Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CAR T-sejtekkel kezelt betegek ellátási módja és kapcsolódó költségek az SNDS adatok alapján

2024. április 26. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
Ez a retrospektív kohorsz-tanulmány, amely a francia orvosi-adminisztratív adatbázison (SNDS) alapul, az ellátási utat, a kezelés hatékonyságát és a kiméra antigénreceptor (CAR) T-sejtekkel (CART-sejtek) (KYMRIAH ill. YESCARTA): akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő gyermek- és fiatal felnőtt betegek (25 éves korig bezárólag); és DLBCL-ben szenvedő felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

602

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy retrospektív, nem intervenciós kohorsz vizsgálat volt

Leírás

Bevételi kritériumok:

DLBCL populáció:

  • 2017 és 2020 között CAR T-sejt beadása miatt kórházi kezelés alatt álló betegek ÉS
  • DLBCL-lel (Betegségek Nemzetközi Osztályozása [ICD-10 C833]) diagnosztizáltak, amikor CAR-T ÉS
  • 18 éves vagy idősebb.

ÖSSZES lakosság:

  • 2017 és 2020 között CAR T-sejt beadása miatt kórházi kezelés alatt álló betegek ÉS
  • ALL (ICD-10 C910) diagnosztizálták a CAR-T ÉS fogadásakor
  • 25 éves vagy fiatalabb.

Kizárási kritériumok:

DLBCL populáció:

• DLBCL-től eltérő diagnózissal kórházba került betegek a történelmi időszakban vagy az indexben való tartózkodás alatt.

ÖSSZES lakosság:

• Az ALL-tól eltérő diagnózissal kórházba került betegek a történelmi időszakban vagy az indexben való tartózkodás alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
KYMRIAH DLBCL
YESCARTA DLBCL
CAR-T DLBCL
KYMRIAH ALL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az orvosi, sebészeti, szülészeti és fogászati ​​(MCO) tartózkodások száma betegenként
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig
A járóbeteg-látogatás (ACE) száma betegenként
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig
A kórházi kezelést nem követő sürgősségi látogatások száma betegenként
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig
Az utógondozási és rehabilitációs (SSR) tartózkodások száma betegenként
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig
Az otthoni ápolásban (HAD) való tartózkodások száma betegenként
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig
A konzultációk száma egészségügyi szakembertípusonként
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig
Betegenkénti konzultációk száma (az összes konzultáció együtt)
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig
Az elhunyt betegek száma
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig
Az MCO kórházi kezelésének költsége
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig
A CAR-T költsége a kiegészítő listán
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig
A kiegészítő listán szereplő gyógyszerek ára (a CAR-T kivételével)
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig
Kórházi költség
Időkeret: Akár 36 hónapig
Akár 36 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCTL019A0FR03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diffúz nagy B-sejtes limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel