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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06419881
Teledrama-Therapie für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene mit eingeschränkter Mobilität im Lebensraum
Teledrama-Therapie für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene mit eingeschränkter Mobilität im Lebensraum: Eine randomisierte Kontrollstudie mit gemischten Methoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Erwachsene, die unter einer eingeschränkten Lebensraummobilität leiden, leiden häufiger unter chronischen Krankheiten, funktionellen und kognitiven Beeinträchtigungen, depressiven Symptomen, eingeschränktem Zugang zu medizinischer Versorgung und minimalen sozialen Begegnungen. Interventionen, die soziale Fähigkeiten verbessern und die Möglichkeiten zur sozialen Interaktion erhöhen, haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt, aber für ältere Erwachsene mit eingeschränkter Mobilität im Lebensraum ist dies eine besondere Herausforderung, da der Zugang zu sozialen Begegnungen begrenzt ist. Teletherapie bietet eine potenzielle Lösung für diese physischen Barrieren und hat sich bei der Behandlung häufiger psychischer Störungen wie Angstzuständen als wirksam erwiesen. Eine kürzlich durchgeführte Teletherapie-Studie ergab jedoch, dass die Teilnehmer zwar die Möglichkeit einer Online-Therapie schätzten, viele sich jedoch dennoch weigerten, daran teilzunehmen, weil sie kein Interesse daran hatten, sich auf sensible Themen wie ihre Depression zu konzentrieren. Diese Ergebnisse unterstreichen die dringende Notwendigkeit, zugängliche Interventionen zu entwickeln, die diese potenziellen physischen und emotionalen Barrieren angehen, die ältere Erwachsene mit eingeschränkter Mobilität möglicherweise davon abhalten, psychiatrische Dienste in Anspruch zu nehmen. Die Teledrama-Therapie kann eine Lösung für diese Hindernisse bieten, allerdings bleibt das unerforschte Potenzial der Online-Gruppen-Dramatherapie mit älteren Erwachsenen bestehen.
Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie mit gemischten Methoden bestand darin, eine 12-wöchige Teledrama-Therapie-Gruppenintervention zu untersuchen, die auf ältere Erwachsene mit eingeschränkter Mobilität zugeschnitten ist. Der quantitative Teil dieser Studie mit gemischten Methoden zielt darauf ab, die Auswirkungen einer teledramatischen Therapieintervention auf die psychische Gesundheit älterer Erwachsener mit eingeschränkter Mobilität im Lebensraum zu untersuchen und die Zusammenhänge zwischen dramatischen Prozessen und Ergebnismaßen zu ermitteln. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teledrama-Therapie (1) im Vergleich zur Kontrollbedingung die soziale Verbundenheit, die Selbstakzeptanz, das persönliche Wachstum und den Sinn des Lebens stärkt und (2) im Vergleich zur Kontrollbedingung depressive Symptome und Einsamkeit reduziert Kontrollbedingung. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass therapeutische Veränderungsfaktoren während der Sitzung bessere Ergebnisse in der Behandlungsgruppe vorhersagen.
Im qualitativen Teil dieser Studie werden die Erfahrungen der Teilnehmer und Mitarbeiter untersucht.
Teilnehmer:
Ziel dieser Studie war die Rekrutierung von 120 Teilnehmern unter Berücksichtigung einer Abbrecherquote von 15 %, basierend auf einer A-priori-Leistungsanalyse. Die Intervention wurde 3.595 Uniper Care-Mitgliedern mit Wohnsitz in ganz Israel angeboten. Die Teilnehmer wurden über einen Zeitraum von acht Monaten rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip acht Teledrama-Therapie-Behandlungsgruppen oder acht üblichen Pflegegruppen zugeordnet, die weiterhin die von Uniper Care bereitgestellten Routineaktivitäten erhielten.
Insgesamt 111 Teilnehmer schlossen die Studie ab (88 % derjenigen, die mit der Intervention begonnen hatten): 51 aus den Experimentalgruppen und 60 aus den Kontrollgruppen. Insgesamt brachen 15 Teilnehmer (11,9 %) die Studie ab.
Die Online-Plattform:
Uniper Care ist ein sozialer Club mit dem Ziel, aktives Altern mithilfe zugänglicher Technologien zu fördern, die mit und für ältere Erwachsene entwickelt wurden. Der Dienst von Uniper Care wird über den Fernseher bereitgestellt, indem eine Fernbedienung und eine Kamera an jeden Fernseher angeschlossen werden, der den Fernseher von passiv auf interaktiv umschaltet. Uniper Care ist auch über andere digitale Geräte wie Tablets, Smartphones und Desktops zugänglich. Der Service von Uniper Cares umfasst tägliche Kurse zum Thema körperliches, soziales, emotionales und kognitives Wohlbefinden sowie aufgezeichnete Programme und Videos sowie die Gamifizierung verschiedener Schulungen.
Die Intervention der Teledrama-Therapiegruppe:
Acht Gruppen mit bis zu acht Teilnehmern erhielten über die Uniper Care-Plattform eine 12-wöchige Tele-Drama-Therapie-Intervention, wobei jede Sitzung 75 Minuten dauerte. Die Sitzungen wurden von vier zertifizierten Drama-Therapeuten durchgeführt, die vor der Intervention eine Schulung zum Behandlungsprotokoll erhielten. Alle Sitzungen wurden mit OBS (Open Broadcast Software, v29.0.0) aufgezeichnet, einem externen Softwareprogramm für Bildschirmaufzeichnung und Live-Streaming. Alle Aufzeichnungen wurden auf einem Computer mit einem Passwort zur weiteren Verschlüsselung der Daten gesichert.
Die 12-wöchige Intervention bestand aus vier Phasen: (1) Einführung (Sitzungen 1-2): Kennenlernen der Teilnehmer, eine therapeutische Allianz und einen sicheren Raum für Selbstdarstellung und Erkundung, (2) Lebensrückblick auf der Bühne (Sitzungen 3). -8): Rückblick auf vergangene positive Lebensgeschichten aus neuen Blickwinkeln, (3) Blick nach vorne (Sitzungen 9-11): Erkundung zukünftiger Geschichten und Ziele, um ein Gefühl für Sinn und Selbstentwicklung zu fördern, und (4) Abschied: Nachdenken über den Gruppenprozess und die Erfolge sowie den Abschluss.
Maßnahmen:
Ein zu Studienbeginn durchgeführter demografischer Fragebogen.
Die Ergebnismaße wurden für alle Teilnehmer vor und nach der Intervention bewertet. Nach Sitzung Nr. 10 wurden die Prozessmaßnahmen für die Teilnehmer der Versuchsgruppen bewertet.
Kontrollvariablen (individuelle Merkmale/Unterschiede) wurden zu Studienbeginn bewertet, um ihre mögliche Rolle als Kovariaten zu untersuchen.
Es wurden halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern aus drei Versuchsgruppen, drei Dramatherapeuten und zwei Community-Koordinatoren von Uniper Care geführt. Die Interviews wurden aufgezeichnet und zur weiteren Kodierung und Analyse transkribiert.
Datenanalyse:
Quantitative Analyse:
Statistische Daten werden in SPSS, Version 27, und R, Version 3.5, gesammelt und analysiert.
Die Zuverlässigkeit der Skalen der Studie wird anhand von Cronbachs Alpha für die interne Konsistenz bewertet.
Es wird ein Shapiro-Wilk-Normalitätstest durchgeführt, um festzustellen, ob die Ergebnisvariablen normalverteilt sind.
Chi-Quadrat-Tests, T-Tests oder einfache ANOVA zur Untersuchung von Unterschieden zwischen Variablen und Gruppen sowie einigen zusätzlichen Variablen.
Korrelationen werden berechnet, um die Beziehungen zwischen soziodemografischen, Kontroll- und Ergebnisvariablen zu analysieren.
Um die Auswirkungen der Intervention auf Ergebnisvariablen zu untersuchen, umfasst die Analyse wiederholte Messungen (vor/nach) mit gemischten Modellen (zufällige Effekte) nach Gruppen (Experiment/Kontrolle) einschließlich der Interaktion zwischen Zeit-X-Gruppen.
Weitere explorative Folgeanalysen werden versuchen, Zusammenhänge zwischen Ergebnis- und Prozessvariablen und individuellen Merkmalen zu finden.
Qualitative Analyse:
Um die Erfahrungen von Teilnehmern und Mitarbeitern zu untersuchen, wird bei der qualitativen Analyse der halbstrukturierten Interviews eine reflexive thematische Analyse der Interviews angewendet (Braun & Clarke, 2019).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Uniper Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 65 Jahren mit eingeschränkter Wohnraummobilität
- mit normaler kognitiver Funktion (bewertet vom Forschungskoordinator und Community-Koordinatoren bei Uniper Care)
- vom Forschungskoordinator und den Community-Koordinatoren als geeignet für die Teilnahme an einer Behandlungsgruppe ausgewählt
- mit ausreichender Beherrschung der hebräischen Sprache
- bei fehlender Diagnose einer psychischen Störung
- die Interesse an der Teilnahme an einer dramatherapeutischen Intervention bekundet und eine Einverständniserklärung abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- ältere Erwachsene, die sechs Monate vor dem Eingriff den Verlust eines Sohnes oder Kindes erlitten haben
- Teilnehmer der Versuchsgruppe, die vier oder mehr der 12 Sitzungen verpasst haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teledrama-Therapie-Intervention
Dieser Arm erhielt über die Uniper Care-Plattform eine 12-wöchige Teledrama-Therapie-Intervention, wobei jede Sitzung 75 Minuten dauerte.
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Eine 12-wöchige Tele-Drama-Therapie-Gruppenintervention, die Playback-Theater und Lebensrückblick-Therapie integriert
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Sonstiges: Übliche Pflege
Dieser übliche Pflegezweig erhielt weiterhin Routinetätigkeiten von Uniper Care.
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Dieser Zweig erhielt weiterhin die von Uniper Care bereitgestellten Routinetätigkeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) Nach dem Eingriff
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Die soziale Verbundenheit wurde mithilfe einer zusammengesetzten Bewertung aus zwei Maßen gemessen: der 10 Punkte umfassenden Subskala „Zufriedenheit in sozialen Beziehungen“ der UCLA-Einsamkeitsskala (Russell et al., 1980) und der 9 Punkte umfassenden Subskala „Positive Beziehungen zu anderen“ der psychologischen Wohlbefindensskala. Maßstab sein (Ryff, 1991); Beide Maßnahmen wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
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(1) Ausgangswert, (2) Nach dem Eingriff
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Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Das psychische Wohlbefinden wurde anhand von zwei Subskalen der Ryff-Skala (1991) gemessen: Selbstakzeptanz und persönliche Entwicklung, die mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet wurden.
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(1) Ausgangswert, (2) bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Sinn im Leben
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Der Sinn im Leben wurde anhand einer gekürzten Version mit 8 Items (Krause, 2007) gemessen, die für ältere Erwachsene angepasst wurde.
Die Punkte wurden mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet.
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(1) Ausgangswert, (2) bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Wohlbefinden
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Das Wohlbefinden wurde anhand der 5-Punkte-WHO-5-Skala gemessen (Gosling et al., 2003; Keisari et al., 2022).
Die Items wurden mit 0 (nie) bis 5 (immer) bewertet.
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(1) Ausgangswert, (2) bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Einsamkeit
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Die Einsamkeit wurde anhand der 10-Punkte-Unterskala „Unzufriedenheit in sozialen Beziehungen“ der UCLA-Einsamkeitsskala (Russell et al., 1980) mit einem zusätzlichen Punkt („Ich fühle mich einsam“) gemessen.
Die Items wurden mit 1 (Nie) bis 5 (Immer) bewertet.
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(1) Ausgangswert, (2) bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Depressive Symptome
Zeitfenster: (1) Ausgangswert, (2) bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Depressive Symptome wurden mithilfe der Geriatric Depression Scale (Yesavage et al., 1982) gemessen, einem Fragebogen bestehend aus 15 Ja/Nein-Fragen, die sich darauf beziehen, wie sich die Teilnehmer in der Vorwoche gefühlt haben.
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(1) Ausgangswert, (2) bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Therapeutische Allianz
Zeitfenster: bis zu 1 Woche nach Sitzung Nr. 10
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Die therapeutische Allianz wurde anhand eines 17-Punkte-Fragebogens zur Allianz in der Kunsttherapie gemessen (Bat Or & Zilcha-Mano, 2018), der vom Forschungsteam leicht an den Bereich der Theatertherapie angepasst wurde.
Die Punkte wurden mit 1 (Beschreibt meine Erfahrung überhaupt nicht) bis 5 (Beschreibt meine Erfahrung vollständig) bewertet.
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bis zu 1 Woche nach Sitzung Nr. 10
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Sinnhaftigkeit in der Dramatherapie
Zeitfenster: bis zu 1 Woche nach Sitzung Nr. 10
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Die Sinnhaftigkeit in der Dramatherapie wurde mithilfe eines 15-Punkte-Fragebogens gemessen (Baker et al., 2016), der leicht angepasst wurde, um das Ausmaß der Bedeutung zu messen, die die Teilnehmer am Dramatherapieprozess erlebten.
Die Punkte wurden mit 1 (Beschreibt meine Erfahrung überhaupt nicht) bis 5 (Beschreibt meine Erfahrung vollständig) bewertet.
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bis zu 1 Woche nach Sitzung Nr. 10
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Vitalität
Zeitfenster: bis zu 1 Woche nach Sitzung Nr. 10
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Die Vitalität wurde mithilfe eines 5-Punkte-Fragebogens gemessen, der das subjektive Erleben des Vitalgefühls während der Dramatherapiesitzung vor dem Fragebogen erfasste (Ryan & Frederick, 1997).
Die Punkte wurden mit 1 (Beschreibt meine Erfahrung überhaupt nicht) bis 5 (Beschreibt meine Erfahrung vollständig) bewertet.
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bis zu 1 Woche nach Sitzung Nr. 10
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Subjektive soziale Unterstützung
Zeitfenster: bis zu 1 Woche nach Sitzung Nr. 10
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Die subjektive soziale Unterstützung wurde anhand der 6 Elemente des abgekürzten Duke-Fragebogens zum Sozialunterstützungsindex (Koenig et al., 1993) gemessen, wobei „Familie und Freunde“ durch „Gruppenmitglieder“ ersetzt wurde.
Die Items wurden mit 1 (kaum) bis 3 (meistens) bewertet
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bis zu 1 Woche nach Sitzung Nr. 10
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Fließen
Zeitfenster: bis zu 1 Woche nach Sitzung Nr. 10
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Der Fluss wurde mithilfe der 7-Punkte-Zustandsflussskala gemessen (Martin & Jackson, 2008).
Die Punkte wurden mit einer Bewertung von (Beschreibt meine Erfahrung überhaupt nicht) bis 5 (Beschreibt meine Erfahrung vollständig) bewertet.
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bis zu 1 Woche nach Sitzung Nr. 10
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Einbeziehung des Klienten in die Gruppendramatherapie – Beurteilung durch den Therapeuten
Zeitfenster: bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Dieses Maß für die Beteiligung des Klienten an der Gruppendramatherapie wurde von Theatertherapeuten bewertet, die eine einzelne Frage bewerteten: „Denken Sie für jeden Teilnehmer in der Gruppe darüber nach, wie er/sie sich in der Gruppe verhalten hat, und bewerten Sie das Ausmaß seiner/ihrer Aktivität.“ Beteiligung am dramatischen Behandlungsprozess“, von 1 ((Überhaupt nicht) bis 5 (Völlig)).
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bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Einbeziehung des Klienten in die Gruppendramatherapie – Beurteilung durch den Ermittler
Zeitfenster: bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Dieses Maß für die Beteiligung des Klienten an der Gruppendramatherapie wurde von einem der Forschungsforscher anhand der 11 Punkte umfassenden Klientenbeteiligung und -interaktion in der Gruppen-DT (Tobon et al., 2011) bewertet, einer Beobachtungsbewertungsskala, die für jeden Teilnehmer basierend auf ausgefüllt wurde Videoaufzeichnungen von drei Tele-DT-Sitzungen (2, 6 und 11).
Die Punkte wurden mit 0 (nie vorhanden) bis 4 (immer vorhanden) bewertet
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bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shoshi Keisari, PhD, University of Haifa
- Hauptermittler: Hod Orkibi, PhD, University of Haifa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- 217/22
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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