基于 SNDS 数据的 CAR T 细胞治疗患者的护理途径和相关费用
2024年4月26日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
这项回顾性队列研究基于法国医疗管理数据库 (SNDS)，评估了与嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞 (CART 细胞)（KYMRIAH 或YESCARTA）：患有急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿科和年轻成人患者（25岁以下）；以及患有 DLBCL 的成年患者（18 岁或以上）。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
602
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rueil-Malmaison、法国、92563
- Novartis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项回顾性、非干预性队列研究
描述
纳入标准：
DLBCL 人群：
- 2017 年至 2020 年因 CAR T 细胞给药住院的患者以及
- 接受 CAR-T AND 治疗时诊断为 DLBCL（国际疾病分类 [ICD-10 C833]）
- 年满 18 岁或以上。
所有人口：
- 2017 年至 2020 年因 CAR T 细胞给药住院的患者以及
- 接受 CAR-T 治疗时诊断为 ALL (ICD-10 C910) 并且
- 25 岁或以下。
排除标准：
DLBCL 人群：
• 在历史期间或指数住院期间因DLBCL 以外的诊断而住院的患者。
所有人口：
• 在历史期间或指数住院期间因非ALL 诊断而住院的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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基里亚DLBCL
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YESCARTA DLBCL
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CAR-T DLBCL
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凯玛丽亚全部
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每位患者的内科、外科、产科和牙科 (MCO) 住院次数
大体时间：最长 36 个月
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最长 36 个月
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每位患者的门诊就诊 (ACE) 次数
大体时间：最长 36 个月
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最长 36 个月
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每名患者前往急诊室就诊但未住院的次数
大体时间：最长 36 个月
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最长 36 个月
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每位患者的善后护理和康复 (SSR) 停留次数
大体时间：最长 36 个月
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最长 36 个月
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每个患者的家庭护理 (HAD) 次数
大体时间：最长 36 个月
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最长 36 个月
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每种类型医疗保健专业人员的咨询次数
大体时间：最长 36 个月
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最长 36 个月
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每个患者的咨询次数（所有咨询的总和）
大体时间：最长 36 个月
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最长 36 个月
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死亡患者人数
大体时间：最长 36 个月
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最长 36 个月
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MCO住院费用
大体时间：最长 36 个月
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最长 36 个月
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补充清单上CAR-T的费用
大体时间：最长 36 个月
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最长 36 个月
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补充清单药品费用（不含CAR-T）
大体时间：最长 36 个月
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最长 36 个月
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住院费用
大体时间：最长 36 个月
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最长 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月3日
初级完成 (实际的)
2023年4月28日
研究完成 (实际的)
2023年4月28日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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