- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06392763
Vårdväg och associerade kostnader för patienter som behandlas med CAR T-celler Baserat på SNDS-data
26 april 2024 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Denna retrospektiva kohortstudie, baserad på den franska medicinska-administrativa databasen (SNDS), utvärderade vårdvägen, effektiviteten av behandlingen och kostnaderna för patienter som behandlats med chimär antigenreceptor (CAR) T-celler (CART-celler) (KYMRIAH eller YESCARTA): pediatriska och unga vuxna patienter (upp till och med 25 års ålder) med akut lymfatisk leukemi (ALL); och vuxna patienter (18 år eller äldre) med DLBCL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
602
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rueil-Malmaison, Frankrike, 92563
- Novartis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta var en retrospektiv, icke-interventionell kohortstudie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
DLBCL-population:
- Patienter med sjukhusvård för CAR T-cellsadministration från 2017 till 2020 OCH
- Diagnostiserats med DLBCL (International Classification of Diseases [ICD-10 C833]) när jag fick CAR-T OCH
- Att vara 18 år eller äldre.
ALL befolkning:
- Patienter med sjukhusvård för CAR T-cellsadministration från 2017 till 2020 OCH
- Diagnostiserats med ALL (ICD-10 C910) vid mottagning av CAR-T AND
- Att vara 25 år eller yngre.
Exklusions kriterier:
DLBCL-population:
• Patienter inlagda på sjukhus med annan diagnos än DLBCL under den historiska perioden eller under indexvistelsen.
ALL befolkning:
• Patienter inlagda med annan diagnos än ALL under den historiska perioden eller under indexvistelsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
KYMRIAH DLBCL
|
YESCARTA DLBCL
|
CAR-T DLBCL
|
KYMRIAH ALLA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal medicin-, kirurgi-, obstetrik- och odontologivistelser (MCO) per patient
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Antal besök i öppenvård (ACE) per patient
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Antal akutbesök som inte följs av sjukhusvistelse per patient
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Antal eftervård och rehabilitering (SSR) vistelser per patient
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Antal hemvårdsvistelser (HAD) per patient
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Antal konsultationer per typ av vårdpersonal
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Antal konsultationer per patient (alla konsultationer tillsammans)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Antal patienter som dog
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Kostnad för MCO sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Kostnad för CAR-T på tilläggslistan
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Kostnad för läkemedel på tilläggslistan (exklusive CAR-T)
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Hematologiska sjukdomar
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Lymfom
- Lymfom, B-cell
- Lymfom, stor B-cell, diffus
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
Andra studie-ID-nummer
- CCTL019A0FR03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Avslutad
-
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...Janssen-Cilag, S.A.AvslutadDiffus, stor B-cell, lymfomSpanien
-
Xinjiang Medical UniversityOkändDiffus, stor B-cell, lymfomKina
-
Neumedicines Inc.OkändLymfom, stor B-cell, diffus (DLBCL)
-
University of Southern CaliforniaAvslutadDiffus, stor B-cell, lymfomFörenta staterna
-
Hoffmann-La RocheAvslutad
-
BayerAvslutadDiffus, stor B-cell, lymfomBelgien, Frankrike, Kanada, Korea, Republiken av, Australien, Tyskland, Storbritannien, Italien, Danmark, Singapore
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSAvslutadDiffus, stor B-cell, lymfomItalien
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekryteringLymfom, stor B-cell, diffus (DLBCL)Italien, Kanada, Israel, Korea, Republiken av, Polen, Spanien, Kalkon
-
Chonbuk National University HospitalConsortium for Improving Survival of LymphomaAvslutadStort B cell diffust lymfomKorea, Republiken av