure Association)
- Voksne patienter (> 18 år)
- Tilgængelighed ved baseline af kliniske variabler, standard transthorax ekkokardiografi og kardiovaskulær magnetisk resonansoptagelse
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Manglende transthorax ekkokardiografi og kardiovaskulær magnetisk resonansundersøgelser
- Eksisterende kardiomyopatier
- Tidligere myokardieinfarkt
- Mistænkt eller kendt tidligere irreversibel myokardieskade
- Valvulær hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år
|
kardiovaskulær død, lungeødem, arytmier, hjertesvigt, pludselig hjertedød og alvorlige uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE) defineret som et sammensat endepunkt for død af enhver årsag, myokardieinfarkt, tilbagevenden af Takotsubo syndrom, forbigående iskæmisk anfald, og slagtilfælde.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NP/2022/4583
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .