- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06427109
Omega-3-Fettsäuren und kolorektales Adenom
23. Mai 2024 aktualisiert von: Sang Hoon Kim, DongGuk University
Aufnahme von Omega-3-Fettsäuren und Risiko eines kolorektalen Adenoms
Patienten im Alter von > 40 Jahren, die sich einer elektiven Koloskopie unterzogen, wurden aus zehn Einrichtungen rekrutiert.
Patienten mit einer Vorgeschichte von Darmkrebs oder langfristigen diätetischen Eingriffen wurden ausgeschlossen.
Die Teilnehmer füllten vor der Endoskopie einen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) aus.
Die FFQ-Daten wurden unter Verwendung energie-, alters-, geschlechts- und body-mass-indexbereinigter Modelle analysiert; Die Nahrungsergänzung mit Omega-3 wurde separat analysiert.
Daten zu den Ergebnissen der Koloskopie, einschließlich Anzahl, Pathologie und Lage der Adenome, wurden erfasst.
Die Teilnehmer wurden in Quartile des Omega-3-Verbrauchs eingeteilt, um Trends bei der Inzidenz von kolorektalen Adenomen mithilfe von P zur Trendanalyse zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
798
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Gyeonggi Province
-
Goyang-si, Gyeonggi Province, Korea, Republik von, 14353
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Multizentrische, landesweite Kohorte in Korea
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten über 40 Jahre, bei denen eine elektive Koloskopie vorgesehen ist.
Ausschlusskriterien:
- entzündliche Darmerkrankungen
- Vorgeschichte kolorektaler Neoplasien
- vorherige Magen-Darm-Operation
- Drogenmissbrauch einschließlich Alkohol
- eine Unfähigkeit, die Umfrage aufgrund einer Notfallendoskopie abzuschließen
- kognitive Beeinträchtigungen und solche, die sich erheblichen Ernährungsumstellungen unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz kolorektaler Adenome
Zeitfenster: nach Abschluss der Koloskopie
|
zwischen Gruppen mit unterschiedlicher Omega-3-Zufuhr
|
nach Abschluss der Koloskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yun Jeong Lim, Dongguk University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Adenom
Andere Studien-ID-Nummern
- O3FA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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