Sintilimab-Kombinationstherapie plus IMRT bei Nasopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

• 1. Unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung, bevor Sie Verfahren im Zusammenhang mit der Studie durchführen. 2. Keine Geschlechtsbeschränkung, Alter ≥18 Jahre, ≤75 Jahre; 3. Histologische oder zytologische Bestimmung des fortgeschrittenen Nasopharynxkarzinoms, beurteilt durch den Prüfer ohne jegliche Behandlung (Stadium III-IVA, außer T3N0M0); 4. Nicht geeignet für die Platintherapie (Patienten > 70 Jahre, PS > 2, Hörbehinderung, Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 50 ml/min) oder Neuropathie Grad 1; 2023 CSCO Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Head and Neck Tumors) oder Patienten keine Platintherapie erhalten; 5. Der ECOG-PS-Score beträgt 0-1; 6. Gemäß den Bewertungskriterien für die Wirksamkeit solider Tumoren (RECIST Version 1.1) liegt mindestens eine radiologisch messbare Läsion vor; 7. Erwartete Überlebenszeit > 6 Monate; 8. Angemessene Organfunktion.

Ausschlusskriterien:

• 1. Patienten mit nicht geheilten bösartigen Erkrankungen außer fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom, diagnostiziert innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Verabreichung (ausgenommen radikales Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut und/oder Carcinoma in situ nach radikaler Resektion); 2. Nimmt derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teil oder hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosierung andere Prüfpräparate erhalten oder Prüfgeräte verwendet; 3. Vorherige Behandlung mit Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Medikamenten oder Medikamenten, die auf einen anderen Reiz abzielen oder T-Zell-Rezeptoren synergistisch hemmen (z. B. CTLA-4, OX-40, CD137); 4. Zuvor eine antiangiogene Therapie erhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf antiangiogene monoklonale Antikörper, antiangiogene TKI usw.; 5. eine systemische systemische Behandlung mit proprietären chinesischen Arzneimitteln mit Antitumor-Indikationen oder immunmodulatorischen Arzneimitteln (einschließlich Thymosin, Interferon, Interleukin) innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung erhalten haben; 6. Innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Verabreichung ist eine aktive Autoimmunerkrankung aufgetreten, die eine systemische Behandlung erfordert (z. B. mit krankheitsmodifizierenden Medikamenten, Glukokortikoiden oder Immunsuppressiva). Ersatztherapien (wie Thyroxin, Insulin oder physiologische Glukokortikoide bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz) sind nicht erforderlich als systemische Therapie betrachtet; 7. Bekannte allogene Organtransplantation (außer Hornhauttransplantation) oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation; 8. Bekannte Wirkstoffe oder Hilfsstoffe von Sintilimab und Bevacizumab in dieser Studie und allergische Patienten gegen Chemotherapeutika in dieser Studie; 9. Hat sich vor Beginn der Behandlung noch nicht vollständig von Toxizität und/oder Komplikationen erholt, die durch einen Eingriff verursacht wurden (d. h. ≤ Grad 1 oder Ausgangswert, ausgenommen Schwäche oder Haarausfall); 10. Bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (d. h. HIV 1/2-Antikörper positiv); 11. Andere Forscher hielten es nicht für angemessen, die Einschreibung zu studieren