生活空間の移動が制限された地域在住の高齢者のためのテレドラマ療法
生活空間の移動が制限されている地域在住の高齢者に対するテレドラマ療法:混合法ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
生活空間の移動が制限されている高齢者は、慢性疾患、機能障害、認知障害、うつ症状の罹患率が高く、医療へのアクセスが制限され、社会的接触が最小限に抑えられています。 社会的スキルを高め、社会的交流の機会を増やす介入は有望な結果を示していますが、生活空間の移動が制限されている高齢者にとって、社会的出会いへのアクセスが限られているため、これは特に困難です。 遠隔療法は、これらの物理的障壁に対する潜在的な解決策を提供し、不安などの一般的な精神疾患の治療に効果的であることが証明されています。 しかし、最近の遠隔療法研究では、参加者はオンライン療法の可能性を高く評価しているものの、うつ病などデリケートな問題に焦点を当てることに興味がないため、参加者が依然として参加を拒否していることが判明しました。 これらの発見は、移動が制限されている高齢者がメンタルヘルスサービスを利用することを妨げる可能性のある潜在的な身体的および感情的障壁に対処する、利用可能な介入を開発する重要な必要性を浮き彫りにしています。 テレドラマ療法はこれらの障壁に対する解決策を提供できますが、高齢者に対するオンライン グループ ドラマ療法にはまだ未知の可能性が残されています。
このランダム化対照混合法研究の目的は、可動性が制限されている高齢者向けに調整された 12 週間のテレドラマ療法グループ介入を調査することでした。 この混合法研究の定量的部門は、生活空間の移動が制限されている高齢者の精神的健康に対するテレドラマ療法介入の影響を調査し、劇的なプロセスと結果の尺度の間の関連性を正確に特定することを目的としています。 研究者らは、テレドラマ療法は、(1)対照条件と比較して、社会的つながり、自己受容、個人の成長、人生の意味の感覚を高め、(2)対照条件と比較して、うつ症状と孤独感を軽減すると仮説を立てています。コントロール状態。 さらに研究者らは、セッション中の治療変更因子が治療グループのより良い転帰を予測すると仮説を立てています。
この研究の定性部門では、参加者とスタッフの経験を調査します。
参加者:
この研究は、アプリオリな検出力分析に基づいて、15% の脱落率を考慮して 120 人の参加者を募集することを目的としていました。 この介入は、イスラエル全土に居住する 3,595 人の Uniper Care 会員に提供されました。 参加者は 8 か月間にわたって募集され、8 つのテレドラマ療法治療グループまたは 8 つの通常のケア グループにランダムに割り当てられ、ユニパー ケアが提供する日常的な活動を継続的に受けました。
合計 111 人の参加者が研究を完了しました (介入を開始した参加者の 88%): 実験グループから 51 人、対照グループから 60 人でした。 研究全体を通じて合計 15 人の参加者 (11.9%) が脱落しました。
オンラインプラットフォーム:
Uniper Care は、高齢者向けおよび高齢者向けに設計されたアクセス可能なテクノロジーを使用して、アクティブな老化を促進することを目的としたソーシャル クラブです。 Uniper Care のサービスは、テレビをパッシブからインタラクティブに変えるリモコンとカメラをテレビに接続することで、テレビを介して提供されます。 Uniper Care は、タブレット、スマートフォン、デスクトップなどの他のデジタル デバイスからもアクセスできます。 Uniper Cares のサービスには、身体的、社会的、感情的、認知的健康に関する毎日のクラスのほか、録画されたプログラムやビデオ、さまざまなトレーニングのゲーミフィケーションが含まれます。
テレドラマ療法グループの介入:
最大 8 人の参加者からなる 8 つのグループが、Uniper Care プラットフォームを介して各セッション 75 分間にわたる 12 週間のテレドラマ療法介入を受けました。セッションは、介入前に治療プロトコルに関するトレーニングを受けた 4 人の認定ドラマ療法士によって行われました。 すべてのセッションは、画面録画とライブ ストリーミング用の外部ソフトウェア プログラムである OBS (Open Broadcast Software、v29.0.0) を使用して録画されました。 すべての記録は、データをさらにコーディングするためにパスワードを使用してコンピュータ上で保護されました。
12 週間の介入は 4 つの段階で構成されています: (1) 導入 (セッション 1 ~ 2): 参加者の知り合い、治療上の同盟関係、自己表現と探求のための安全な空間を確立する、(2) ステージでの人生の振り返り (セッション 3) -8): 新しい視点から過去の前向きな人生の物語を再訪する、(3) 将来を見据える (セッション 9 ~ 11): 目的意識と自己啓発の感覚を育むために将来の物語と目標を探る、(4) 別れ: 振り返るグループのプロセスと成果、および終了について。
対策:
ベースラインで実施される人口統計に関するアンケート。
すべての参加者を対象に、介入前後の成果測定が評価されました。 セッション番号 10 の後に、実験グループの参加者に対してプロセス測定が評価されました。
制御変数 (個人の形質/差異) をベースラインで評価し、共変量としての潜在的な役割を調べました。
3 つの実験グループの参加者、3 人のドラマセラピスト、2 人の Uniper Care コミュニティ コーディネーターに対して、半構造化インタビューが行われました。 インタビューは、さらなるコーディングと分析のために記録され、文字に起こされました。
データ分析:
定量分析:
統計データは、SPSS バージョン 27 および R バージョン 3.5 で収集および分析されます。
研究のスケールの信頼性は、内部一貫性のためにクロンバックのアルファを使用して評価されます。
Shapiro-Wilk 正規性検定は、結果変数が正規分布しているかどうかを判断するために実行されます。
変数とグループ間の差異、およびいくつかの追加変数を調べるためのカイ二乗、t 検定、または一元配置分散分析。
相関関係は、社会人口統計学的変数、制御変数、および結果変数間の関係を分析するために計算されます。
結果変数に対する介入の効果を調べるために、分析には、時間 X グループ間の相互作用を含む、グループ (実験/対照) による混合モデル (ランダム効果) による反復測定 (事前/事後) が含まれます。
さらに追跡調査的な分析を行って、結果およびプロセス変数と個人の特性との間の関連性を見つけようとします。
定性分析:
参加者とスタッフメンバーの経験を調査するために、半構造化インタビューの定性分析には、インタビューの再帰的テーマ分析が適用されます (Braun & Clarke、2019)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル
- Uniper Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生活空間の移動が制限されている65歳以上
- 正常な認知機能を備えている (Uniper Care の研究コーディネーターとコミュニティ コーディネーターによって評価)
- 研究コーディネーターとコミュニティコーディネーターによって、治療グループに参加するのに適した者として選出される
- ヘブライ語を十分に習得している
- 精神障害の診断を受けていない場合
- ドラマセラピー介入に参加することに関心を示し、インフォームドコンセントを提供した人。
除外基準:
- 介入の6か月前に配偶者または子供の喪失を経験した高齢者
- 12 セッション中 4 セッション以上を欠席した実験グループの参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テレドラマ療法介入
この群には、Uniper Care プラットフォームを介して 12 週間のテレドラマ療法介入が行われ、各セッションは 75 分間続きました。
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プレイバック シアターとライフ レビュー セラピーを統合した 12 週間のテレドラマ療法グループ介入
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他の:普段のお手入れ
この通常のケア部門は、引き続き Uniper Care によって提供される日常的な活動を受け続けました。
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この腕は、Uniper Care によって提供される日常的な活動を受け続けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的なつながり
時間枠:(1) ベースライン、(2) 介入後
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社会的つながりは、2 つの尺度の複合スコアを使用して測定されました。UCLA の孤独尺度 (Russell et al., 1980) の社会的関係における 10 項目の満足度下位尺度、および心理的ウェルネスの 9 項目の他者との肯定的な関係の下位尺度です。スケールであること(Ryff、1991)。両方の尺度は 5 段階で評価されました。
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(1) ベースライン、(2) 介入後
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心理的幸福
時間枠:(1) ベースライン、(2) 介入後最大 1 週間
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心理的幸福度は、Ryff スケール (1991) の 2 つの下位尺度、すなわち自己受容と個人の成長を使用して測定され、1 (まったくそう思わない) から 5 (非常にそう思う) まで評価されました。
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(1) ベースライン、(2) 介入後最大 1 週間
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人生における意味
時間枠:(1) ベースライン、(2) 介入後最大 1 週間
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人生の意味は、高齢者向けに調整された 8 項目の要約バージョン (Krause、2007) を使用して測定されました。
項目は 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) で評価されました。
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(1) ベースライン、(2) 介入後最大 1 週間
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幸福
時間枠:(1) ベースライン、(2) 介入後最大 1 週間
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幸福度は、5 項目の WHO-5 スケールを使用して測定されました (Gosling et al., 2003; Keisari et al., 2022)。
項目は 0 (まったくない) から 5 (常に) で評価されました。
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(1) ベースライン、(2) 介入後最大 1 週間
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孤独
時間枠:(1) ベースライン、(2) 介入後最大 1 週間
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孤独感は、UCLA 孤独感尺度 (Russell et al., 1980) の社会的関係における 10 項目の不満サブスケールと追加項目 (「孤独を感じる」) を使用して測定されました。
項目は 1 (決してない) から 5 (常に) で評価されました。
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(1) ベースライン、(2) 介入後最大 1 週間
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うつ症状
時間枠:(1) ベースライン、(2) 介入後最大 1 週間
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うつ病の症状は、参加者が前週にどのように感じたかに関する15のはい/いいえの質問で構成されるアンケートである老人うつ病スケール(Yesavage et al., 1982)を使用して測定されました。
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(1) ベースライン、(2) 介入後最大 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療提携
時間枠:セッションNo.10から1週間後まで
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治療上の連携は、研究チームによって演劇療法の分野に若干適応された、芸術療法アンケートにおける 17 項目の連携を使用して測定されました (Bat Or & Zilcha-Mano、2018)。
項目は 1 (私の経験をまったく説明していない) から 5 (私の経験を完全に説明している) で評価されました。
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セッションNo.10から1週間後まで
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ドラマセラピーの意義
時間枠:セッションNo.10から1週間後まで
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ドラマセラピーにおける意味は、15 項目のアンケートを使用して測定されました (Baker et al., 2016)。このアンケートは、ドラマセラピーのプロセスで参加者が経験する意味の程度を測定するためにわずかに調整されました。
項目は 1 (私の経験をまったく説明していない) から 5 (私の経験を完全に説明している) で評価されました。
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セッションNo.10から1週間後まで
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活力
時間枠:セッションNo.10から1週間後まで
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活力は、アンケートに先立って演劇療法セッション中に活力を感じた主観的経験を測定する 5 項目のアンケートを使用して測定されました (Ryan & Frederick、1997)。
項目は 1 (私の経験をまったく説明していない) から 5 (私の経験を完全に説明している) で評価されました。
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セッションNo.10から1週間後まで
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主観的な社会的サポート
時間枠:セッションNo.10から1週間後まで
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主観的社会的サポートは、「家族と友人」を「グループのメンバー」に変更して、簡略化されたデューク社会的サポート指数アンケート (Koenig et al., 1993) の 6 項目を使用して測定されました。
項目は 1 (ほとんどない) から 3 (ほとんどの場合) で評価されました。
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セッションNo.10から1週間後まで
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流れ
時間枠:セッションNo.10から1週間後まで
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流量は、7 項目の状態流量スケール (Martin & Jackson、2008) を使用して測定されました。
項目は (私の経験をまったく説明していない) から 5 (私の経験を完全に説明している) まで評価されました。
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セッションNo.10から1週間後まで
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グループドラマセラピーへのクライアントの関与 - セラピストの評価
時間枠:介入後最大 1 週間
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グループドラマセラピーへのクライアントの関与のこの尺度は、単一項目の質問を評価するドラマセラピストによって評価されました。「グループの各参加者について、グループ内での自分の行動について考え、その活動の程度を評価してください」治療の劇的なプロセスへの関与」、1 ((まったくない) ~ 5 (完全))。
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介入後最大 1 週間
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グループドラマセラピーへのクライアントの関与 - 研究者の評価
時間枠:介入後最大 1 週間
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グループドラマ療法におけるクライアントの関与のこの尺度は、グループ DT におけるクライアントの関与と相互作用 (Tobon et al., 2011) の 11 項目からなる観察評価尺度を使用して研究者の 1 人によって評価されました。この評価スケールは、以下に基づいて各参加者に対して完成されました。 3 つの遠隔 DT セッション (2、6、および 11) のビデオ録画。
項目 (0 (まったく存在しない) から 4 (常に存在する) まで評価されました)
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介入後最大 1 週間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Shoshi Keisari, PhD、University of Haifa
- 主任研究者:Hod Orkibi, PhD、University of Haifa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 217/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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テレドラマ療法の臨床試験
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Baylor College of MedicineBioSensics募集
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Catholic University of the Sacred HeartFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione I.R.C.C.S. Istituto...招待による登録
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Purdue UniversityNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)完了
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Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical Center完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了