Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgtraject en bijbehorende kosten van patiënten behandeld met CAR T-cellen op basis van SNDS-gegevens

26 april 2024 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Deze retrospectieve cohortstudie, gebaseerd op de Franse medisch-administratieve database (SNDS), evalueerde het zorgtraject, de effectiviteit van het management en de kosten die gepaard gaan met patiënten die werden behandeld met chimere antigeenreceptor (CAR) T-cellen (CART-cellen) (KYMRIAH of YESCARTA): pediatrische en jongvolwassen patiënten (tot en met 25 jaar) met acute lymfoblastische leukemie (ALL); en volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met DLBCL.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

602

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rueil-Malmaison, Frankrijk, 92563
        • Novartis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit was een retrospectief, niet-interventioneel cohortonderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

DLBCL-populatie:

  • Patiënten met ziekenhuisopname voor CAR T-celtoediening van 2017 tot 2020 AND
  • Gediagnosticeerd met DLBCL (International Classification of Diseases [ICD-10 C833]) bij ontvangst van CAR-T EN
  • 18 jaar of ouder zijn.

ALLE bevolking:

  • Patiënten met ziekenhuisopname voor CAR T-celtoediening van 2017 tot 2020 AND
  • Gediagnosticeerd met ALL (ICD-10 C910) bij ontvangst van CAR-T AND
  • 25 jaar of jonger zijn.

Uitsluitingscriteria:

DLBCL-populatie:

• Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een andere diagnose dan DLBCL tijdens de historische periode of tijdens het indexverblijf.

ALLE bevolking:

• Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een andere diagnose dan ALL tijdens de historische periode of tijdens het indexverblijf.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
KYMRIAH DLBCL
JASCARTA DLBCL
CAR-T DLBCL
KYMRIAH ALLEMAAL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal medische, chirurgische, verloskundige en tandheelkundige verblijven per patiënt
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Aantal poliklinische bezoeken (ACE) per patiënt
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp zonder ziekenhuisopname per patiënt
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Aantal nazorg- en revalidatieverblijven (SSR) per patiënt
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Aantal thuiszorgverblijven per patiënt
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Aantal consulten per type zorgprofessional
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Aantal consulten per patiënt (alle consulten samen)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Aantal overleden patiënten
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Kosten van MCO-ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Kosten van CAR-T op de aanvullende lijst
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Kosten van medicijnen op de aanvullende lijst (exclusief CAR-T)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden
Kosten ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCTL019A0FR03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom

  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Beëindigd
    Adoptieve TReg-cel voor onderdrukking van aGVHD na UCB HSCT voor heem-maligniteiten
    Folliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Actief, niet wervend
    UCB-transplantatie voor hematologische aandoeningen met behulp van een niet-myeloablatieve voorbereiding
    Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Werving
    Myeloablatieve Allo HSCT met gerelateerde of niet-gerelateerde donor voor heemaandoeningen
    Lymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Roswell Park Cancer Institute
    Actief, niet wervend
    Fludarabine-fosfaat, cyclofosfamide, totale lichaamsbestraling en donorstamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met bloedkanker
    Acute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren