Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdväg och associerade kostnader för patienter som behandlas med CAR T-celler Baserat på SNDS-data

26 april 2024 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Denna retrospektiva kohortstudie, baserad på den franska medicinska-administrativa databasen (SNDS), utvärderade vårdvägen, effektiviteten av behandlingen och kostnaderna för patienter som behandlats med chimär antigenreceptor (CAR) T-celler (CART-celler) (KYMRIAH eller YESCARTA): pediatriska och unga vuxna patienter (upp till och med 25 års ålder) med akut lymfatisk leukemi (ALL); och vuxna patienter (18 år eller äldre) med DLBCL.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

602

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rueil-Malmaison, Frankrike, 92563
        • Novartis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta var en retrospektiv, icke-interventionell kohortstudie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

DLBCL-population:

  • Patienter med sjukhusvård för CAR T-cellsadministration från 2017 till 2020 OCH
  • Diagnostiserats med DLBCL (International Classification of Diseases [ICD-10 C833]) när jag fick CAR-T OCH
  • Att vara 18 år eller äldre.

ALL befolkning:

  • Patienter med sjukhusvård för CAR T-cellsadministration från 2017 till 2020 OCH
  • Diagnostiserats med ALL (ICD-10 C910) vid mottagning av CAR-T AND
  • Att vara 25 år eller yngre.

Exklusions kriterier:

DLBCL-population:

• Patienter inlagda på sjukhus med annan diagnos än DLBCL under den historiska perioden eller under indexvistelsen.

ALL befolkning:

• Patienter inlagda med annan diagnos än ALL under den historiska perioden eller under indexvistelsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
KYMRIAH DLBCL
YESCARTA DLBCL
CAR-T DLBCL
KYMRIAH ALLA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal medicin-, kirurgi-, obstetrik- och odontologivistelser (MCO) per patient
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Antal besök i öppenvård (ACE) per patient
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Antal akutbesök som inte följs av sjukhusvistelse per patient
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Antal eftervård och rehabilitering (SSR) vistelser per patient
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Antal hemvårdsvistelser (HAD) per patient
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Antal konsultationer per typ av vårdpersonal
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Antal konsultationer per patient (alla konsultationer tillsammans)
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Antal patienter som dog
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Kostnad för MCO sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Kostnad för CAR-T på tilläggslistan
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Kostnad för läkemedel på tilläggslistan (exklusive CAR-T)
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader
Kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 36 månader
Upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom

3
Prenumerera