Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pflegeverlauf und damit verbundene Kosten von Patienten, die mit CAR-T-Zellen behandelt werden, basierend auf SNDS-Daten

26. April 2024 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Diese retrospektive Kohortenstudie, die auf der französischen medizinisch-administrativen Datenbank (SNDS) basiert, bewertete den Behandlungsweg, die Wirksamkeit des Managements und die Kosten, die mit Patienten verbunden sind, die mit chimären Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen (CART-Zellen) (KYMRIAH oder) behandelt werden YESCARTA): pädiatrische und junge erwachsene Patienten (bis einschließlich 25 Jahre) mit akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL); und erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter) mit DLBCL.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

602

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rueil-Malmaison, Frankreich, 92563
        • Novartis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es handelte sich um eine retrospektive, nicht-interventionelle Kohortenstudie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

DLBCL-Population:

  • Patienten mit Krankenhausaufenthalt wegen CAR-T-Zell-Verabreichung von 2017 bis 2020 UND
  • Bei Erhalt von CAR-T AND wurde DLBCL (Internationale Klassifikation der Krankheiten [ICD-10 C833]) diagnostiziert
  • 18 Jahre oder älter sein.

ALLE Bevölkerung:

  • Patienten mit Krankenhausaufenthalt wegen CAR-T-Zell-Verabreichung von 2017 bis 2020 UND
  • Bei Empfang von CAR-T AND wurde ALL (ICD-10 C910) diagnostiziert
  • 25 Jahre oder jünger sein.

Ausschlusskriterien:

DLBCL-Population:

• Patienten, die während des historischen Zeitraums oder während des Indexaufenthalts mit einer anderen Diagnose als DLBCL ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

ALLE Bevölkerung:

• Patienten, die während des historischen Zeitraums oder während des Indexaufenthalts mit einer anderen Diagnose als ALL ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
KYMRIAH DLBCL
YESCARTA DLBCL
CAR-T DLBCL
KYMRIAH ALLE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Aufenthalte in den Bereichen Medizin, Chirurgie, Geburtshilfe und Zahnheilkunde (MCO) pro Patient
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Anzahl der ambulanten Besuchsaufenthalte (ACE) pro Patient
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme ohne anschließende Krankenhauseinweisung pro Patient
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Anzahl der Nachsorge- und Rehabilitationsaufenthalte (SSR) pro Patient
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Anzahl der häuslichen Pflegeaufenthalte (HAD) pro Patient
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Anzahl der Konsultationen pro Art von medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Anzahl der Konsultationen pro Patient (alle Konsultationen zusammen)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Anzahl der verstorbenen Patienten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Kosten für einen MCO-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Kosten für CAR-T auf der Zusatzliste
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Kosten für Medikamente auf der Zusatzliste (ausgenommen CAR-T)
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Kosten für den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCTL019A0FR03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren