Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMR:n prognoottinen rooli Takotsubo-oireyhtymässä (EVOLUTION)

lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Riccardo Cau, University of Cagliari

Monisekvenssisen sydämen magneettiresonanssin ennustekyvyn kehityksen tutkiminen potilailla, joilla on Takotsubon kardiomyopatia

Tämän havainnointirekisterin ensisijaisena tavoitteena on kehittää kattava kliininen ja kuvantamispistemäärä (sisältää kaikukardiografia- ja sydämen magneettiresonanssitiedot), joka parantaa Takotsubon oireyhtymää sairastavien potilaiden riskin jakautumista.

Tämän rekisterin toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:

Tutki sydämen magneettiresonanssiparametrien diagnostista arvoa ennakoitaessa sairaalassa ja pitkäaikaisia ​​tuloksia potilailla, joilla on Takotsubon oireyhtymä.

Vertaa Takotsubon oireyhtymää sairastavien potilaiden ehdotettua riskin kerrostumispistemäärää aikaisempiin pisteisiin.

Tutki koneoppimismallien osuutta sairaalan ja pitkän aikavälin tulosten ennustamisessa verrattuna tavanomaisiin kliinisiin pisteisiin.

Tämän rekisterin suunnittelu ja perustelut ovat saatavilla numerosta 10.1097/RTI.0000000000000709

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Takotsubo-oireyhtymän potilaiden ennuste on edelleen kiistanalainen, mikä edellyttää parempaa riskikerrosta paremman hoidon varmistamiseksi. Vaikka erilaisia ​​rintakehän kaikukardiografian kliinisiä ominaisuuksia ja parametreja on liitetty tuloksiin, mikään olemassa olevista ennustavista pisteistä ei sisällä sydämen magneettikuvauksen (CMR) tietoja huolimatta sen kyvystä arvioida kudosten karakterisointia ei-invasiivisesti. CMR tarjoaa kattavan arvioinnin toiminnallisista ja rakenteellisista muutoksista, mukaan lukien oikean kammion toiminnan tarkan arvioinnin. Vaikka CMR:ää on tutkittu laajasti diagnostisiin tarkoituksiin Takotsubon oireyhtymässä, sen roolista ennusteessa keskustellaan edelleen. Kehittyvät tekniikat, kuten tietokonetomografia, osoittavat lupaavia sydänlihaksen karakterisointia, mutta niistä puuttuu vankka tutkimus prognostisista rooleista. EVOLUTION-rekisteri pyrkii korjaamaan tätä aukkoa sisällyttämällä CMR-parametrit riskin kerrostuspisteisiin kliinisen ja rintakehän kaikukardiografian tietojen rinnalla, ja myös koneoppimismalleja tutkitaan tulosten ennustamisen parantamiseksi. Tämän aloitteen tavoitteena on tarjota luotettavampi ennustetyökalu Takotsubo-oireyhtymän potilaiden optimoitua hoitoa varten. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on parantaa riskinarviointia Takotsubo-oireyhtymäpotilailla sisällyttämällä CMR-tiedot demografisten, kliinisten ja transthorakaalisten kaikukardiografian parametrien rinnalle. Erityisesti pyrimme analysoimaan CMR-tietoja ja niiden yhteyttä sekä lyhyen että pitkän aikavälin potilastuloksiin. Lisäksi arvioimme Takotsubo-oireyhtymäpotilaille ehdottamamme riskin kerrostuspistemäärän tehokkuutta verrattuna olemassa oleviin pisteytysjärjestelmiin. Lisäksi hyödynnämme kaikkia saatavilla olevia CMR-tutkimuksia, transthoracic kaikukardiografiaa ja kliinisiä muuttujia koneoppimismallien kehittämiseen ennustavaa analyysiä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Cagliari, Italia, 09100
        • Rekrytointi
        • University of Cagliari
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luca Saba
        • Päätutkija:
          • Riccardo Cau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Takotsubon oireyhtymäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Takotsubon oireyhtymän diagnoosi (European Society of Cardiology Heart Failure Associationin kannanoton mukaan)
  • Aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat)
  • Kliinisten muuttujien, normaalin rintakehän kaikukuvauksen ja kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin hankinnan saatavuus lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • <18v vanha
  • Transtorakaalisen kaikukardiografian ja kardiovaskulaaristen magneettiresonanssitutkimusten puute
  • Aiemmin olemassa olevat kardiomyopatiat
  • Aiempi sydäninfarkti
  • Epäilty tai tiedossa aikaisempi palautumaton sydänlihasvaurio
  • Valvulaarinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, keuhkopöhö, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, äkillinen sydänkuolema ja suuret haitalliset sydän- ja aivoverenkiertotapahtumat (MACCE), jotka määritellään yhdistelmänä mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa, sydäninfarkti, Takotsubon oireyhtymän uusiutuminen, ohimenevä iskeeminen kohtaus, ja aivohalvaus.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cagliari

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NP/2022/4583

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa